Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery egzosomalne tyreoglobuliny i galektyny-3 w moczu do prognozowania i obserwacji u pacjentów z rakiem tarczycy

16 października 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Biomarkery egzosomalne tyreoglobuliny i galektyny-3 w moczu do prognozowania i obserwacji u pacjentów z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy

Teraz badacze przeprowadzili prospektywne badanie obejmujące pacjentów z rakiem tarczycy, którzy otrzymywali ablacyjną tyreoidektomię i/lub radioaktywną terapię jodem przez kolejne dwa lata. Do badania badaczy włączono już siedemdziesięciu trzech pacjentów z rakiem tarczycy, a badacze planują włączyć 30 nowych pacjentów do tego kolejnego badania. Wszyscy chorzy otrzymali całkowitą tyreoidektomię w ocenie klinicznie chirurgicznej w początkowej opcji terapeutycznej. Badacze odkryli również pewną różnicę między rakiem brodawkowatym tarczycy a rakiem pęcherzykowym tarczycy, a badacze będą corocznie uważnie monitorować zmiany U-Ex Tg i egzosomalnej galektyny-3 w moczu między różnymi komórkowymi typami raka tarczycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż większość raków tarczycy to klinicznie guzy endokrynologiczne o niskim stopniu złośliwości, większość pacjentów zwykle otrzymuje leczenie radioaktywnym jodem-131 ​​i wycięcie tarczycy. U takich pacjentów po operacji wykonuje się USG tarczycy i ciągłą ocenę stężenia tyreoglobuliny w surowicy. Wcześniejsze badania wykazały, że jedna trzecia dobrze zróżnicowanych raków tarczycy może przekształcić się w słabo zróżnicowane lub nawet śmiertelne nowotwory złośliwe podczas progresji choroby, ale skuteczność operacji, chemioterapii i zewnętrznej radioterapii nie jest znacząca. . Innymi słowy, bardzo ważne będą skuteczne strategie leczenia i modele śledzenia, w tym chirurgiczne usunięcie raka tarczycy, leczenie radioaktywnym jodem-131 ​​i śledzenie biomarkerów w raku tarczycy.

Kiedy komórki raka tarczycy są słabo zróżnicowane, odróżnicowanie komórek jest kluczowym czynnikiem transformacji złośliwej i inwazji. Zwykle w raku brodawkowatym tarczycy i raku pęcherzykowym tarczycy komórki nowotworowe stopniowo się odróżnicują, a ostatecznym rezultatem jest niezróżnicowany rak tarczycy. Dlatego badacze próbują znaleźć biomarkery i terapeutyczne cele śledzenia na podstawie ekspresji białek egzosomalnych w moczu. Podstawą tego badania klinicznego są wcześniejsze podstawowe eksperymenty hodowli niezróżnicowanych komórek raka tarczycy.

Egzosomy to nanosomy wydzielane do środowiska pozakomórkowego. Egzosomy pochodzące z komórek rakowych można znaleźć w osoczu, ślinie, moczu i innych płynach ustrojowych pacjentów z rakiem. Badacze przeanalizują białka egzosomalne w moczu, w tym tyreoglobulinę i galektynę-3, i odkryją w moczu wczesne biomarkery prognostyczne w prospektywnym badaniu obserwacyjnym. Badacze opublikowali wstępne prace badawcze dotyczące 16 pacjentów z rakiem wyrostka sutkowatego tarczycy i rakiem pęcherzykowym w międzynarodowych czasopismach naukowych. W okresie operacji i dalszej terapii radioaktywnym jodem-131, w tym przed i jeden dzień po operacji, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji, oznaczano w moczu biomarkery tyreoglobuliny i galektyny-3 w moczu na różnych etapach. Prospektywne badanie, które jest obecnie w toku, objęło 73 pacjentów z rakiem wyrostka sutkowatego i rakiem pęcherzykowym. Po usunięciu tarczycy mocz zbierano podczas obserwacji ambulatoryjnej i analizowano w moczu pod kątem obecności biomarkerów egzosomów. W ciągu pierwszych dwóch lat tego projektu takie nowe biomarkery raka brodawkowatego tarczycy i raka pęcherzykowego tarczycy w moczu wykazywały pewne odmienne wzorce. Zespół badawczy badaczy spodziewa się włączyć do tego kolejnego planu 30 nowych pacjentów z rakiem tarczycy. W ramach ciągłych badań kontrolnych, oprócz identyfikacji klinicznego zastosowania nowego biomarkera jako czynników prognostycznych dla przyszłych pacjentów z rakiem tarczycy po operacji, badacze planują również obserwację obecnych pacjentów z rakiem pęcherzykowym tarczycy. Obecnie raka pęcherzykowego tarczycy nie można zdiagnozować przed operacją za pomocą zdjęć lub cytologii aspiracyjnej, ponieważ patologia po operacji jest jedyną złotą zasadą diagnostyczną. Z obserwacji przeprowadzonych w obecnym eksperymencie wynika, że ​​egzosomalna tyreoglobulina w moczu ma szansę być sposobem na rozpoznanie raka pęcherzykowego tarczycy przed operacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: CHIH-YUAN WANG, Doctor
  • Numer telefonu: 65371 +886-2-23123456
  • E-mail: cyw1965@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chih-Yuan Wang, M.D
        • Kontakt:
          • Chih-Yuan Wang, Doctor
          • Numer telefonu: 65371 +886-2-23123456

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze przeprowadzili prospektywne badanie obejmujące pacjentów z rakiem tarczycy, którzy otrzymywali ablacyjną tyreoidektomię i/lub radioaktywną terapię jodem przez kolejne dwa lata. Do badania włączono już siedemdziesięciu trzech pacjentów z rakiem tarczycy, a badacze planują włączyć 30 nowych pacjentów do tego kolejnego badania. Wszyscy chorzy otrzymali całkowitą tyreoidektomię w ocenie klinicznie chirurgicznej w początkowej opcji terapeutycznej. Badacze stwierdzili również pewną różnicę między rakiem brodawkowatym tarczycy a rakiem pęcherzykowym tarczycy, a my będziemy co roku ściśle monitorować zmiany U-Ex Tg i egzosomalnej galektyny-3 w moczu między różnymi komórkowymi typami raka tarczycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie raka brodawkowatego, pęcherzykowego i anaplastycznego tarczycy, obserwacja pooperacyjna

Kryteria wyłączenia:

  • niejasno zdiagnozowanych pacjentów z rakiem brodawkowatym, pęcherzykowym i anaplastycznym tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu tyreoglobuliny w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Badanie funkcji tarczycy
W ciągu 36 miesięcy
Zmiana poziomu wolnej T4 w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Badanie funkcji tarczycy
W ciągu 36 miesięcy
Zmiana poziomu TSH w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Badanie funkcji tarczycy
W ciągu 36 miesięcy
Zmiana poziomu antytyreoglobuliny
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Badanie funkcji tarczycy
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej tyreoglobuliny w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej galektyny-3 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej kalprotektyny A9 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej transketolazy w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej keratyny 19 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej angiopoetyny-1 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Inhibitor tkanki egzosomalnej moczu do wykrywania metaloproteinazy
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej keratyny 8 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej kalprotektyny A8 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej aneksyny II w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy
Wykrywanie egzosomalnej afaminy w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
Biomarker egzosomalny moczu
W ciągu 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

3
Subskrybuj