- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04948437
Biomarkery egzosomalne tyreoglobuliny i galektyny-3 w moczu do prognozowania i obserwacji u pacjentów z rakiem tarczycy
Biomarkery egzosomalne tyreoglobuliny i galektyny-3 w moczu do prognozowania i obserwacji u pacjentów z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chociaż większość raków tarczycy to klinicznie guzy endokrynologiczne o niskim stopniu złośliwości, większość pacjentów zwykle otrzymuje leczenie radioaktywnym jodem-131 i wycięcie tarczycy. U takich pacjentów po operacji wykonuje się USG tarczycy i ciągłą ocenę stężenia tyreoglobuliny w surowicy. Wcześniejsze badania wykazały, że jedna trzecia dobrze zróżnicowanych raków tarczycy może przekształcić się w słabo zróżnicowane lub nawet śmiertelne nowotwory złośliwe podczas progresji choroby, ale skuteczność operacji, chemioterapii i zewnętrznej radioterapii nie jest znacząca. . Innymi słowy, bardzo ważne będą skuteczne strategie leczenia i modele śledzenia, w tym chirurgiczne usunięcie raka tarczycy, leczenie radioaktywnym jodem-131 i śledzenie biomarkerów w raku tarczycy.
Kiedy komórki raka tarczycy są słabo zróżnicowane, odróżnicowanie komórek jest kluczowym czynnikiem transformacji złośliwej i inwazji. Zwykle w raku brodawkowatym tarczycy i raku pęcherzykowym tarczycy komórki nowotworowe stopniowo się odróżnicują, a ostatecznym rezultatem jest niezróżnicowany rak tarczycy. Dlatego badacze próbują znaleźć biomarkery i terapeutyczne cele śledzenia na podstawie ekspresji białek egzosomalnych w moczu. Podstawą tego badania klinicznego są wcześniejsze podstawowe eksperymenty hodowli niezróżnicowanych komórek raka tarczycy.
Egzosomy to nanosomy wydzielane do środowiska pozakomórkowego. Egzosomy pochodzące z komórek rakowych można znaleźć w osoczu, ślinie, moczu i innych płynach ustrojowych pacjentów z rakiem. Badacze przeanalizują białka egzosomalne w moczu, w tym tyreoglobulinę i galektynę-3, i odkryją w moczu wczesne biomarkery prognostyczne w prospektywnym badaniu obserwacyjnym. Badacze opublikowali wstępne prace badawcze dotyczące 16 pacjentów z rakiem wyrostka sutkowatego tarczycy i rakiem pęcherzykowym w międzynarodowych czasopismach naukowych. W okresie operacji i dalszej terapii radioaktywnym jodem-131, w tym przed i jeden dzień po operacji, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji, oznaczano w moczu biomarkery tyreoglobuliny i galektyny-3 w moczu na różnych etapach. Prospektywne badanie, które jest obecnie w toku, objęło 73 pacjentów z rakiem wyrostka sutkowatego i rakiem pęcherzykowym. Po usunięciu tarczycy mocz zbierano podczas obserwacji ambulatoryjnej i analizowano w moczu pod kątem obecności biomarkerów egzosomów. W ciągu pierwszych dwóch lat tego projektu takie nowe biomarkery raka brodawkowatego tarczycy i raka pęcherzykowego tarczycy w moczu wykazywały pewne odmienne wzorce. Zespół badawczy badaczy spodziewa się włączyć do tego kolejnego planu 30 nowych pacjentów z rakiem tarczycy. W ramach ciągłych badań kontrolnych, oprócz identyfikacji klinicznego zastosowania nowego biomarkera jako czynników prognostycznych dla przyszłych pacjentów z rakiem tarczycy po operacji, badacze planują również obserwację obecnych pacjentów z rakiem pęcherzykowym tarczycy. Obecnie raka pęcherzykowego tarczycy nie można zdiagnozować przed operacją za pomocą zdjęć lub cytologii aspiracyjnej, ponieważ patologia po operacji jest jedyną złotą zasadą diagnostyczną. Z obserwacji przeprowadzonych w obecnym eksperymencie wynika, że egzosomalna tyreoglobulina w moczu ma szansę być sposobem na rozpoznanie raka pęcherzykowego tarczycy przed operacją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHIH-YUAN WANG, Doctor
- Numer telefonu: 65371 +886-2-23123456
- E-mail: cyw1965@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: PEI-JIE HUANG, Bachelor
- Numer telefonu: 65051 +886-2-23123456
- E-mail: pylaff1920@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chih-Yuan Wang, M.D
-
Kontakt:
- Chih-Yuan Wang, Doctor
- Numer telefonu: 65371 +886-2-23123456
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie raka brodawkowatego, pęcherzykowego i anaplastycznego tarczycy, obserwacja pooperacyjna
Kryteria wyłączenia:
- niejasno zdiagnozowanych pacjentów z rakiem brodawkowatym, pęcherzykowym i anaplastycznym tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu tyreoglobuliny w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Badanie funkcji tarczycy
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Zmiana poziomu wolnej T4 w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Badanie funkcji tarczycy
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Zmiana poziomu TSH w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Badanie funkcji tarczycy
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Zmiana poziomu antytyreoglobuliny
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Badanie funkcji tarczycy
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej tyreoglobuliny w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej galektyny-3 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej kalprotektyny A9 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej transketolazy w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej keratyny 19 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej angiopoetyny-1 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Inhibitor tkanki egzosomalnej moczu do wykrywania metaloproteinazy
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej keratyny 8 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej kalprotektyny A8 w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej aneksyny II w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Wykrywanie egzosomalnej afaminy w moczu
Ramy czasowe: W ciągu 36 miesięcy
|
Biomarker egzosomalny moczu
|
W ciągu 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Choroby tarczycy
- Nowotwory tarczycy
- Rak tarczycy, brodawkowaty
- Gruczolakorak, Pęcherzykowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012036RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak tarczycy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone