甲状腺癌患者の予後とフォローアップのためのサイログロブリンとガレクチン-3の尿中エキソソームバイオマーカー
高分化型甲状腺がん患者の予後とフォローアップのためのサイログロブリンとガレクチン-3の尿中エキソソームバイオマーカー
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの甲状腺がんは、臨床的には悪性度の低い内分泌腫瘍ですが、ほとんどの患者は通常、放射性ヨウ素 131 治療と甲状腺摘出術を受けます。 このような患者は、手術後に甲状腺の超音波検査と継続的な血清サイログロブリン評価でフォローアップされます。 以前の研究では、高分化型甲状腺がんの 3 分の 1 が、疾患の進行中に低分化型または致命的な悪性腫瘍に変化する可能性があることが示されていますが、手術、化学療法、および外部放射線療法の有効性は重要ではありません。 . 言い換えれば、甲状腺がんの外科的切除、放射性ヨウ素131治療、甲状腺がんのバイオマーカーの追跡など、効果的な治療戦略と追跡モデルが非常に重要になります。
甲状腺がん細胞の分化が不十分な場合、細胞の脱分化が悪性化と浸潤の重要な要因となります。 通常、甲状腺乳頭がんや甲状腺濾胞がんでは、がん細胞が徐々に脱分化し、最終的には未分化甲状腺がんになります。 したがって、研究者は、尿中のエキソソームタンパク質の発現に基づいて、バイオマーカーと治療追跡ターゲットを見つけようとしています. この臨床研究の基礎は、未分化甲状腺がん細胞を培養する以前の基礎実験に依存しています。
エクソソームは、細胞外環境に分泌されるナノソームです。 がん細胞由来のエキソソームは、がん患者の血漿、唾液、尿、その他の体液に見られます。 研究者は、サイログロブリンやガレクチン-3などの尿中のエキソソームタンパク質を分析し、前向き観察研究を通じて尿中の早期予後バイオマーカーを発見します。 研究者らは、甲状腺乳様突起癌および濾胞癌の 16 人の患者に関する予備研究論文を国際的な科学雑誌に発表しました。 手術とさらなる放射性ヨウ素-131治療の期間中、手術前と手術後1日、手術後3ヶ月と6ヶ月を含めて、尿中のサイログロブリンとガレクチン-3の尿バイオマーカーが異なる段階で分析された。 現在進行中の前向き研究では、甲状腺乳様突起がんおよび濾胞がんの患者73人が登録されています。 甲状腺摘出後、外来患者のフォローアップ中に尿を採取し、尿中のエキソソーム バイオマーカーを分析しました。 このプロジェクトの最初の 2 年間で、甲状腺乳頭がんと甲状腺濾胞がんのこのような新しい尿バイオマーカーは、特定の異なるパターンを示していました。 研究者の研究チームは、この連続した計画に 30 人の新しい甲状腺がん患者を登録する予定です。 継続的なフォローアップ研究の下で、手術後の将来の甲状腺がん患者の予後予測因子としての新しいバイオマーカーの臨床応用を特定することに加えて、研究者は甲状腺濾胞がんの現在の患者を観察することも計画しています。 現在のところ、濾胞性甲状腺がんは画像や吸引細胞診によって術前に診断することはできません。これは、手術後の病理学が唯一の診断の黄金律であるためです。 現在の実験で行われた観察によると、尿のエキソソームサイログロブリンは、手術前に甲状腺濾胞癌を診断する方法になる可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:CHIH-YUAN WANG, Doctor
- 電話番号:65371 +886-2-23123456
- メール:cyw1965@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:PEI-JIE HUANG, Bachelor
- 電話番号:65051 +886-2-23123456
- メール:pylaff1920@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Chih-Yuan Wang, M.D
-
コンタクト:
- Chih-Yuan Wang, Doctor
- 電話番号:65371 +886-2-23123456
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 甲状腺乳頭癌、濾胞癌、甲状腺未分化癌と診断された患者、手術後のフォローアップ
除外基準:
- 甲状腺乳頭がん、濾胞がん、甲状腺未分化がんと診断がはっきりしない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清サイログロブリン値の変化
時間枠:36ヶ月以内
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甲状腺機能検査
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36ヶ月以内
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無血清T4レベルの変化
時間枠:36ヶ月以内
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甲状腺機能検査
|
36ヶ月以内
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血清TSH値の変化
時間枠:36ヶ月以内
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甲状腺機能検査
|
36ヶ月以内
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抗サイログロブリン値の変化
時間枠:36ヶ月以内
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甲状腺機能検査
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36ヶ月以内
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尿中エキソソームサイログロブリン検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エキソソーム ガレクチン-3 検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エキソソーム カルプロテクチン A9 検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エキソソームトランスケトラーゼ検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エキソソーム ケラチン 19 の検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エキソソーム アンジオポエチン-1 検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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メタロプロテイナーゼ検出の尿エキソソーム組織阻害剤
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エキソソーム ケラチン 8 検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エキソソーム カルプロテクチン A8 検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エクソソーム アネキシン II 検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
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36ヶ月以内
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尿中エキソソームアファミン検出
時間枠:36ヶ月以内
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尿中エクソソームバイオマーカー
|
36ヶ月以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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