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갑상선암 환자의 예후와 추적관찰을 위한 Thyroglobulin과 Galectin-3의 소변 엑소좀 바이오마커

2026년 4월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital

잘 분화된 갑상선암 환자의 예후 및 추적관찰을 위한 Thyroglobulin 및 Galectin-3의 소변 엑소좀 바이오마커

이제 연구자들은 갑상선 절제술 및/또는 방사성 요오드 요법을 2년 더 받은 갑상선암 환자를 등록하는 전향적 연구를 수행했습니다. 조사관의 연구에는 이미 73명의 갑상선암 환자가 등록되었으며, 조사관은 이번 후속 연구에 30명의 신규 환자를 등록할 계획입니다. 모든 환자는 초기 치료 옵션에서 임상적 외과적 판단 하에 전체 갑상선 절제술을 받았습니다. 연구자들은 또한 유두상 갑상선암과 여포성 갑상선암 사이에 약간의 차이를 발견했으며, 연구자들은 서로 다른 세포 유형의 갑상선암 사이에서 U-Ex Tg와 소변 엑소좀 갈렉틴-3의 변화를 매년 면밀히 모니터링할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

대부분의 갑상선암은 임상적으로 악성도가 낮은 내분비 종양이지만, 대부분의 환자는 일반적으로 방사성 요오드-131 치료와 갑상선 절제술을 받습니다. 이러한 환자는 수술 후 갑상선 초음파 및 지속적인 혈청 티로글로불린 평가를 통해 추적 관찰됩니다. 이전 연구에서는 잘 분화된 갑상선암의 1/3이 질병 진행 과정에서 잘 분화되지 않거나 심지어 치명적인 악성 종양으로 전환될 수 있지만 수술, 화학 요법 및 외부 방사선 요법의 효능은 중요하지 않은 것으로 나타났습니다. . 즉, 갑상선암의 수술적 제거, 방사성 요오드-131 치료, 갑상선암의 바이오마커 추적 등 효과적인 치료 전략과 추적 모델이 매우 중요할 것이다.

갑상선암 세포가 제대로 분화되지 않은 경우 세포 탈분화는 악성 형질전환 및 침범의 핵심 요인입니다. 일반적으로 유두상 갑상선 암종과 여포성 갑상선 암종에서는 암세포가 점차 탈분화되어 미분화 갑상선암이 최종 결과가 됩니다. 따라서 연구자들은 소변에서 엑소좀 단백질의 발현을 기반으로 바이오마커 및 치료 추적 표적을 찾으려고 노력합니다. 이 임상 연구의 기초는 미분화 갑상선암 세포를 배양하는 이전의 기본 실험에 의존합니다.

엑소좀은 세포외 환경으로 분비되는 나노솜입니다. 암 세포 유래 엑소좀은 암 환자의 혈장, 타액, 소변 및 기타 체액에서 발견될 수 있습니다. 연구진은 소변 내 티로글로불린, 갈렉틴-3 등 엑소좀 단백질을 분석하고 전향적 관찰 연구를 통해 소변 내 조기 예후 바이오마커를 발굴할 계획이다. 연구진은 갑상선 유양돌기암과 여포암 환자 16명에 대한 예비 연구 논문을 국제학술지에 게재했다. 수술 전과 수술 후 1일, 수술 후 3개월과 6개월을 포함하여 수술 및 추가 방사성 요오드-131 치료 기간 동안, 소변 내 티로글로불린과 갈렉틴-3의 소변 바이오마커를 여러 단계에서 분석하였다. 현재 진행 중인 전향적 연구에는 갑상선 유양 돌기 암종 및 여포성 암종이 있는 73명의 환자가 등록되었습니다. 갑상선 절제술 후, 외래 환자 추적 기간 동안 소변을 채취하여 소변의 엑소좀 바이오마커를 분석했습니다. 이 프로젝트의 첫 2년 동안, 갑상선 유두상 암종과 갑상선 여포암종의 새로운 요로 바이오마커는 특정한 다른 패턴을 보였습니다. 연구팀은 이 연속 계획에 30명의 새로운 갑상선암 환자를 등록할 것으로 예상하고 있다. 연구팀은 향후 갑상선암 수술 후 예후 예측인자로서 새로운 바이오마커의 임상적 적용 여부를 확인하는 것과 함께 현재 갑상선 여포암 환자를 관찰할 계획이다. 현재까지 여포갑상선암은 수술 후 병리학이 유일한 진단 황금률이기 때문에 영상이나 흡인 세포학을 통해 수술 전 진단할 수 없습니다. 현재 실험에서 수행된 관찰에 따르면, 소변 엑소좀 티로글로불린은 수술 전에 갑상선 여포암을 진단하는 방법이 될 수 있는 기회가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Chih-Yuan Wang, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구자들은 갑상선 절제술 및/또는 방사성 요오드 요법을 2년 더 받은 갑상선암 환자를 등록하는 전향적 연구를 수행했습니다. 이 연구는 이미 73명의 갑상선암 환자를 등록했으며, 연구자들은 이 후속 연구에 30명의 새로운 환자를 등록할 계획입니다. 모든 환자는 초기 치료 옵션에서 임상적 외과적 판단 하에 전체 갑상선 절제술을 받았습니다. 연구자들은 또한 유두상 갑상선암과 여포상 갑상선암 사이에 약간의 차이를 발견했으며, 우리는 매년 서로 다른 세포 유형의 갑상선암 사이에서 U-Ex Tg와 소변 엑소좀 갈렉틴-3의 변화를 면밀히 모니터링할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 갑상선 유두암, 여포암 및 역형성 갑상선암 진단을 받은 환자, 수술 후 추적 관찰

제외 기준:

  • 불명확하게 진단된 갑상선 유두암, 여포암 및 역형성 갑상선암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 티로글로불린 수치의 변화
기간: 36개월 이내
갑상선 기능 검사
36개월 이내
무혈청 T4 수치의 변화
기간: 36개월 이내
갑상선 기능 검사
36개월 이내
혈청 TSH 수치의 변화
기간: 36개월 이내
갑상선 기능 검사
36개월 이내
항티로글로불린 수치의 변화
기간: 36개월 이내
갑상선 기능 검사
36개월 이내
비뇨기 엑소좀 티로글로불린 검출
기간: 36개월 이내
비뇨기 엑소좀 바이오마커
36개월 이내
비뇨기 엑소좀 갈렉틴-3 검출
기간: 36개월 이내
비뇨기 엑소좀 바이오마커
36개월 이내
비뇨기 엑소좀 칼프로텍틴 A9 검출
기간: 36개월 이내
비뇨기 엑소좀 바이오마커
36개월 이내
비뇨기 엑소좀 트랜스케톨라제 검출
기간: 36개월 이내
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36개월 이내
비뇨기 엑소좀 케라틴 19 검출
기간: 36개월 이내
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36개월 이내
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기간: 36개월 이내
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비뇨기 엑소좀 케라틴 8 검출
기간: 36개월 이내
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36개월 이내
비뇨기 엑소좀 칼프로텍틴 A8 검출
기간: 36개월 이내
비뇨기 엑소좀 바이오마커
36개월 이내
비뇨기 엑소좀 아넥신 II 검출
기간: 36개월 이내
비뇨기 엑소좀 바이오마커
36개월 이내
비뇨기 엑소좀 아파민 검출
기간: 36개월 이내
비뇨기 엑소좀 바이오마커
36개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 8일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202012036RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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