- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04948437
Biomarcadores exosomales urinarios de tiroglobulina y galectina-3 para el pronóstico y seguimiento en pacientes con cáncer de tiroides
Biomarcadores exosomales urinarios de tiroglobulina y galectina-3 para el pronóstico y seguimiento en pacientes con cáncer de tiroides bien diferenciado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Aunque la mayoría de los cánceres de tiroides son tumores clínicamente endocrinos de baja malignidad, la mayoría de los pacientes suelen recibir tratamiento con yodo radiactivo-131 y tiroidectomía. Dichos pacientes son seguidos con ecografía tiroidea y evaluación continua de tiroglobulina sérica después de la cirugía. Estudios previos han demostrado que un tercio de los cánceres de tiroides bien diferenciados pueden transformarse en tumores malignos poco diferenciados o incluso fatales durante la progresión de la enfermedad, pero la eficacia de la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia externa no es significativa. . En otras palabras, serán muy importantes las estrategias de tratamiento eficaces y los modelos de seguimiento, incluida la extirpación quirúrgica del cáncer de tiroides, el tratamiento con yodo-131 radiactivo y el seguimiento de biomarcadores en el cáncer de tiroides.
Cuando las células de cáncer de tiroides están mal diferenciadas, la desdiferenciación celular es un factor clave para la transformación e invasión maligna. Por lo general, en el carcinoma de tiroides papilar y el carcinoma de tiroides folicular, las células cancerosas se desdiferenciarán gradualmente y el resultado final será el carcinoma de tiroides indiferenciado. Por lo tanto, los investigadores intentan encontrar biomarcadores y dianas de seguimiento terapéutico basados en la expresión de proteínas exosomales en la orina. La base de este estudio clínico depende de los experimentos básicos previos de cultivo de células de cáncer de tiroides indiferenciadas.
Los exosomas son nanosomas que se secretan en el entorno extracelular. Los exosomas derivados de células cancerosas se pueden encontrar en el plasma, la saliva, la orina y otros fluidos corporales de los pacientes con cáncer. Los investigadores analizarán las proteínas exosómicas en la orina, incluidas la tiroglobulina y la galectina-3, y descubrirán biomarcadores de pronóstico temprano en la orina a través del estudio de observación prospectiva. Los investigadores han publicado trabajos de investigación preliminares sobre 16 pacientes con carcinoma de tiroides mastoideo y carcinoma folicular en revistas científicas internacionales. Durante el período de la cirugía y la terapia posterior con yodo radiactivo-131, incluso antes y un día después de la cirugía, 3 meses y 6 meses después de la cirugía, se analizaron los biomarcadores urinarios de tiroglobulina y galectina-3 en la orina en diferentes etapas. Un estudio prospectivo actualmente en curso ha reclutado a 73 pacientes con carcinoma mastoideo tiroideo y carcinoma folicular. Después de la tiroidectomía, se recolectó orina durante el seguimiento ambulatorio y se analizó en busca de biomarcadores de exosomas en la orina. Durante los primeros dos años de este proyecto, estos nuevos biomarcadores urinarios de carcinoma papilar de tiroides y carcinoma folicular de tiroides habían mostrado ciertos patrones diferentes. El equipo de investigación de los investigadores espera inscribir a 30 nuevos pacientes con cáncer de tiroides en este plan consecutivo. Bajo una investigación de seguimiento continuo, además de identificar la aplicación clínica de nuevos biomarcadores como predictores de pronóstico para futuros pacientes con cáncer de tiroides después de la cirugía, los investigadores también planean observar a los pacientes actuales con cáncer folicular de tiroides. Hasta la fecha, el cáncer folicular de tiroides no se puede diagnosticar preoperatoriamente mediante imágenes o citología por aspiración, ya que la patología posterior a la cirugía es la única regla de oro diagnóstica. De acuerdo con las observaciones realizadas en el experimento actual, la tiroglobulina exosomal en orina tiene la oportunidad de ser una forma de diagnosticar el carcinoma folicular de tiroides antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Chih-Yuan Wang, M.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con cáncer de tiroides papilar, folicular y anaplásico de tiroides, seguimiento postoperatorio
Criterio de exclusión:
- pacientes con diagnóstico incierto de cáncer de tiroides papilar, folicular y anaplásico de tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del nivel de tiroglobulina sérica
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Prueba de función tiroidea
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Dentro de 36 meses
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Cambio del nivel de T4 libre en suero
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Prueba de función tiroidea
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Dentro de 36 meses
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Cambio del nivel de TSH en suero
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Prueba de función tiroidea
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Dentro de 36 meses
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Cambio del nivel de anti-tiroglobulina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Prueba de función tiroidea
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Dentro de 36 meses
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Detección de tiroglobulina exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de galectina-3 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de calprotectina A9 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de transcetolasa exosomal urinaria
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de queratina 19 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de angiopoyetina-1 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Inhibidor del tejido exosomal urinario de la detección de metaloproteinasas
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de queratina 8 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de calprotectina A8 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de anexina II exosomal urinaria
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Detección de afamina exosomal urinaria
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
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Biomarcador exosomal urinario
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Dentro de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Enfermedades de la tiroides
- Adenocarcinoma Papilar
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Neoplasias de tiroides
- Adenocarcinoma Folicular
Otros números de identificación del estudio
- 202012036RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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