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Biomarcadores exosomales urinarios de tiroglobulina y galectina-3 para el pronóstico y seguimiento en pacientes con cáncer de tiroides

7 de abril de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Biomarcadores exosomales urinarios de tiroglobulina y galectina-3 para el pronóstico y seguimiento en pacientes con cáncer de tiroides bien diferenciado

Ahora, los investigadores llevaron a cabo un estudio prospectivo que inscribió a pacientes con cáncer de tiroides que habían recibido tiroidectomía ablativa y/o terapia con yodo radiactivo durante dos años más. El estudio de los investigadores ya inscribió a setenta y tres pacientes con cáncer de tiroides, y los investigadores planean inscribir a 30 nuevos pacientes en este estudio de investigación consecutivo. Todos los pacientes recibieron tiroidectomía total bajo criterio clínico quirúrgico como opción terapéutica inicial. Los investigadores también encontraron alguna diferencia entre el cáncer de tiroides papilar y el cáncer de tiroides folicular, y los investigadores continuarán monitoreando anualmente de cerca el cambio de U-Ex Tg y la galectina-3 exosomal urinaria entre diferentes tipos celulares de cánceres de tiroides.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la mayoría de los cánceres de tiroides son tumores clínicamente endocrinos de baja malignidad, la mayoría de los pacientes suelen recibir tratamiento con yodo radiactivo-131 y tiroidectomía. Dichos pacientes son seguidos con ecografía tiroidea y evaluación continua de tiroglobulina sérica después de la cirugía. Estudios previos han demostrado que un tercio de los cánceres de tiroides bien diferenciados pueden transformarse en tumores malignos poco diferenciados o incluso fatales durante la progresión de la enfermedad, pero la eficacia de la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia externa no es significativa. . En otras palabras, serán muy importantes las estrategias de tratamiento eficaces y los modelos de seguimiento, incluida la extirpación quirúrgica del cáncer de tiroides, el tratamiento con yodo-131 radiactivo y el seguimiento de biomarcadores en el cáncer de tiroides.

Cuando las células de cáncer de tiroides están mal diferenciadas, la desdiferenciación celular es un factor clave para la transformación e invasión maligna. Por lo general, en el carcinoma de tiroides papilar y el carcinoma de tiroides folicular, las células cancerosas se desdiferenciarán gradualmente y el resultado final será el carcinoma de tiroides indiferenciado. Por lo tanto, los investigadores intentan encontrar biomarcadores y dianas de seguimiento terapéutico basados ​​en la expresión de proteínas exosomales en la orina. La base de este estudio clínico depende de los experimentos básicos previos de cultivo de células de cáncer de tiroides indiferenciadas.

Los exosomas son nanosomas que se secretan en el entorno extracelular. Los exosomas derivados de células cancerosas se pueden encontrar en el plasma, la saliva, la orina y otros fluidos corporales de los pacientes con cáncer. Los investigadores analizarán las proteínas exosómicas en la orina, incluidas la tiroglobulina y la galectina-3, y descubrirán biomarcadores de pronóstico temprano en la orina a través del estudio de observación prospectiva. Los investigadores han publicado trabajos de investigación preliminares sobre 16 pacientes con carcinoma de tiroides mastoideo y carcinoma folicular en revistas científicas internacionales. Durante el período de la cirugía y la terapia posterior con yodo radiactivo-131, incluso antes y un día después de la cirugía, 3 meses y 6 meses después de la cirugía, se analizaron los biomarcadores urinarios de tiroglobulina y galectina-3 en la orina en diferentes etapas. Un estudio prospectivo actualmente en curso ha reclutado a 73 pacientes con carcinoma mastoideo tiroideo y carcinoma folicular. Después de la tiroidectomía, se recolectó orina durante el seguimiento ambulatorio y se analizó en busca de biomarcadores de exosomas en la orina. Durante los primeros dos años de este proyecto, estos nuevos biomarcadores urinarios de carcinoma papilar de tiroides y carcinoma folicular de tiroides habían mostrado ciertos patrones diferentes. El equipo de investigación de los investigadores espera inscribir a 30 nuevos pacientes con cáncer de tiroides en este plan consecutivo. Bajo una investigación de seguimiento continuo, además de identificar la aplicación clínica de nuevos biomarcadores como predictores de pronóstico para futuros pacientes con cáncer de tiroides después de la cirugía, los investigadores también planean observar a los pacientes actuales con cáncer folicular de tiroides. Hasta la fecha, el cáncer folicular de tiroides no se puede diagnosticar preoperatoriamente mediante imágenes o citología por aspiración, ya que la patología posterior a la cirugía es la única regla de oro diagnóstica. De acuerdo con las observaciones realizadas en el experimento actual, la tiroglobulina exosomal en orina tiene la oportunidad de ser una forma de diagnosticar el carcinoma folicular de tiroides antes de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Chih-Yuan Wang, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores llevaron a cabo un estudio prospectivo en el que participaron pacientes con cáncer de tiroides que habían recibido tiroidectomía ablativa y/o terapia con yodo radiactivo durante dos años más. El estudio ya inscribió a setenta y tres pacientes con cáncer de tiroides, y los investigadores planean inscribir a 30 nuevos pacientes en este estudio de investigación consecutivo. Todos los pacientes recibieron tiroidectomía total bajo criterio clínico quirúrgico como opción terapéutica inicial. Los investigadores también encontraron alguna diferencia entre el cáncer de tiroides papilar y el cáncer de tiroides folicular, y continuaremos monitoreando de cerca anualmente el cambio de U-Ex Tg y la galectina-3 exosomal urinaria entre diferentes tipos celulares de cánceres de tiroides.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con cáncer de tiroides papilar, folicular y anaplásico de tiroides, seguimiento postoperatorio

Criterio de exclusión:

  • pacientes con diagnóstico incierto de cáncer de tiroides papilar, folicular y anaplásico de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de tiroglobulina sérica
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Prueba de función tiroidea
Dentro de 36 meses
Cambio del nivel de T4 libre en suero
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Prueba de función tiroidea
Dentro de 36 meses
Cambio del nivel de TSH en suero
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Prueba de función tiroidea
Dentro de 36 meses
Cambio del nivel de anti-tiroglobulina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Prueba de función tiroidea
Dentro de 36 meses
Detección de tiroglobulina exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de galectina-3 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de calprotectina A9 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de transcetolasa exosomal urinaria
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de queratina 19 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de angiopoyetina-1 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Inhibidor del tejido exosomal urinario de la detección de metaloproteinasas
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de queratina 8 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de calprotectina A8 exosomal en orina
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de anexina II exosomal urinaria
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses
Detección de afamina exosomal urinaria
Periodo de tiempo: Dentro de 36 meses
Biomarcador exosomal urinario
Dentro de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

8 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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