- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04948437
Exosomale Biomarker von Thyreoglobulin und Galectin-3 im Urin für die Prognose und Nachsorge bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs
Exosomale Urin-Biomarker von Thyreoglobulin und Galectin-3 für die Prognose und Nachsorge bei Patienten mit gut differenziertem Schilddrüsenkrebs
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die meisten Schilddrüsenkrebserkrankungen klinisch endokrine Tumoren von geringer Malignität sind, erhalten die meisten Patienten normalerweise eine Behandlung mit radioaktivem Jod-131 und eine Thyreoidektomie. Solche Patienten werden nach der Operation mit Schilddrüsen-Ultraschall und einer kontinuierlichen Bestimmung des Thyreoglobulins im Serum nachuntersucht. Frühere Studien haben gezeigt, dass ein Drittel der gut differenzierten Schilddrüsenkarzinome während des Krankheitsverlaufs in schlecht differenzierte oder sogar tödliche bösartige Tumore umgewandelt werden können, aber die Wirksamkeit von Operation, Chemotherapie und externer Strahlentherapie ist nicht signifikant. . Mit anderen Worten, effektive Behandlungsstrategien und Nachverfolgungsmodelle werden sehr wichtig sein, einschließlich der chirurgischen Entfernung von Schilddrüsenkrebs, der Behandlung mit radioaktivem Jod-131 und der Nachverfolgung von Biomarkern bei Schilddrüsenkrebs.
Wenn Schilddrüsenkrebszellen schlecht differenziert sind, ist die Zelldedifferenzierung ein Schlüsselfaktor für die maligne Transformation und Invasion. Normalerweise werden beim papillären Schilddrüsenkarzinom und follikulären Schilddrüsenkarzinom die Krebszellen allmählich dedifferenzieren, und ein undifferenziertes Schilddrüsenkarzinom ist das Endergebnis. Daher versuchen die Forscher anhand der Expression von exosomalen Proteinen im Urin Biomarker und therapeutische Tracking-Targets zu finden. Grundlage dieser klinischen Studie sind die vorangegangenen Grundlagenversuche zur Kultivierung undifferenzierter Schilddrüsenkrebszellen.
Exosomen sind Nanosomen, die in die extrazelluläre Umgebung abgegeben werden. Aus Krebszellen stammende Exosomen können im Plasma, Speichel, Urin und anderen Körperflüssigkeiten von Krebspatienten gefunden werden. Die Forscher werden exosomale Proteine im Urin, einschließlich Thyreoglobulin und Galectin-3, analysieren und durch die prospektive Beobachtungsstudie frühe prognostische Biomarker im Urin entdecken. Die Forscher haben vorläufige Forschungsarbeiten zu 16 Patienten mit Schilddrüsen-Mastoidkarzinom und follikulärem Karzinom in internationalen wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht. Während der Operation und der weiteren radioaktiven Jod-131-Therapie, einschließlich vor und einen Tag nach der Operation, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation, wurden die Urin-Biomarker Thyreoglobulin und Galectin-3 im Urin in verschiedenen Stadien analysiert . In eine derzeit laufende prospektive Studie wurden 73 Patienten mit Schilddrüsen-Mastoidkarzinom und follikulärem Karzinom aufgenommen. Nach der Thyreoidektomie wurde während der ambulanten Nachsorge Urin gesammelt und auf Exosomen-Biomarker im Urin analysiert. In den ersten zwei Jahren dieses Projekts hatten solche neuen Urin-Biomarker für das papilläre Schilddrüsenkarzinom und das follikuläre Schilddrüsenkarzinom bestimmte unterschiedliche Muster gezeigt. Das Forschungsteam der Ermittler geht davon aus, dass 30 neue Schilddrüsenkrebspatienten in diesen konsekutiven Plan aufgenommen werden. Im Rahmen der kontinuierlichen Folgeforschung planen die Forscher neben der Identifizierung der klinischen Anwendung neuer Biomarker als prognostische Prädiktoren für zukünftige Schilddrüsenkrebspatienten nach einer Operation auch die Beobachtung aktueller Patienten mit follikulärem Schilddrüsenkrebs. Bis heute kann follikulärer Schilddrüsenkrebs nicht präoperativ mittels Bildgebung oder Aspirationszytologie diagnostiziert werden, da die Pathologie nach der Operation die einzige diagnostische goldene Regel ist. Nach den im aktuellen Experiment durchgeführten Beobachtungen hat das exosomale Thyreoglobulin im Urin die Möglichkeit, ein follikuläres Schilddrüsenkarzinom vor der Operation zu diagnostizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Chih-Yuan Wang, M.D
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierte Patienten mit papillärem, follikulärem und anaplastischem Schilddrüsenkrebs der Schilddrüse, Nachsorge nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- unklar diagnostizierte Patienten mit papillärem, follikulärem und anaplastischem Schilddrüsenkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Thyreoglobulinspiegels im Serum
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Schilddrüsenfunktionstest
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Innerhalb von 36 Monaten
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Veränderung des freien T4-Spiegels im Serum
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Schilddrüsenfunktionstest
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Innerhalb von 36 Monaten
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Veränderung des Serum-TSH-Spiegels
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Schilddrüsenfunktionstest
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Innerhalb von 36 Monaten
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Veränderung des Anti-Thyreoglobulin-Spiegels
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Schilddrüsenfunktionstest
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Innerhalb von 36 Monaten
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Nachweis von exosomalem Thyreoglobulin im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Nachweis von exosomalem Galectin-3 im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Nachweis von exosomalem Calprotectin A9 im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Nachweis exosomaler Transketolase im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Nachweis von exosomalem Keratin 19 im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Angiopoietin-1-Nachweis im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Inhibitor des exosomalen Gewebes im Urin für den Metalloproteinase-Nachweis
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Nachweis von exosomalem Keratin 8 im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Nachweis von exosomalem Calprotectin A8 im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Annexin-II-Nachweis im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Nachweis von exosomalem Afamin im Urin
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Monaten
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Exosomaler Biomarker im Urin
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Innerhalb von 36 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Schilddrüsenerkrankungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenkrebs, papillär
- Schilddrüsenneoplasmen
- Adenokarzinom, follikulär
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012036RIND
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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