Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinaire exosomale biomarkers van thyroglobuline en galectine-3 voor prognose en follow-up bij patiënten met schildklierkanker

7 april 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Urinaire exosomale biomarkers van thyroglobuline en galectine-3 voor prognose en follow-up bij patiënten met goed gedifferentieerde schildklierkanker

Nu voerden de onderzoekers een prospectieve studie uit waarbij patiënten met schildklierkanker werden ingeschreven die nog twee jaar ablatieve thyreoïdectomie en/of radioactieve jodiumtherapie hadden ondergaan. De studie van de onderzoekers heeft al drieënzeventig patiënten met schildklierkanker ingeschreven en de onderzoekers zijn van plan om 30 nieuwe patiënten in te schrijven voor deze opeenvolgende onderzoeksstudie. Alle patiënten ondergingen een totale thyreoïdectomie onder klinisch chirurgisch oordeel als initiële therapeutische optie. De onderzoekers vonden verder ook enig verschil tussen papillaire schildklierkanker en folliculaire schildklierkanker, en de onderzoekers zullen jaarlijks de verandering van U-Ex Tg en exosomaal galectine-3 in de urine tussen verschillende cellulaire soorten schildklierkanker nauwlettend volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de meeste schildklierkankers klinisch endocriene tumoren zijn met een lage maligniteit, krijgen de meeste patiënten meestal een behandeling met radioactief jodium-131 ​​en een thyreoïdectomie. Dergelijke patiënten worden na de operatie gevolgd met echografie van de schildklier en continue serumthyroglobulinebeoordeling. Eerdere studies hebben aangetoond dat een derde van de goed gedifferentieerde schildklierkankers kan worden omgezet in slecht gedifferentieerde of zelfs fatale kwaadaardige tumoren tijdens ziekteprogressie, maar de werkzaamheid van chirurgie, chemotherapie en uitwendige bestralingstherapie is niet significant. . Met andere woorden, effectieve behandelingsstrategieën en volgmodellen zullen erg belangrijk zijn, inclusief chirurgische verwijdering van schildklierkanker, behandeling met radioactief jodium-131 ​​en het volgen van biomarkers bij schildklierkanker.

Wanneer schildklierkankercellen slecht gedifferentieerd zijn, is celdedifferentiatie een sleutelfactor voor kwaadaardige transformatie en invasie. Gewoonlijk zullen bij papillair schildkliercarcinoom en folliculair schildkliercarcinoom de kankercellen geleidelijk dedifferentiëren, en ongedifferentieerd schildkliercarcinoom is het uiteindelijke resultaat. Daarom proberen de onderzoekers biomarkers en therapeutische trackingdoelen te vinden op basis van de expressie van exosomale eiwitten in urine. De basis van deze klinische studie hangt af van de eerdere basisexperimenten van het kweken van ongedifferentieerde schildklierkankercellen.

Exosomen zijn nanosomen die worden uitgescheiden in de extracellulaire omgeving. Van kankercellen afgeleide exosomen kunnen worden gevonden in het plasma, speeksel, urine en andere lichaamsvloeistoffen van kankerpatiënten. De onderzoekers zullen exosomale eiwitten in urine analyseren, waaronder thyroglobuline en galectine-3, en vroege prognostische biomarkers in urine ontdekken via de prospectieve observatiestudie. De onderzoekers hebben voorlopige onderzoeksdocumenten over 16 patiënten met schildklier-mastoïdcarcinoom en folliculair carcinoom gepubliceerd in internationale wetenschappelijke tijdschriften. Tijdens de operatieperiode en verdere radioactieve jodium-131-therapie, inclusief vóór en één dag na de operatie, 3 maanden en 6 maanden na de operatie, werden de urinaire biomarkers van thyroglobuline en galectine-3 in de urine in verschillende stadia geanalyseerd. Een prospectieve studie die momenteel aan de gang is, heeft 73 patiënten met schildklier-mastoïdcarcinoom en folliculair carcinoom ingeschreven. Na thyreoïdectomie werd urine verzameld tijdens poliklinische follow-up en geanalyseerd op exosome biomarkers in de urine. Tijdens de eerste twee jaar van dit project vertoonden dergelijke nieuwe urinaire biomarkers van schildklierpapilcarcinoom en schildklierfolliculair carcinoom bepaalde verschillende patronen. Het onderzoeksteam van de onderzoekers verwacht 30 nieuwe patiënten met schildklierkanker in te schrijven in dit opeenvolgende plan. Naast het identificeren van de klinische toepassing van nieuwe biomarker als prognostische voorspellers voor toekomstige patiënten met schildklierkanker na een operatie, zijn de onderzoekers van plan om in het kader van continu vervolgonderzoek ook huidige patiënten met folliculaire schildklierkanker te observeren. Tot op heden kan folliculaire schildklierkanker niet preoperatief worden gediagnosticeerd via beelden of aspiratiecytologie, omdat pathologie na een operatie de enige diagnostische gouden regel is. Volgens de waarnemingen die in het huidige experiment zijn uitgevoerd, heeft het exosomale thyroglobuline in de urine de mogelijkheid om een ​​manier te zijn om folliculair carcinoom van de schildklier te diagnosticeren vóór de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Chih-Yuan Wang, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit bij patiënten met schildklierkanker, die gedurende nog twee jaar ablatieve thyreoïdectomie en/of radioactieve jodiumtherapie hadden ondergaan. De studie heeft al drieënzeventig patiënten met schildklierkanker ingeschreven en de onderzoekers zijn van plan om 30 nieuwe patiënten in deze opeenvolgende onderzoeksstudie in te schrijven. Alle patiënten ondergingen een totale thyreoïdectomie onder klinisch chirurgisch oordeel als initiële therapeutische optie. De onderzoekers vonden verder ook enig verschil tussen papillaire schildklierkanker en folliculaire schildklierkanker, en we zullen jaarlijks de verandering van U-Ex Tg en exosomaal galectine-3 in de urine tussen verschillende cellulaire soorten schildklierkanker nauwlettend volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerde patiënten met schildklier papillaire, folliculaire en anaplastische schildklierkanker, follow-up na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • onduidelijk gediagnosticeerde patiënten met schildklier papillaire, folliculaire en anaplastische schildklierkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het serumthyroglobulinegehalte
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Schildklierfunctietest
Binnen 36 maanden
Verandering van serumvrij T4-niveau
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Schildklierfunctietest
Binnen 36 maanden
Verandering van serum TSH-niveau
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Schildklierfunctietest
Binnen 36 maanden
Verandering van anti-thyroglobulineniveau
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Schildklierfunctietest
Binnen 36 maanden
Urinaire exosomale thyroglobulinedetectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Urinaire exosomale galectine-3-detectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Urinaire exosomale calprotectine A9-detectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Detectie van exosomale transketolase in de urine
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Urinaire exosomale keratine 19-detectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Urinaire exosomale angiopoëtine-1-detectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Urine-exosomale weefselremmer van metalloproteïnase-detectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Urinaire exosomale keratine 8-detectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Urinaire exosomale calprotectine A8-detectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Urinaire exosomale annexine II-detectie
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden
Detectie van exosomale afamine in de urine
Tijdsspanne: Binnen 36 maanden
Urine exosomale biomarker
Binnen 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

8 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren