- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04948437
Biomarqueurs exosomaux urinaires de la thyroglobuline et de la galectine-3 pour le pronostic et le suivi des patients atteints d'un cancer de la thyroïde
Biomarqueurs exosomaux urinaires de la thyroglobuline et de la galectine-3 pour le pronostic et le suivi des patients atteints d'un cancer de la thyroïde bien différencié
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Bien que la plupart des cancers de la thyroïde soient cliniquement des tumeurs endocrines de faible malignité, la plupart des patients reçoivent généralement un traitement à l'iode 131 radioactif et une thyroïdectomie. Ces patients sont suivis par échographie thyroïdienne et évaluation continue de la thyroglobuline sérique après la chirurgie. Des études antérieures ont montré qu'un tiers des cancers de la thyroïde bien différenciés peuvent se transformer en tumeurs malignes mal différenciées voire mortelles au cours de la progression de la maladie, mais l'efficacité de la chirurgie, de la chimiothérapie et de la radiothérapie externe n'est pas significative. . En d'autres termes, des stratégies de traitement efficaces et des modèles de suivi seront très importants, y compris l'ablation chirurgicale du cancer de la thyroïde, le traitement à l'iode radioactif 131 et le suivi des biomarqueurs du cancer de la thyroïde.
Lorsque les cellules cancéreuses de la thyroïde sont peu différenciées, la dédifférenciation cellulaire est un facteur clé de transformation et d'invasion malignes. Habituellement, dans le carcinome papillaire de la thyroïde et le carcinome folliculaire de la thyroïde, les cellules cancéreuses se dédifférencient progressivement et le carcinome thyroïdien indifférencié est le résultat final. Par conséquent, les chercheurs tentent de trouver des biomarqueurs et des cibles de suivi thérapeutique basés sur l'expression de protéines exosomales dans l'urine. La base de cette étude clinique dépend des expériences de base précédentes de culture de cellules cancéreuses thyroïdiennes indifférenciées.
Les exosomes sont des nanosomes sécrétés dans l'environnement extracellulaire. Les exosomes dérivés des cellules cancéreuses peuvent être trouvés dans le plasma, la salive, l'urine et d'autres fluides corporels des patients cancéreux. Les chercheurs analyseront les protéines exosomales dans l'urine, y compris la thyroglobuline et la galectine-3, et découvriront des biomarqueurs pronostiques précoces dans l'urine grâce à l'étude d'observation prospective. Les chercheurs ont publié des articles de recherche préliminaires sur 16 patients atteints de carcinome mastoïde thyroïdien et de carcinome folliculaire dans des revues scientifiques internationales. Pendant la période d'intervention chirurgicale et la poursuite du traitement radioactif à l'iode-131, y compris avant et un jour après l'intervention chirurgicale, 3 mois et 6 mois après l'intervention chirurgicale, les biomarqueurs urinaires de la thyroglobuline et de la galectine-3 dans l'urine ont été analysés à différents stades . Une étude prospective actuellement en cours a recruté 73 patients atteints de carcinome mastoïde thyroïdien et de carcinome folliculaire. Après la thyroïdectomie, l'urine a été recueillie lors du suivi ambulatoire et analysée pour les biomarqueurs d'exosomes dans l'urine. Au cours des deux premières années de ce projet, ces nouveaux biomarqueurs urinaires du carcinome papillaire thyroïdien et du carcinome folliculaire thyroïdien avaient montré certains profils différents. L'équipe de recherche des chercheurs prévoit d'inscrire 30 nouveaux patients atteints d'un cancer de la thyroïde dans ce plan consécutif. Dans le cadre d'une recherche de suivi continue, en plus d'identifier l'application clinique d'un nouveau biomarqueur comme prédicteur pronostique pour les futurs patients atteints d'un cancer de la thyroïde après une intervention chirurgicale, les chercheurs prévoient également d'observer les patients actuels atteints d'un cancer folliculaire de la thyroïde. À ce jour, le cancer folliculaire de la thyroïde ne peut pas être diagnostiqué en préopératoire par images ou cytologie par aspiration, car la pathologie après chirurgie est la seule règle d'or diagnostique. Selon les observations menées dans l'expérience actuelle, la thyroglobuline exosomale urinaire a la possibilité d'être un moyen de diagnostiquer le carcinome folliculaire thyroïdien avant la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHIH-YUAN WANG, Doctor
- Numéro de téléphone: 65371 +886-2-23123456
- E-mail: cyw1965@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: PEI-JIE HUANG, Bachelor
- Numéro de téléphone: 65051 +886-2-23123456
- E-mail: pylaff1920@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Chih-Yuan Wang, M.D
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Contact:
- Chih-Yuan Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 65371 +886-2-23123456
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec un cancer de la thyroïde papillaire, folliculaire et anaplasique de la thyroïde, suivi post-opératoire
Critère d'exclusion:
- patients mal diagnostiqués avec un cancer de la thyroïde papillaire, folliculaire et anaplasique de la thyroïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux sérique de thyroglobuline
Délai: Dans les 36 mois
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Test de la fonction thyroïdienne
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Dans les 36 mois
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Modification du taux de T4 libre sérique
Délai: Dans les 36 mois
|
Test de la fonction thyroïdienne
|
Dans les 36 mois
|
Modification du taux sérique de TSH
Délai: Dans les 36 mois
|
Test de la fonction thyroïdienne
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Dans les 36 mois
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Modification du taux d'anti-thyroglobuline
Délai: Dans les 36 mois
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Test de la fonction thyroïdienne
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Dans les 36 mois
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Détection de la thyroglobuline exosomale urinaire
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection urinaire de la galectine-3 exosomale
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection urinaire de la calprotectine exosomale A9
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection de la transcétolase exosomale urinaire
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection urinaire de la kératine exosomale 19
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection de l'angiopoïétine-1 exosomale urinaire
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Inhibiteur de tissu exosomal urinaire de la détection des métalloprotéinases
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection urinaire de la kératine exosomale 8
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection urinaire de la calprotectine exosomale A8
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection urinaire d'annexine II exosomale
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Détection de l'afamine exosomale urinaire
Délai: Dans les 36 mois
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Biomarqueur exosomal urinaire
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Dans les 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
- Adénocarcinome folliculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 202012036RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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