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Biomarqueurs exosomaux urinaires de la thyroglobuline et de la galectine-3 pour le pronostic et le suivi des patients atteints d'un cancer de la thyroïde

16 octobre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Biomarqueurs exosomaux urinaires de la thyroglobuline et de la galectine-3 pour le pronostic et le suivi des patients atteints d'un cancer de la thyroïde bien différencié

Maintenant, les chercheurs ont mené une étude prospective en recrutant des patients atteints d'un cancer de la thyroïde, qui avaient subi une thyroïdectomie ablative et/ou un traitement à l'iode radioactif pendant deux ans supplémentaires. L'étude des chercheurs a déjà recruté soixante-treize patients atteints d'un cancer de la thyroïde, et les chercheurs prévoient de recruter 30 nouveaux patients dans cette étude de recherche consécutive. Tous les patients ont bénéficié d'une thyroïdectomie totale sous jugement cliniquement chirurgical en option thérapeutique initiale. Les chercheurs ont également découvert une certaine différence entre le cancer papillaire de la thyroïde et le cancer folliculaire de la thyroïde, et les chercheurs continueront chaque année à surveiller de près l'évolution de l'U-Ex Tg et de la galectine-3 exosomale urinaire entre différents types cellulaires de cancers de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la plupart des cancers de la thyroïde soient cliniquement des tumeurs endocrines de faible malignité, la plupart des patients reçoivent généralement un traitement à l'iode 131 radioactif et une thyroïdectomie. Ces patients sont suivis par échographie thyroïdienne et évaluation continue de la thyroglobuline sérique après la chirurgie. Des études antérieures ont montré qu'un tiers des cancers de la thyroïde bien différenciés peuvent se transformer en tumeurs malignes mal différenciées voire mortelles au cours de la progression de la maladie, mais l'efficacité de la chirurgie, de la chimiothérapie et de la radiothérapie externe n'est pas significative. . En d'autres termes, des stratégies de traitement efficaces et des modèles de suivi seront très importants, y compris l'ablation chirurgicale du cancer de la thyroïde, le traitement à l'iode radioactif 131 et le suivi des biomarqueurs du cancer de la thyroïde.

Lorsque les cellules cancéreuses de la thyroïde sont peu différenciées, la dédifférenciation cellulaire est un facteur clé de transformation et d'invasion malignes. Habituellement, dans le carcinome papillaire de la thyroïde et le carcinome folliculaire de la thyroïde, les cellules cancéreuses se dédifférencient progressivement et le carcinome thyroïdien indifférencié est le résultat final. Par conséquent, les chercheurs tentent de trouver des biomarqueurs et des cibles de suivi thérapeutique basés sur l'expression de protéines exosomales dans l'urine. La base de cette étude clinique dépend des expériences de base précédentes de culture de cellules cancéreuses thyroïdiennes indifférenciées.

Les exosomes sont des nanosomes sécrétés dans l'environnement extracellulaire. Les exosomes dérivés des cellules cancéreuses peuvent être trouvés dans le plasma, la salive, l'urine et d'autres fluides corporels des patients cancéreux. Les chercheurs analyseront les protéines exosomales dans l'urine, y compris la thyroglobuline et la galectine-3, et découvriront des biomarqueurs pronostiques précoces dans l'urine grâce à l'étude d'observation prospective. Les chercheurs ont publié des articles de recherche préliminaires sur 16 patients atteints de carcinome mastoïde thyroïdien et de carcinome folliculaire dans des revues scientifiques internationales. Pendant la période d'intervention chirurgicale et la poursuite du traitement radioactif à l'iode-131, y compris avant et un jour après l'intervention chirurgicale, 3 mois et 6 mois après l'intervention chirurgicale, les biomarqueurs urinaires de la thyroglobuline et de la galectine-3 dans l'urine ont été analysés à différents stades . Une étude prospective actuellement en cours a recruté 73 patients atteints de carcinome mastoïde thyroïdien et de carcinome folliculaire. Après la thyroïdectomie, l'urine a été recueillie lors du suivi ambulatoire et analysée pour les biomarqueurs d'exosomes dans l'urine. Au cours des deux premières années de ce projet, ces nouveaux biomarqueurs urinaires du carcinome papillaire thyroïdien et du carcinome folliculaire thyroïdien avaient montré certains profils différents. L'équipe de recherche des chercheurs prévoit d'inscrire 30 nouveaux patients atteints d'un cancer de la thyroïde dans ce plan consécutif. Dans le cadre d'une recherche de suivi continue, en plus d'identifier l'application clinique d'un nouveau biomarqueur comme prédicteur pronostique pour les futurs patients atteints d'un cancer de la thyroïde après une intervention chirurgicale, les chercheurs prévoient également d'observer les patients actuels atteints d'un cancer folliculaire de la thyroïde. À ce jour, le cancer folliculaire de la thyroïde ne peut pas être diagnostiqué en préopératoire par images ou cytologie par aspiration, car la pathologie après chirurgie est la seule règle d'or diagnostique. Selon les observations menées dans l'expérience actuelle, la thyroglobuline exosomale urinaire a la possibilité d'être un moyen de diagnostiquer le carcinome folliculaire thyroïdien avant la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: CHIH-YUAN WANG, Doctor
  • Numéro de téléphone: 65371 +886-2-23123456
  • E-mail: cyw1965@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: PEI-JIE HUANG, Bachelor
  • Numéro de téléphone: 65051 +886-2-23123456
  • E-mail: pylaff1920@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Chih-Yuan Wang, M.D
        • Contact:
          • Chih-Yuan Wang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 65371 +886-2-23123456

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les chercheurs ont mené une étude prospective en recrutant des patients atteints d'un cancer de la thyroïde, qui avaient subi une thyroïdectomie ablative et/ou un traitement à l'iode radioactif pendant deux ans supplémentaires. L'étude a déjà inscrit soixante-treize patients atteints d'un cancer de la thyroïde, et les chercheurs prévoient d'inscrire 30 nouveaux patients dans cette étude de recherche consécutive. Tous les patients ont bénéficié d'une thyroïdectomie totale sous jugement cliniquement chirurgical en option thérapeutique initiale. Les chercheurs ont également découvert une certaine différence entre le cancer papillaire de la thyroïde et le cancer folliculaire de la thyroïde, et nous continuerons chaque année à surveiller de près l'évolution de l'U-Ex Tg et de la galectine-3 exosomale urinaire entre différents types cellulaires de cancers de la thyroïde.

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec un cancer de la thyroïde papillaire, folliculaire et anaplasique de la thyroïde, suivi post-opératoire

Critère d'exclusion:

  • patients mal diagnostiqués avec un cancer de la thyroïde papillaire, folliculaire et anaplasique de la thyroïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux sérique de thyroglobuline
Délai: Dans les 36 mois
Test de la fonction thyroïdienne
Dans les 36 mois
Modification du taux de T4 libre sérique
Délai: Dans les 36 mois
Test de la fonction thyroïdienne
Dans les 36 mois
Modification du taux sérique de TSH
Délai: Dans les 36 mois
Test de la fonction thyroïdienne
Dans les 36 mois
Modification du taux d'anti-thyroglobuline
Délai: Dans les 36 mois
Test de la fonction thyroïdienne
Dans les 36 mois
Détection de la thyroglobuline exosomale urinaire
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection urinaire de la galectine-3 exosomale
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection urinaire de la calprotectine exosomale A9
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection de la transcétolase exosomale urinaire
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection urinaire de la kératine exosomale 19
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection de l'angiopoïétine-1 exosomale urinaire
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Inhibiteur de tissu exosomal urinaire de la détection des métalloprotéinases
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection urinaire de la kératine exosomale 8
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection urinaire de la calprotectine exosomale A8
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection urinaire d'annexine II exosomale
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois
Détection de l'afamine exosomale urinaire
Délai: Dans les 36 mois
Biomarqueur exosomal urinaire
Dans les 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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