Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinære eksosomale biomarkører av tyroglobulin og Galectin-3 for prognose og oppfølging hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen

7. april 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Urinære eksosomale biomarkører av tyroglobulin og galektin-3 for prognose og oppfølging hos pasienter med godt differensiert skjoldbruskkreft

Nå gjennomførte etterforskerne en prospektiv studie som registrerte pasienter med skjoldbruskkjertelkreft, som hadde fått ablativ tyreoidektomi og/eller radioaktiv jodbehandling i to år til. Etterforskernes studie inkluderte allerede syttitre pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen, og etterforskerne planlegger å inkludere 30 nye pasienter i denne påfølgende forskningsstudien. Alle pasienter fikk total tyreoidektomi under klinisk kirurgisk vurdering i det første terapeutiske alternativet. Etterforskerne fant også en viss forskjell mellom papillær skjoldbruskkjertelkreft og follikulær skjoldbruskkjertelkreft, og etterforskerne vil fortsette årlig med å nøye overvåke endringen av U-Ex Tg og urineksosomal galectin-3 mellom forskjellige cellulære typer skjoldbruskkjertelkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om de fleste kreft i skjoldbruskkjertelen er klinisk endokrine svulster med lav malignitet, mottar de fleste pasienter vanligvis radioaktivt jod-131-behandling og tyreoidektomi. Slike pasienter følges opp med ultralyd i skjoldbruskkjertelen og kontinuerlig serum-tyroglobulinvurdering etter operasjon. Tidligere studier har vist at en tredjedel av godt differensierte kreft i skjoldbruskkjertelen kan omdannes til dårlig differensierte eller til og med dødelige ondartede svulster under sykdomsprogresjon, men effekten av kirurgi, kjemoterapi og ekstern strålebehandling er ikke signifikant. . Med andre ord vil effektive behandlingsstrategier og sporingsmodeller være svært viktige, inkludert kirurgisk fjerning av kreft i skjoldbruskkjertelen, behandling med radioaktivt jod-131 og sporing av biomarkører ved kreft i skjoldbruskkjertelen.

Når skjoldbruskkjertelkreftceller er dårlig differensiert, er celledeifferensiering en nøkkelfaktor for ondartet transformasjon og invasjon. Vanligvis ved papillært skjoldbruskkjertelkarsinom og follikulært skjoldbruskkjertelkarsinom vil kreftcellene gradvis dedifferensiere seg, og udifferensiert skjoldbruskkarsinom er det endelige resultatet. Derfor prøver etterforskerne å finne biomarkører og terapeutiske sporingsmål basert på ekspresjonen av eksosomale proteiner i urin. Grunnlaget for denne kliniske studien avhenger av de tidligere grunnleggende eksperimentene med dyrking av udifferensierte kreftceller i skjoldbruskkjertelen.

Eksosomer er nanosomer som skilles ut i det ekstracellulære miljøet. Kreftcelle-avledede eksosomer kan finnes i plasma, spytt, urin og andre kroppsvæsker hos kreftpasienter. Etterforskerne vil analysere eksosomale proteiner i urin, inkludert tyroglobulin og galectin-3, og oppdage tidlige prognostiske biomarkører i urin gjennom den prospektive observasjonsstudien. Etterforskerne har publisert foreløpige forskningsartikler om 16 pasienter med skjoldbruskmastoidkarsinom og follikulært karsinom i internasjonale vitenskapelige tidsskrifter. I løpet av operasjonsperioden og videre radioaktivt jod-131-terapi, inkludert før og én dag etter operasjonen, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen, ble urinbiomarkørene for tyroglobulin og galectin-3 i urinen analysert i forskjellige stadier. En prospektiv studie som for tiden pågår har inkludert 73 pasienter med skjoldbruskkjertelmastoidkarsinom og follikulært karsinom. Etter tyreoidektomi ble urin samlet under poliklinisk oppfølging og analysert for eksosom biomarkører i urinen. I løpet av de to første årene av dette prosjektet hadde slike nye urin-biomarkører for skjoldbruskkjertelpapillært karsinom og skjoldbruskkjertelfollikulært karsinom vist visse forskjellige mønstre. Etterforskernes forskerteam forventer å registrere 30 nye skjoldbruskkjertelkreftpasienter i denne påfølgende planen. Under kontinuerlig oppfølgingsforskning, i tillegg til å identifisere den kliniske anvendelsen av ny biomarkør som prognostiske prediktorer for fremtidige skjoldbruskkjertelkreftpasienter etter operasjon, planlegger etterforskerne også å observere nåværende pasienter med follikulær kreft i skjoldbruskkjertelen. Aktuelt kan follikulær skjoldbruskkjertelkreft ikke diagnostiseres preoperativt via bilder eller aspirasjonscytologi, fordi patologi etter operasjon er den eneste diagnostiske gylne regelen. I følge observasjonene utført i det aktuelle eksperimentet, har urinens eksosomale tyroglobulin muligheten til å være en måte å diagnostisere follikulært karsinom i skjoldbruskkjertelen før operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Chih-Yuan Wang, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne gjennomførte en prospektiv studie som registrerte pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen, som hadde fått ablativ tyreoidektomi og/eller radioaktiv jodbehandling i to år til. Studien inkluderte allerede syttitre pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen, og etterforskerne planlegger å registrere 30 nye pasienter i denne påfølgende forskningsstudien. Alle pasienter fikk total tyreoidektomi under klinisk kirurgisk vurdering i det første terapeutiske alternativet. Etterforskerne fant også en viss forskjell mellom papillær skjoldbruskkjertelkreft og follikulær kreft i skjoldbruskkjertelen, og vi vil fortsette årlig med å nøye overvåke endringen av U-Ex Tg og urineksosomal galectin-3 mellom forskjellige cellulære typer skjoldbruskkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostiserte pasienter med skjoldbruskkjertelpapillær, follikulær og anaplastisk skjoldbruskkjertelkreft, oppfølging etter operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • uklart diagnostiserte pasienter med skjoldbruskkjertelpapillær, follikulær og anaplastisk skjoldbruskkjertelkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av serumtyroglobulinnivå
Tidsramme: Innen 36 måneder
Skjoldbruskfunksjonstest
Innen 36 måneder
Endring av serumfritt T4-nivå
Tidsramme: Innen 36 måneder
Skjoldbruskfunksjonstest
Innen 36 måneder
Endring av serum-TSH-nivå
Tidsramme: Innen 36 måneder
Skjoldbruskfunksjonstest
Innen 36 måneder
Endring av anti-tyroglobulinnivå
Tidsramme: Innen 36 måneder
Skjoldbruskfunksjonstest
Innen 36 måneder
Urineksosomal tyroglobulindeteksjon
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal galectin-3 påvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal calprotectin A9 påvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal transketolasepåvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal keratin 19 påvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal angiopoietin-1 påvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal vevshemmer av metalloproteinasedeteksjon
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal keratin 8 påvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal calprotectin A8 påvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal annexin II påvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder
Urineksosomal afamin påvisning
Tidsramme: Innen 36 måneder
Eksosomal biomarkør for urin
Innen 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CHIH-YUAN WANG, Doctor, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

8. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere