- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04948437
Urinära exosomala biomarkörer av tyroglobulin och Galectin-3 för prognos och uppföljning hos patienter med sköldkörtelcancer
Urinära exosomala biomarkörer av tyroglobulin och Galectin-3 för prognos och uppföljning hos patienter med väldifferentierad sköldkörtelcancer
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Även om de flesta sköldkörtelcancer är kliniskt endokrina tumörer med låg malignitet, får de flesta patienter vanligtvis behandling med radioaktivt jod-131 och tyreoidektomi. Sådana patienter följs upp med sköldkörtelultraljud och kontinuerlig tyreoglobulinbedömning i serum efter operation. Tidigare studier har visat att en tredjedel av väldifferentierad sköldkörtelcancer kan omvandlas till dåligt differentierade eller till och med dödliga maligna tumörer under sjukdomsprogression, men effekten av kirurgi, kemoterapi och extern strålbehandling är inte signifikant. . Med andra ord kommer effektiva behandlingsstrategier och spårningsmodeller att vara mycket viktiga, inklusive kirurgiskt avlägsnande av sköldkörtelcancer, behandling med radioaktivt jod-131 och spårning av biomarkörer vid sköldkörtelcancer.
När sköldkörtelcancerceller är dåligt differentierade är celldedifferentiering en nyckelfaktor för malign transformation och invasion. Vanligtvis vid papillärt sköldkörtelkarcinom och follikulärt sköldkörtelkarcinom kommer cancercellerna gradvis att dedifferentiera, och odifferentierat sköldkörtelkarcinom är det slutliga resultatet. Därför försöker utredarna hitta biomarkörer och terapeutiska spårningsmål baserat på uttrycket av exosomala proteiner i urin. Grunden för denna kliniska studie beror på de tidigare grundläggande experimenten med att odla odifferentierade sköldkörtelcancerceller.
Exosomer är nanosomer som utsöndras i den extracellulära miljön. Exosomer som härrör från cancerceller kan hittas i plasma, saliv, urin och andra kroppsvätskor hos cancerpatienter. Utredarna kommer att analysera exosomala proteiner i urin, inklusive tyroglobulin och galectin-3, och upptäcka tidiga prognostiska biomarkörer i urin genom den prospektiva observationsstudien. Utredarna har publicerat preliminära forskningsartiklar om 16 patienter med sköldkörtelmastoidkarcinom och follikulärt karcinom i internationella vetenskapliga tidskrifter. Under operationsperioden och ytterligare radioaktivt jod-131-terapi, inklusive före och en dag efter operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen, analyserades urinbiomarkörerna för tyroglobulin och galectin-3 i urinen i olika stadier. En pågående prospektiv studie har inkluderat 73 patienter med sköldkörtelmastoidkarcinom och follikulärt karcinom. Efter tyreoidektomi samlades urin upp under poliklinisk uppföljning och analyserades med avseende på exosoma biomarkörer i urinen. Under de första två åren av detta projekt hade sådana nya urinbiomarkörer av sköldkörtelpapillärt karcinom och sköldkörtelfollikulärt karcinom visat vissa olika mönster. Utredarnas forskargrupp förväntar sig att registrera 30 nya patienter med sköldkörtelcancer i denna på varandra följande plan. Under kontinuerlig uppföljningsforskning, förutom att identifiera den kliniska tillämpningen av ny biomarkör som prognostiska prediktorer för framtida sköldkörtelcancerpatienter efter operation, planerar forskarna också att observera nuvarande patienter med sköldkörtelfollikelcancer. Upp till dags dato kan follikulär sköldkörtelcancer inte diagnostiseras preoperativt via bilder eller aspirationscytologi, eftersom patologi efter operation är den enda diagnostiska gyllene regeln. Enligt de observationer som gjorts i det aktuella experimentet har urinens exosomala tyroglobulin möjlighet att vara ett sätt att diagnostisera follikelkarcinom i sköldkörteln före operation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CHIH-YUAN WANG, Doctor
- Telefonnummer: 65371 +886-2-23123456
- E-post: cyw1965@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: PEI-JIE HUANG, Bachelor
- Telefonnummer: 65051 +886-2-23123456
- E-post: pylaff1920@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Chih-Yuan Wang, M.D
-
Kontakt:
- Chih-Yuan Wang, Doctor
- Telefonnummer: 65371 +886-2-23123456
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserade patienter med sköldkörtelpapillär, follikulär och anaplastisk sköldkörtelcancer, uppföljning efter operation
Exklusions kriterier:
- oklart diagnostiserade patienter med sköldkörtelpapillär, follikulär och anaplastisk sköldkörtelcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av tyroglobulinnivån i serum
Tidsram: Inom 36 månader
|
Sköldkörtelfunktionstest
|
Inom 36 månader
|
Byte av serumfri T4-nivå
Tidsram: Inom 36 månader
|
Sköldkörtelfunktionstest
|
Inom 36 månader
|
Förändring av TSH-nivån i serum
Tidsram: Inom 36 månader
|
Sköldkörtelfunktionstest
|
Inom 36 månader
|
Förändring av anti-tyroglobulinnivån
Tidsram: Inom 36 månader
|
Sköldkörtelfunktionstest
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal tyroglobulindetektering
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal galectin-3-detektion
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal calprotectin A9-detektion
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal transketolasdetektering
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal keratin 19 upptäckt
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal angiopoietin-1-detektion
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal vävnadshämmare av metalloproteinasdetektion
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal keratin 8 upptäckt
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinexosomal calprotectin A8-detektion
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinär exosomal annexin II upptäckt
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Urinavkänning av exosomal afamin
Tidsram: Inom 36 månader
|
Urin exosomal biomarkör
|
Inom 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Adenocarcinom, papillärt
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
- Adenocarcinom, follikulärt
Andra studie-ID-nummer
- 202012036RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer
-
AbbVieHar inte rekryterat ännu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna