Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinära exosomala biomarkörer av tyroglobulin och Galectin-3 för prognos och uppföljning hos patienter med sköldkörtelcancer

16 oktober 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Urinära exosomala biomarkörer av tyroglobulin och Galectin-3 för prognos och uppföljning hos patienter med väldifferentierad sköldkörtelcancer

Nu genomförde utredarna en prospektiv studie som registrerade patienter med sköldkörtelcancer, som hade fått ablativ tyreoidektomi och/eller radioaktiv jodbehandling i ytterligare två år. Utredarnas studie registrerade redan sjuttiotre patienter med sköldkörtelcancer, och utredarna planerar att registrera 30 nya patienter i denna på varandra följande forskningsstudie. Alla patienter fick total tyreoidektomi under kliniskt kirurgiskt omdöme som initialt terapeutiskt alternativ. Utredarna fann också ytterligare en viss skillnad mellan papillär sköldkörtelcancer och follikulär sköldkörtelcancer, och utredarna kommer att fortsätta årligen att noggrant övervaka förändringen av U-Ex Tg och urin exosomalt galectin-3 mellan olika cellulära typer av sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om de flesta sköldkörtelcancer är kliniskt endokrina tumörer med låg malignitet, får de flesta patienter vanligtvis behandling med radioaktivt jod-131 och tyreoidektomi. Sådana patienter följs upp med sköldkörtelultraljud och kontinuerlig tyreoglobulinbedömning i serum efter operation. Tidigare studier har visat att en tredjedel av väldifferentierad sköldkörtelcancer kan omvandlas till dåligt differentierade eller till och med dödliga maligna tumörer under sjukdomsprogression, men effekten av kirurgi, kemoterapi och extern strålbehandling är inte signifikant. . Med andra ord kommer effektiva behandlingsstrategier och spårningsmodeller att vara mycket viktiga, inklusive kirurgiskt avlägsnande av sköldkörtelcancer, behandling med radioaktivt jod-131 och spårning av biomarkörer vid sköldkörtelcancer.

När sköldkörtelcancerceller är dåligt differentierade är celldedifferentiering en nyckelfaktor för malign transformation och invasion. Vanligtvis vid papillärt sköldkörtelkarcinom och follikulärt sköldkörtelkarcinom kommer cancercellerna gradvis att dedifferentiera, och odifferentierat sköldkörtelkarcinom är det slutliga resultatet. Därför försöker utredarna hitta biomarkörer och terapeutiska spårningsmål baserat på uttrycket av exosomala proteiner i urin. Grunden för denna kliniska studie beror på de tidigare grundläggande experimenten med att odla odifferentierade sköldkörtelcancerceller.

Exosomer är nanosomer som utsöndras i den extracellulära miljön. Exosomer som härrör från cancerceller kan hittas i plasma, saliv, urin och andra kroppsvätskor hos cancerpatienter. Utredarna kommer att analysera exosomala proteiner i urin, inklusive tyroglobulin och galectin-3, och upptäcka tidiga prognostiska biomarkörer i urin genom den prospektiva observationsstudien. Utredarna har publicerat preliminära forskningsartiklar om 16 patienter med sköldkörtelmastoidkarcinom och follikulärt karcinom i internationella vetenskapliga tidskrifter. Under operationsperioden och ytterligare radioaktivt jod-131-terapi, inklusive före och en dag efter operationen, 3 månader och 6 månader efter operationen, analyserades urinbiomarkörerna för tyroglobulin och galectin-3 i urinen i olika stadier. En pågående prospektiv studie har inkluderat 73 patienter med sköldkörtelmastoidkarcinom och follikulärt karcinom. Efter tyreoidektomi samlades urin upp under poliklinisk uppföljning och analyserades med avseende på exosoma biomarkörer i urinen. Under de första två åren av detta projekt hade sådana nya urinbiomarkörer av sköldkörtelpapillärt karcinom och sköldkörtelfollikulärt karcinom visat vissa olika mönster. Utredarnas forskargrupp förväntar sig att registrera 30 nya patienter med sköldkörtelcancer i denna på varandra följande plan. Under kontinuerlig uppföljningsforskning, förutom att identifiera den kliniska tillämpningen av ny biomarkör som prognostiska prediktorer för framtida sköldkörtelcancerpatienter efter operation, planerar forskarna också att observera nuvarande patienter med sköldkörtelfollikelcancer. Upp till dags dato kan follikulär sköldkörtelcancer inte diagnostiseras preoperativt via bilder eller aspirationscytologi, eftersom patologi efter operation är den enda diagnostiska gyllene regeln. Enligt de observationer som gjorts i det aktuella experimentet har urinens exosomala tyroglobulin möjlighet att vara ett sätt att diagnostisera follikelkarcinom i sköldkörteln före operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: CHIH-YUAN WANG, Doctor
  • Telefonnummer: 65371 +886-2-23123456
  • E-post: cyw1965@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chih-Yuan Wang, M.D
        • Kontakt:
          • Chih-Yuan Wang, Doctor
          • Telefonnummer: 65371 +886-2-23123456

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna genomförde en prospektiv studie som inkluderade patienter med sköldkörtelcancer, som hade fått ablativ tyreoidektomi och/eller radioaktiv jodbehandling i ytterligare två år. Studien registrerade redan sjuttiotre patienter med sköldkörtelcancer, och utredarna planerar att registrera 30 nya patienter i denna på varandra följande forskningsstudie. Alla patienter fick total tyreoidektomi under kliniskt kirurgiskt omdöme som initialt terapeutiskt alternativ. Utredarna fann också ytterligare en viss skillnad mellan papillär sköldkörtelcancer och follikulär sköldkörtelcancer, och vi kommer att fortsätta årligen att noggrant övervaka förändringen av U-Ex Tg och urinexosomalt galectin-3 mellan olika cellulära typer av sköldkörtelcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserade patienter med sköldkörtelpapillär, follikulär och anaplastisk sköldkörtelcancer, uppföljning efter operation

Exklusions kriterier:

  • oklart diagnostiserade patienter med sköldkörtelpapillär, follikulär och anaplastisk sköldkörtelcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tyroglobulinnivån i serum
Tidsram: Inom 36 månader
Sköldkörtelfunktionstest
Inom 36 månader
Byte av serumfri T4-nivå
Tidsram: Inom 36 månader
Sköldkörtelfunktionstest
Inom 36 månader
Förändring av TSH-nivån i serum
Tidsram: Inom 36 månader
Sköldkörtelfunktionstest
Inom 36 månader
Förändring av anti-tyroglobulinnivån
Tidsram: Inom 36 månader
Sköldkörtelfunktionstest
Inom 36 månader
Urinexosomal tyroglobulindetektering
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinexosomal galectin-3-detektion
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinexosomal calprotectin A9-detektion
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinexosomal transketolasdetektering
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinexosomal keratin 19 upptäckt
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinexosomal angiopoietin-1-detektion
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinexosomal vävnadshämmare av metalloproteinasdetektion
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinexosomal keratin 8 upptäckt
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinexosomal calprotectin A8-detektion
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinär exosomal annexin II upptäckt
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader
Urinavkänning av exosomal afamin
Tidsram: Inom 36 månader
Urin exosomal biomarkör
Inom 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

3
Prenumerera