COVID-19 后患者的心理状态和生活质量
2021年8月1日 更新者：Sebastian Rutkowski、The Opole University of Technology
COVID-19 住院后进入康复中心的患者的心理状态和生活质量评估
当前的 SARS-CoV-2 病毒大流行已经影响到地球上每个人的生活。
媒体每天提供的大部分信息都集中在大流行方面。
人们害怕生病，一旦发生感染，病程中就会出现许多问题。
对于某些患者，由于疾病并发症，需要住院治疗和随后的康复治疗。
除了从疾病方面对患者进行身体治疗外，在疾病期间和之后经常伴随患者的心理方面也没有得到解决。
抑郁和焦虑症状会伴随患者多年，并会影响他们的生活质量。
因此，该项目的目的是在住院康复计划之前评估患者的精神状态
研究概览
详细说明
COVID-19 患者或 COVID-19 后患者在住院期间和住院后需要康复。 由于 COVID-19 幸存者的数量迅速增加，因此缺乏有关安全性和有效性的数据。 对建议和证据的意见趋同过程用于分别为 COVID-19 患者和 COVID-19 后患者的院内康复和院后阶段提出临时建议。 国际工作组（ITS）成立，包括欧洲呼吸学会（ERS）和美国胸科学会（ATS）的主要意见领袖，以及肺康复领域的主要意见领袖。 在其报告中，ITS 确定了针对 COVID-19 患者和 COVID-19 后患者康复的建议。 大多数专家强烈（71%）或有条件（24%）建议对出院后 6-8 周出现心理困扰症状的 COVID-19 幸存者进行正式的心理评估。 因此，该项目旨在评估 COVID-19 住院后进入康复中心的患者的精神状态和生活质量。
在我们的项目中，我们打算回答以下问题：
- COVID-19 患者的抑郁症状严重程度如何？
- COVID-19 患者焦虑症状的严重程度如何？
- COVID-19 感染者的感知压力水平如何？
- COVID-19 感染者的生活质量如何？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
147
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Głuchołazy、波兰、48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 已导致全球公共卫生危机。
COVID-19 感染患者的临床症状包括发烧、喉咙痛、咳嗽、疲劳或胃肠道感染，这些症状可能出现在少数患者身上。
在更严重的情况下，可能会出现呼吸衰竭症状以及心脏和肾脏损害。
这尤其可能发生在老年人和患有其他伴随慢性疾病的人群中。
此外，COVID-19 大流行给康复患者带来了新的社会心理和情绪压力，包括社会隔离、身体距离、失业和对未来的不确定性。
值得注意的是，许多心理问题在大流行结束后仍将持续很长时间，其中一些问题只会在不久的将来才开始出现。
描述
纳入标准：
- 以前因 SARS-CoV-2 感染住院；
- 在病房环境中进行的肺康复
排除标准：
- 无法自行完成研究问卷；
- 检查时或医疗资料中存在以下问题：意识障碍、精神病性症状或其他严重的精神障碍
- 在研究项目期间开始精神治疗；
- 患者在研究项目的任何阶段拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19幸存者
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在康复开始之前，将评估符合康复条件的患者的压力水平以及焦虑和抑郁症状以及生活质量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：15分钟
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个包含 14 个项目的量表，每个项目从 0 到 3 分。
前七项与焦虑 (HADS-A) 相关，其余七项与抑郁 (HADS-D) 相关。
总体评分范围为 0 至 42，焦虑的分界点为 8/21，抑郁的分界点为 8/21。
分数越高，焦虑或抑郁症状越严重。
HADS 将在治疗开始和治疗 4 周后进行。
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15分钟
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感知压力量表 (PSS-10)
大体时间：15分钟
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感知压力量表 (PSS) 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。
它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。
项目旨在挖掘受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷。
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15分钟
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WHOQOL-BREF
大体时间：10分钟
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WHOQOL-BREF 是 WHOQOL-100 的较短版本。
两者均由世界卫生组织 (WHO) 制定并于 1995 年出版。
它经过数年的开发，来自世界各地的 15 个中心。
这些问题源于患有和未患有疾病的人以及卫生专业人员关于生活质量、健康和福祉的多项陈述。
它已经过可靠性和有效性测试。
WHOQOL-BREF 是一份自填问卷，包含 26 个问题，涉及个人在过去两周内对其健康和幸福的看法。
对问题的回答采用 1-5 的李克特量表，其中 1 代表“不同意”或“完全不同意”，5 代表“完全同意”或“非常同意”。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：10分钟
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六分钟步行测试测量的是患者在坚固平坦的表面上总共能够步行六分钟的距离。
目标是让患者在六分钟内走得尽可能远。
患者可以在有标记的人行道上来回走动时根据需要自行调节和休息。
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10分钟
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肺活量测试
大体时间：20分钟
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要求患者尽可能深地呼吸，然后尽可能用力向传感器呼气，时间越长越好，最好至少 6 秒。
有时会直接快速吸入，特别是在评估可能的上呼吸道阻塞时。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof、University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- 学习椅：Sebastian Rutkowski, PhD、The Opole University of Technology, Opole, Poland
- 首席研究员：Patryk Szary, MSc、University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月28日
研究完成 (实际的)
2021年6月7日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月1日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月1日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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