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Geisteszustand und Lebensqualität von Post-COVID-19-Patienten

1. August 2021 aktualisiert von: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Beurteilung des psychischen Zustands und der Lebensqualität von Patienten, die nach einem COVID-19-Krankenhausaufenthalt in die Rehabilitationseinheit aufgenommen wurden

Die aktuelle SARS-CoV-2-Viruspandemie hat bereits Auswirkungen auf das Leben aller Menschen auf der Erde. Die meisten Informationen, die täglich in den Medien verbreitet werden, konzentrieren sich auf die Aspekte der Pandemie. In der Bevölkerung entsteht Angst, krank zu werden, und wenn es einmal zu einer Infektion kommt, ergeben sich zahlreiche Bedenken hinsichtlich des Krankheitsverlaufs. Bei einigen Patienten ist aufgrund von Komplikationen aufgrund der Erkrankung ein Krankenhausaufenthalt und eine anschließende Rehabilitation erforderlich. Neben dem Aspekt der physischen Behandlung von Patienten nach der Krankheit werden die psychologischen Aspekte, die Patienten während und nach der Krankheit häufig begleiten, nicht berücksichtigt. Depressive und Angstsymptome können Patienten über viele Jahre hinweg begleiten und ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Ziel dieses Projekts ist es daher, den psychischen Zustand der Patienten vor dem stationären Rehabilitationsprogramm zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit COVID-19 oder Post-COVID-19 benötigen während und direkt nach dem Krankenhausaufenthalt eine Rehabilitation. Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit fehlen, da die Zahl der COVID-19-Überlebenden rapide zugenommen hat. Der Prozess „Convergence of Opinion on Recommendations and Evidence“ wurde genutzt, um vorläufige Empfehlungen für die stationäre Rehabilitation und die postklinische Phase bei Patienten mit COVID-19 bzw. Post-COVID-19-Patienten abzugeben. Die International Task Force (ITS) wurde gegründet, der die European Respiratory Society (ERS) und wichtige Meinungsführer der American Thoracic Society (ATS) sowie wichtige Meinungsführer im Bereich der Lungenrehabilitation angehören. In seinem Bericht hat der ITS Empfehlungen für die Rehabilitation von Patienten mit COVID-19 und Post-COVID-19-Patienten ermittelt. Die Mehrheit der Experten empfahl dringend (71 %) oder bedingt (24 %) für COVID-19-Überlebende mit Symptomen einer psychischen Belastung, 6–8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine formelle psychologische Beurteilung durchzuführen. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, den psychischen Zustand und die Lebensqualität von Patienten zu bewerten, die nach einem COVID-19-Krankenhausaufenthalt in die Rehabilitationseinheit aufgenommen werden.

In unserem Projekt wollen wir folgende Fragen beantworten:

  • Wie schwerwiegend sind depressive Symptome bei Personen, die an COVID-19 erkrankt sind?
  • Wie schwerwiegend sind die Angstsymptome bei Personen, die an COVID-19 erkrankt sind?
  • Wie hoch ist der wahrgenommene Stress bei Personen, die an COVID-19 erkrankt sind?
  • Wie hoch ist die Lebensqualität von Menschen, die an COVID-19 erkrankt sind?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Głuchołazy, Polen, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das durch SARS-CoV-2 verursachte COVID-19 hat zu einer globalen Krise der öffentlichen Gesundheit geführt. Zu den klinischen Symptomen von Patienten mit einer COVID-19-Infektion gehören Fieber, Halsschmerzen, Husten, Müdigkeit oder Magen-Darm-Infektionen, die bei einer kleineren Patientengruppe auftreten können. In schwereren Fällen können Atemversagenssymptome sowie Herz- und Nierenschäden auftreten. Dies kann insbesondere bei älteren Menschen und bei Menschen mit anderen chronischen Begleiterkrankungen passieren. Darüber hinaus führt die COVID-19-Pandemie zu neuen psychosozialen und emotionalen Belastungen für genesende Patienten, darunter soziale Isolation, körperliche Distanzierung, Verlust des Arbeitsplatzes und Unsicherheiten über die Zukunft. Bemerkenswert ist, dass viele psychische Probleme noch lange nach dem Ende der Pandemie bestehen bleiben und einige davon erst in naher Zukunft auftreten werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor wegen einer SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert;
  • Lungenrehabilitation wird auf Station durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Forschungsfragebögen selbst auszufüllen;
  • Vorliegen der folgenden Probleme zum Zeitpunkt der Untersuchung oder in den medizinischen Daten: Bewusstseinsstörungen, psychotische Symptome oder andere schwerwiegende psychiatrische Störungen
  • Einleitung einer psychiatrischen Behandlung während des Forschungsprojekts;
  • Weigerung des Patienten in jeder Phase des Forschungsprojekts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Überlebende
Diagnosetest: Beurteilung des psychischen Zustands und der Lebensqualität
Patienten, die sich für eine Rehabilitation qualifizieren, werden vor Beginn der Rehabilitation auf ihr Stressniveau sowie auf Symptome von Angstzuständen und Depressionen sowie ihre Lebensqualität untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine 14-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 3 für jeden Punkt. Die ersten sieben Items beziehen sich auf Angst (HADS-A), die restlichen sieben Items auf Depression (HADS-D). Die globale Bewertung reicht von 0 bis 42 mit einem Grenzwert von 8/21 für Angst und 8/21 für Depression. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind Angst- oder Depressionssymptome. HADS wird zu Beginn und nach vierwöchiger Behandlung durchgeführt.
15 Minuten
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung. Sie ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im Leben als belastend eingeschätzt werden. Die Items wurden entwickelt, um zu erfassen, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben finden.
15 Minuten
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 10 Minuten
Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des WHOQOL-100. Beide wurden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt und 1995 veröffentlicht. Es wurde über mehrere Jahre und in 15 Zentren auf der ganzen Welt entwickelt. Die Fragen basieren auf zahlreichen Aussagen von Menschen mit und ohne Krankheit sowie von Gesundheitsfachkräften zu Lebensqualität, Gesundheit und Wohlbefinden. Es wurde auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit getestet. Der WHOQOL-BREF ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der 26 Fragen zur individuellen Wahrnehmung seiner Gesundheit und seines Wohlbefindens in den letzten zwei Wochen umfasst. Die Antworten auf Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 für „stimme nicht zu“ oder „überhaupt nicht“ und 5 für „stimme völlig zu“ oder „überhaupt nicht“ steht.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der 6-Minuten-Gehtest misst die Strecke, die ein Patient insgesamt sechs Minuten auf festem, ebenem Untergrund zurücklegen kann. Ziel ist es, dass der Patient in sechs Minuten so weit wie möglich geht. Der Patient kann sich nach Bedarf selbst regulieren und ausruhen, während er auf einem markierten Gehweg hin und her geht.
10 Minuten
Spirometrie-Test
Zeitfenster: 20 Minuten
Der Patient wird gebeten, so tief wie möglich einzuatmen und dann so stark wie möglich und so lange wie möglich, vorzugsweise mindestens 6 Sekunden, in den Sensor auszuatmen. Darauf folgt manchmal direkt eine schnelle Inhalation, insbesondere bei der Beurteilung einer möglichen Obstruktion der oberen Atemwege.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Opole University of Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
  • Studienstuhl: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
  • Hauptermittler: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19 Pre-

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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