A COVID-19 utáni betegek mentális állapota és életminősége
2021. augusztus 1. frissítette: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
A COVID-19 kórházi kezelést követően a rehabilitációs osztályra felvett betegek mentális állapotának és életminőségének felmérése
A jelenlegi SARS-CoV-2 vírusjárvány már minden ember életét kihatta a Földön.
A médiában napi rendszerességgel közölt információk nagy része a járvány vonatkozásaira összpontosít.
A lakosságban fellép a megbetegedéstől való félelem, és amint a fertőzés megtörténik, számos aggodalomra ad okot a betegség lefolyása során.
Egyes betegeknél a betegség szövődményei miatt kórházi kezelésre és későbbi rehabilitációra van szükség.
A betegségben szenvedő betegek fizikai kezelésének szempontja mellett nem foglalkoznak azokkal a pszichológiai szempontokkal, amelyek gyakran kísérik a betegeket a betegség alatt és után.
A depressziós és szorongásos tünetek sok éven át követhetik a betegeket, és befolyásolhatják életminőségüket.
Így a projekt célja a betegek mentális állapotának felmérése a fekvőbeteg-rehabilitációs program előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19-ben vagy a COVID-19 után szenvedő betegeknek rehabilitációra lesz szükségük a kórházi kezelés alatt és közvetlenül azt követően. Hiányoznak a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok, mivel a COVID-19-túlélők száma gyorsan nőtt. Az ajánlásokról és bizonyítékokról szóló vélemények konvergenciája folyamatot használták arra, hogy közbenső ajánlásokat fogalmazzanak meg a kórházi rehabilitációra és a poszt-kórházi szakaszra a COVID-19, illetve a COVID-19 utáni betegek esetében. Létrehozták a Nemzetközi Munkacsoportot (ITS), amely magában foglalja az Európai Légzőgyógyászati Társaságot (ERS) és az American Thoracic Society (ATS) kulcsfontosságú véleményvezéreit, valamint a tüdőrehabilitáció területén tevékenykedő kulcsfontosságú véleményvezéreket. Az ITS jelentésében ajánlásokat fogalmazott meg a COVID-19-es és a COVID-19 utáni betegek rehabilitációjára vonatkozóan. A szakértők többsége erősen (71%) vagy feltételesen (24%) javasolta azokat a COVID-19-túlélőket, akiknek pszichés szorongásos tünetei vannak a kórházból való kibocsátás után 6-8 héttel, és hivatalos pszichológiai értékelést kaptak. Ezért ennek a projektnek a célja a rehabilitációs osztályra felvett betegek mentális állapotának és életminőségének felmérése a COVID-19 kórházi kezelés után.
Projektünkben az alábbi kérdésekre kívánunk választ adni:
- Milyen súlyosak a depressziós tünetek a COVID-19-ben szenvedő egyéneknél?
- Milyen súlyosak a szorongásos tünetek a COVID-19-ben szenvedő egyéneknél?
- Mekkora az észlelt stressz szintje a COVID-19-ben szenvedő egyénekben?
- Milyen az emberek életminősége a COVID-19 betegségben szenvedők körében?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
147
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Głuchołazy, Lengyelország, 48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A SARS-CoV-2 által okozott COVID-19 globális közegészségügyi válsághoz vezetett.
A COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek klinikai tünetei közé tartozik a láz, a torokfájás, a köhögés, a fáradtság vagy a gyomor-bélrendszeri fertőzések, amelyek a betegek kisebb populációjában jelentkezhetnek.
Súlyosabb esetekben légzési elégtelenség tünetei, valamint szív- és vesekárosodás léphet fel.
Ez különösen időseknél és egyéb krónikus betegségekben szenvedőknél fordulhat elő.
Ezenkívül a COVID-19 világjárvány új pszichoszociális és érzelmi stresszt okoz a felépülő betegek számára, beleértve a társadalmi elszigeteltséget, a fizikai távolságtartást, a munkahely elvesztését és a jövővel kapcsolatos bizonytalanságokat.
Figyelemre méltó, hogy sok mentális probléma még jóval a járvány elmúltával is folytatódni fog, és ezek egy része csak a közeljövőben fog megjelenni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban SARS-CoV-2 fertőzés miatt kórházban;
- A tüdőrehabilitáció osztályon történik
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a kutatási kérdőívek önálló kitöltésére;
- Az alábbi problémák megléte a vizsgálat időpontjában vagy az egészségügyi adatokban: tudatzavar, pszichotikus tünetek vagy egyéb súlyos pszichiátriai zavar
- Pszichiátriai kezelés megkezdése a kutatási projekt során;
- A páciens elutasítása a kutatási projekt bármely szakaszában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 túlélők
|
A rehabilitációra jogosult betegeket a rehabilitáció megkezdése előtt felmérik a stressz szintjére, valamint a szorongás és depresszió tüneteire, valamint az életminőségre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 15 perc
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy tizennégy tételből álló skála, amely minden elemre 0-tól 3-ig terjed.
Az első hét elem a szorongáshoz (HADS-A), a maradék hét pedig a depresszióhoz (HADS-D) kapcsolódik.
A globális pontszám 0-tól 42-ig terjed, 8/21-es határértékkel a szorongás és 8/21 a depresszió esetében.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás vagy a depresszió tünetei.
A HADS-t a kezelés kezdetén és négy hét után végezzük el.
|
15 perc
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: 15 perc
|
A PSS (Perceived Stress Scale) a legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére.
Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
Az elemeket arra tervezték, hogy megmutassák, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók.
|
15 perc
|
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: 10 perc
|
A WHOQOL-BREF a WHOQOL-100 rövidebb változata.
Mindkettőt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fejlesztette ki, és 1995-ben publikálták.
Több éven keresztül fejlesztették ki a világ 15 központjából.
A kérdések az életminőségre, az egészségre és a jólétre vonatkozó több kijelentésből fakadnak, amelyeket betegségben szenvedő és nem betegek, valamint egészségügyi szakemberek állítottak fel.
Megbízhatóságát és érvényességét tesztelték.
A WHOQOL-BREF egy önkitöltős kérdőív, amely 26 kérdést tartalmaz az egyén egészségi állapotáról és jólétéről az előző két hét során alkotott véleményére vonatkozóan.
A kérdésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán vannak, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nem értek egyet" vagy "egyáltalán nem", az 5 pedig azt, hogy "teljes mértékben egyetértek" vagy "rendkívül".
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 10 perc
|
A hatperces sétateszt azt a távolságot méri, amelyet a páciens összesen hat percen keresztül képes megtenni szilárd, sík felületen.
A cél az, hogy a beteg hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
A betegnek lehetősége van önálló ütemben haladni és pihenni, ha szükséges, miközben előre-hátra halad egy megjelölt sétányon.
|
10 perc
|
|
Spirometriai teszt
Időkeret: 20 perc
|
A pácienst arra kérik, hogy vegyen a lehető legmélyebb lélegzetet, majd a lehető legerősebben fújja ki az érzékelőbe, ameddig csak lehetséges, lehetőleg legalább 6 másodpercig.
Néha közvetlenül követi a gyors belégzés, különösen a felső légúti esetleges elzáródás felmérésekor.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- Tanulmányi szék: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
- Kutatásvezető: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-19 Pre-
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .