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新型コロナウイルス感染症後の患者の精神状態と生活の質

2021年8月1日 更新者：Sebastian Rutkowski、The Opole University of Technology

新型コロナウイルス感染症による入院後にリハビリテーション病棟に入院した患者の精神状態と生活の質の評価

現在の SARS-CoV-2 ウイルスのパンデミックは、すでに地球上のすべての人の生活に影響を与えています。 メディアで毎日与えられる情報のほとんどはパンデミックの側面に焦点を当てています。 人々は病気になることへの恐怖を抱き、ひとたび感染が起こると、病気の経過に関して多くの懸念が生じます。 患者によっては、病気による合併症のために入院とその後のリハビリテーションが必要になる場合があります。 病気から身体的に患者を治療するという側面に加えて、病気中および病気後に患者に伴うことが多い心理的な側面は扱われていません。 うつ病や不安の症状は患者に長年にわたって続く可能性があり、患者の生活の質に影響を与える可能性があります。 したがって、このプロジェクトの目的は、入院リハビリテーションプログラムの前に患者の精神状態を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症または新型コロナウイルス感染症後の患者は、入院中および入院直後にリハビリテーションが必要になります。 新型コロナウイルス感染症の生存者数が急速に増加しているため、安全性と有効性に関するデータは不足している。 推奨と証拠に関する意見の収束プロセスは、新型コロナウイルス感染症患者および新型コロナウイルス感染症後の患者における院内リハビリテーションと入院後の段階に関する暫定的な推奨事項を作成するために使用されました。 欧州呼吸器学会 (ERS) と米国胸部学会 (ATS) の主要なオピニオン リーダー、さらに肺リハビリテーション分野の主要なオピニオン リーダーを含む国際タスクフォース (ITS) が設立されました。 ITSは報告書の中で、新型コロナウイルス感染症患者および新型コロナウイルス感染症後の患者のリハビリテーションに関する推奨事項を特定した。 専門家の大多数は、退院後6～8週間の時点で精神的苦痛の症状がある新型コロナウイルス感染症生存者に対し、正式な心理評価を受けることを強く推奨（71％）、または条件付きで（24％）推奨した。 したがって、このプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症による入院後にリハビリテーション病棟に入院した患者の精神状態と生活の質を評価することを目的としています。

私たちのプロジェクトでは、次の質問に答えるつもりです。

  • 新型コロナウイルス感染症に罹患した人の抑うつ症状の重症度はどれくらいですか?
  • 新型コロナウイルス感染症に罹患した人の不安症状の重症度はどれくらいですか?
  • 新型コロナウイルス感染症に罹患した人が感じているストレスのレベルはどの程度ですか?
  • 新型コロナウイルス感染症に罹患した人々の生活の質はどのようなものですか?

研究の種類

観察的

入学 (実際)

147

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Głuchołazy、ポーランド、48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2 によって引き起こされる COVID-19 は、世界的な公衆衛生危機を引き起こしています。 新型コロナウイルス感染症患者の臨床症状には、発熱、喉の痛み、咳、倦怠感、胃腸感染症などが含まれますが、これらは少数の患者に現れる可能性があります。 より重度の場合は、呼吸不全の症状や心臓や腎臓の損傷が発生する可能性があります。 これは特に高齢者や他の慢性疾患を併発している人に起こる可能性があります。 さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、社会的孤立、物理的距離、失業、将来への不安など、回復中の患者に新たな心理社会的・感情的ストレス要因を引き起こしている。 注目すべきことに、多くの精神的な問題はパンデミックが終わった後も長く続き、そのうちのいくつかは近い将来に初めて現れ始めるでしょう。

説明

包含基準:

  • 以前はSARS-CoV-2感染症で入院していた。
  • 病棟で行われる呼吸リハビリテーション

除外基準:

  • 研究アンケートに自分で記入することができない。
  • 検査時または医療データに次の問題の存在: 意識障害、精神病症状、またはその他の重篤な精神障害
  • 研究プロジェクト中の精神科治療の開始。
  • 研究プロジェクトのどの段階においても患者が拒否した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）生存者
診断テスト：精神状態と生活の質の評価
リハビリテーションの対象となる患者は、リハビリテーションを開始する前に、ストレスレベル、不安、うつ病の症状、生活の質を評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：15分
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、各項目に 0 から 3 までの 14 項目の尺度です。 最初の 7 項目は不安に関するもの (HADS-A) で、残りの 7 項目はうつ病に関するもの (HADS-D) です。 グローバル スコアリングは 0 ～ 42 の範囲で、カットオフ ポイントは不安の 8/21、うつ病の 8/21 です。 スコアが高いほど、不安や抑うつの症状が大きくなります。 HADS は、治療開始時と 4 週間後に実施されます。
15分
知覚ストレススケール（PSS-10）
時間枠：15分
知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するために最も広く使用されている心理学的手段です。 これは、人生における状況がどの程度ストレスを感じているかを示す尺度です。 項目は、回答者が自分の生活をどのように予測不能で制御不能で過負荷に感じているかを浮き彫りにするように設計されています。
15分
WHOQOL-BREF
時間枠：10分
WHOQOL-BREF は、WHOQOL-100 の短縮版です。 どちらも世界保健機関 (WHO) によって開発され、1995 年に発表されました。 これは、世界中の 15 のセンターから数年をかけて開発されました。 質問は、病気の有無に関わらず人々や医療専門家から寄せられた、生活の質、健康、福祉に関する複数の発言から生じています。 信頼性と有効性がテストされています。 WHOQOL-BREF は、過去 2 週間の自分の健康と幸福についての個人の認識に関する 26 の質問で構成される自己記入式アンケートです。 質問への回答は 1 ～ 5 のリッカート スケールで表され、1 は「同意しない」または「まったく同意しない」を表し、5 は「完全に同意する」または「非常に同意する」を表します。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：10分
6 分間歩行テストでは、患者が硬くて平らな面を合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。 目標は、患者が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 患者は、マークされた通路に沿って前後に移動しながら、必要に応じてセルフペースで休息することができます。
10分
スパイロメトリー検査
時間枠：20分
患者は、できる限り深く息を吸い、センサーに向かってできるだけ長く、できれば少なくとも 6 秒間息を吐き出すように求められます。 特に上気道閉塞の可能性を評価する場合は、直後に急速に吸入することがあります。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Opole University of Technology

捜査官

  • スタディディレクター：Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof、University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
  • スタディチェア：Sebastian Rutkowski, PhD、The Opole University of Technology, Opole, Poland
  • 主任研究者：Patryk Szary, MSc、University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年5月28日

研究の完了 (実際)

2021年6月7日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月1日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID-19 Pre-

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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