Психическое состояние и качество жизни пациентов после COVID-19
1 августа 2021 г. обновлено: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Оценка психического статуса и качества жизни пациентов, поступивших в реабилитационное отделение после госпитализации по поводу COVID-19
Нынешняя пандемия вируса SARS-CoV-2 уже затронула жизнь каждого человека на земле.
Большая часть информации, ежедневно предоставляемой в СМИ, посвящена аспектам пандемии.
У населения возникает страх заболеть, и как только происходит заражение, возникают многочисленные опасения по поводу течения болезни.
Некоторым больным необходима госпитализация и последующая реабилитация в связи с осложнениями заболевания.
Помимо аспекта физического лечения пациентов от болезни, психологические аспекты, которые часто сопровождают пациентов во время и после болезни, не рассматриваются.
Симптомы депрессии и тревоги могут сопровождать пациентов в течение многих лет и влиять на качество их жизни.
Таким образом, целью данного проекта является оценка психического состояния пациентов перед стационарной реабилитационной программой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с COVID-19 или пост-COVID-19 потребуется реабилитация во время и сразу после госпитализации. Данные о безопасности и эффективности отсутствуют, поскольку число выживших после COVID-19 быстро увеличивается. Процесс сближения мнений по рекомендациям и доказательствам был использован для выработки промежуточных рекомендаций для стационарной реабилитации и послегоспитального этапа для пациентов с COVID-19 и пациентов после COVID-19 соответственно. Была создана Международная рабочая группа (ITS), в которую вошли Европейское респираторное общество (ERS) и ключевые лидеры общественного мнения из Американского торакального общества (ATS), а также ключевые лидеры общественного мнения в области реабилитации легких. В своем отчете ITS определила рекомендации по реабилитации пациентов с COVID-19 и пациентов, перенесших COVID-19. Большинство экспертов настоятельно рекомендовали (71%) или условно (24%) выжившим после COVID-19 с симптомами психологического дистресса через 6-8 недель после выписки из больницы пройти формальную психологическую оценку. Таким образом, этот проект направлен на оценку психического состояния и качества жизни пациентов, поступивших в реабилитационное отделение после госпитализации по поводу COVID-19.
В нашем проекте мы хотим ответить на следующие вопросы:
- Какова тяжесть депрессивных симптомов у людей, перенесших COVID-19?
- Какова тяжесть симптомов тревоги у людей, перенесших COVID-19?
- Каков уровень воспринимаемого стресса у людей, перенесших COVID-19?
- Каково качество жизни людей, перенесших COVID-19?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
147
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Głuchołazy, Польша, 48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
COVID-19, вызванный SARS-CoV-2, привел к глобальному кризису общественного здравоохранения.
Клинические симптомы пациентов с инфекцией COVID-19 включают лихорадку, боль в горле, кашель, утомляемость или желудочно-кишечные инфекции, которые могут проявляться у небольшой группы пациентов.
В более тяжелых случаях могут возникнуть симптомы дыхательной недостаточности, а также поражение сердца и почек.
Это может произойти особенно у пожилых людей и у людей с другими сопутствующими хроническими заболеваниями.
Кроме того, пандемия COVID-19 порождает новые психосоциальные и эмоциональные факторы стресса для выздоравливающих пациентов, включая социальную изоляцию, физическое дистанцирование, потерю работы и неуверенность в будущем.
Примечательно, что многие психические проблемы сохранятся еще долго после окончания пандемии, а некоторые из них начнут проявляться только в ближайшем будущем.
Описание
Критерии включения:
- Ранее госпитализированный по поводу инфекции SARS-CoV-2;
- Легочная реабилитация, проводимая в палатных условиях
Критерий исключения:
- Невозможность самостоятельно заполнить исследовательские анкеты;
- Наличие на момент осмотра или в медицинских данных следующих проблем: нарушения сознания, психотические симптомы или другие серьезные психические расстройства
- Начало психиатрического лечения во время исследовательского проекта;
- Отказ пациента на любой стадии исследовательского проекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после COVID-19
|
Пациенты, имеющие право на реабилитацию, будут оцениваться на предмет уровня стресса, а также симптомов тревоги и депрессии и качества жизни до начала реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3.
Первые семь пунктов относятся к тревоге (HADS-A), а остальные семь пунктов относятся к депрессии (HADS-D).
Общая оценка варьируется от 0 до 42 с точкой отсечения 8/21 для тревоги и 8/21 для депрессии.
Чем выше балл, тем сильнее симптомы тревоги или депрессии.
HADS будет проводиться в начале и после четырех недель лечения.
|
15 минут
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса.
Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Элементы были разработаны, чтобы показать, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь.
|
15 минут
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 10 минут
|
WHOQOL-BREF — это сокращенная версия WHOQOL-100.
Оба были разработаны Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и опубликованы в 1995 году.
Он разрабатывался в течение нескольких лет в 15 центрах по всему миру.
Вопросы связаны с многочисленными утверждениями о качестве жизни, здоровье и благополучии людей с заболеваниями и без них, а также медицинских работников.
Он был проверен на надежность и валидность.
WHOQOL-BREF представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, содержащую 26 вопросов о восприятии человеком своего здоровья и благополучия за предыдущие две недели.
Ответы на вопросы даются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «не согласен» или «совсем нет», а 5 означает «полностью согласен» или «полностью согласен».
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест шестиминутной ходьбы измеряет расстояние, которое пациент может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Цель состоит в том, чтобы пациент прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
Пациенту разрешается самостоятельно двигаться и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке.
|
10 минут
|
|
Спирометрический тест
Временное ограничение: 20 минут
|
Пациента просят сделать максимально глубокий вдох, а затем максимально сильно выдохнуть в датчик как можно дольше, предпочтительно не менее 6 секунд.
Иногда сразу следует быстрый вдох, особенно при оценке возможной обструкции верхних дыхательных путей.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- Учебный стул: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
- Главный следователь: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 Pre-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .