Estado Mental y Calidad de Vida de Pacientes Post-COVID-19
1 de agosto de 2021 actualizado por: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Valoración del Estado Mental y Calidad de Vida de Pacientes Ingresados a Unidad de Rehabilitación Posterior a Hospitalización por COVID-19
La pandemia actual del virus SARS-CoV-2 ya ha afectado la vida de todas las personas en la tierra.
La mayor parte de la información que se da en los medios de comunicación a diario se centra en los aspectos de la pandemia.
El miedo a enfermarse surge en la población y, una vez que se produce la infección, surgen numerosas preocupaciones sobre el curso de la enfermedad.
Para algunos pacientes, se necesita hospitalización y posterior rehabilitación debido a las complicaciones de la enfermedad.
Además del aspecto de tratar físicamente a los pacientes de la enfermedad, no se abordan los aspectos psicológicos que a menudo acompañan a los pacientes durante y después de la enfermedad.
Los síntomas depresivos y de ansiedad pueden seguir a los pacientes durante muchos años y pueden afectar su calidad de vida.
Por lo tanto, el propósito de este proyecto es evaluar el estado mental de los pacientes antes del programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con COVID-19 o post-COVID-19 necesitarán rehabilitación durante y directamente después de la hospitalización. Faltan datos sobre seguridad y eficacia, ya que la cantidad de sobrevivientes de COVID-19 ha aumentado rápidamente. El proceso de Convergencia de Opinión sobre Recomendaciones y Evidencia se utilizó para hacer recomendaciones provisionales para la rehabilitación hospitalaria y la fase posthospitalaria en pacientes con COVID-19 y pacientes post-COVID-19, respectivamente. Se estableció el Grupo de Trabajo Internacional (ITS), que incluye a la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) y líderes de opinión clave de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS), así como líderes de opinión clave en el campo de la rehabilitación pulmonar. En su informe, el ITS identificó recomendaciones para la rehabilitación de pacientes con COVID-19 y pacientes post-COVID-19. La mayoría de los expertos recomendaron enfáticamente (71 %) o condicionalmente (24 %) que los sobrevivientes de COVID-19 con síntomas de angustia psicológica entre 6 y 8 semanas después del alta del hospital reciban una evaluación psicológica formal. Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo evaluar el estado mental y la calidad de vida de los pacientes ingresados en la unidad de rehabilitación, después de la hospitalización por COVID-19.
En nuestro proyecto pretendemos dar respuesta a las siguientes preguntas:
- ¿Cuál es la gravedad de los síntomas depresivos en individuos que han padecido COVID-19?
- ¿Cuál es la gravedad de los síntomas de ansiedad en las personas que han padecido COVID-19?
- ¿Cuál es el nivel de estrés percibido en individuos que han padecido COVID-19?
- ¿Cuál es la calidad de vida de las personas en individuos que han padecido COVID-19?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
147
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Głuchołazy, Polonia, 48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El COVID-19 causado por el SARS-CoV-2 ha provocado una crisis mundial de salud pública.
Los síntomas clínicos de los pacientes con infección por COVID-19 incluyen fiebre, dolor de garganta, tos, fatiga o infecciones gastrointestinales, que pueden aparecer en una población más pequeña de pacientes.
En casos más severos, pueden ocurrir síntomas de insuficiencia respiratoria, así como daño cardíaco y renal.
Esto puede ocurrir especialmente en ancianos y en personas con otras enfermedades crónicas concomitantes.
Además, la pandemia de COVID-19 genera nuevos factores estresantes psicosociales y emocionales para los pacientes en recuperación, incluidos el aislamiento social, el distanciamiento físico, la pérdida del empleo y la incertidumbre sobre el futuro.
Sorprendentemente, muchos problemas mentales continuarán mucho después de que termine la pandemia, algunos de los cuales solo comenzarán a surgir en un futuro cercano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Previamente hospitalizado por infección por SARS-CoV-2;
- Rehabilitación pulmonar realizada en entornos de sala
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para autocompletar los cuestionarios de investigación;
- Presencia de los siguientes problemas en el momento del examen o en los datos médicos: alteraciones de la conciencia, síntomas psicóticos u otros trastornos psiquiátricos graves
- Inicio de tratamiento psiquiátrico durante el proyecto de investigación;
- Negativa del paciente en cualquier etapa del proyecto de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sobrevivientes de COVID-19
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Los pacientes calificados para la rehabilitación serán evaluados para los niveles de estrés, así como los síntomas de ansiedad y depresión y la calidad de vida antes de que comience la rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem.
Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A), y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D).
La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión.
A mayor puntuación, mayores síntomas de ansiedad o depresión.
El HADS se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
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15 minutos
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés.
Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes.
Los elementos se diseñaron para aprovechar la forma en que los encuestados encuentran sus vidas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas.
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15 minutos
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El WHOQOL-BREF es una versión más corta del WHOQOL-100.
Ambos fueron desarrollados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y publicados en 1995.
Fue desarrollado durante varios años y desde 15 centros alrededor del mundo.
Las preguntas surgen de múltiples afirmaciones sobre calidad de vida, salud y bienestar de personas con y sin enfermedad, y profesionales de la salud.
Se ha probado su fiabilidad y validez.
El WHOQOL-BREF es un cuestionario autoadministrado que consta de 26 preguntas sobre las percepciones del individuo sobre su salud y bienestar durante las dos semanas anteriores.
Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert de 1 a 5, donde 1 representa "en desacuerdo" o "nada" y 5 representa "totalmente de acuerdo" o "extremadamente".
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de caminata de seis minutos mide la distancia que un paciente puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie firme y plana.
El objetivo es que el paciente camine la mayor distancia posible en seis minutos.
El paciente puede seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada.
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10 minutos
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Prueba de espirometría
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se le pide al paciente que respire lo más profundo que pueda y luego exhale en el sensor lo más fuerte posible, durante el mayor tiempo posible, preferiblemente al menos 6 segundos.
A veces es seguido directamente por una inhalación rápida, en particular cuando se evalúa una posible obstrucción de las vías respiratorias superiores.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- Silla de estudio: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
- Investigador principal: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 Pre-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .