Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental status og livskvalitet for post-COVID-19 patienter

1. august 2021 opdateret af: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Vurdering af mental status og livskvalitet for patienter indlagt på rehabiliteringsenheden efter COVID-19 hospitalsindlæggelse

Den nuværende SARS-CoV-2-viruspandemi har allerede påvirket livet for alle mennesker på jorden. Det meste af den information, der gives i medierne på daglig basis, fokuserer på pandemiaspekterne. Frygt for at blive syg opstår i befolkningen, og når først infektion opstår, opstår der adskillige bekymringer i løbet af sygdomsforløbet. For nogle patienter er indlæggelse og efterfølgende genoptræning nødvendig på grund af komplikationer fra sygdommen. Udover aspektet med at behandle patienter fysisk fra sygdommen, behandles de psykologiske aspekter, der ofte følger patienter under og efter sygdommen, ikke. Depressive og angstsymptomer kan følge patienter i mange år og kan påvirke deres livskvalitet. Formålet med dette projekt er således at vurdere patienters psykiske tilstand forud for det indlagte rehabiliteringsforløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med COVID-19 eller post-COVID-19 vil have behov for rehabilitering under og direkte efter indlæggelse. Data om sikkerhed og effekt mangler, da antallet af COVID-19-overlevere er steget hurtigt. Convergence of Opinion on Recommendations and Evidence-processen blev brugt til at fremsætte foreløbige anbefalinger til den hospitalsmæssige rehabilitering og posthospitale fase hos patienter med henholdsvis COVID-19 og post-COVID-19 patienter. Den Internationale Task Force (ITS) blev etableret, herunder European Respiratory Society (ERS) og centrale opinionsledere fra American Thoracic Society (ATS), samt centrale opinionsledere inden for lungerehabilitering. I sin rapport identificerede ITS anbefalinger til rehabilitering af patienter med COVID-19 og post-COVID-19 patienter. Flertallet af eksperterne anbefalede kraftigt (71 %) eller betinget (24 %) til COVID-19-overlevere med symptomer på psykiske lidelser 6-8 uger efter udskrivelse fra hospitalet, der modtog en formel psykologisk vurdering. Derfor har dette projekt til formål at evaluere den mentale status og livskvalitet hos patienter indlagt på rehabiliteringsenheden efter COVID-19 indlæggelse.

I vores projekt vil vi besvare følgende spørgsmål:

  • Hvad er sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos personer, der har lidt COVID-19?
  • Hvad er sværhedsgraden af ​​angstsymptomer hos personer, der har lidt COVID-19?
  • Hvad er niveauet af opfattet stress hos personer, der har lidt COVID-19?
  • Hvad er livskvaliteten for mennesker hos personer, der har lidt COVID-19?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Głuchołazy, Polen, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 forårsaget af SARS-CoV-2 har ført til en global folkesundhedskrise. Kliniske symptomer på patienter med COVID-19-infektion omfatter feber, ondt i halsen, hoste, træthed eller gastrointestinale infektioner, som kan forekomme hos en mindre population af patienter. I mere alvorlige tilfælde kan der opstå symptomer på åndedrætssvigt samt hjerte- og nyreskader. Dette kan især ske hos ældre og hos mennesker med andre samtidige kroniske sygdomme. Desuden giver COVID-19-pandemien anledning til nye psykosociale og følelsesmæssige stressfaktorer for helbredende patienter, herunder social isolation, fysisk distancering, tab af beskæftigelse og usikkerhed om fremtiden. Bemærkelsesværdigt nok vil mange psykiske problemer fortsætte længe efter, at pandemien er forbi, hvoraf nogle først vil begynde at dukke op i den nærmeste fremtid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere indlagt for SARS-CoV-2-infektion;
  • Lungerehabilitering udført i afdelingsmiljøer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til selv at udfylde forskningsspørgeskemaerne;
  • Tilstedeværelse af følgende problemer på tidspunktet for undersøgelsen eller i de medicinske data: bevidsthedsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser
  • Igangsættelse af psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • Patientens afslag på et hvilket som helst stadium af forskningsprojektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 overlevende
Diagnostisk test: Vurdering af psykisk tilstand og livskvalitet
Patienter, der er kvalificeret til rehabilitering, vil blive vurderet for stressniveauer samt symptomer på angst og depression og livskvalitet, før rehabiliteringen påbegyndes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer. HADS vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter
Opfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 15 minutter
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Elementer blev designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv.
15 minutter
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 10 minutter
WHOQOL-BREF er en kortere version af WHOQOL-100. Begge blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og udgivet i 1995. Den er udviklet over flere år og fra 15 centre rundt om i verden. Spørgsmålene stammer fra flere udsagn om livskvalitet, sundhed og trivsel fra mennesker med og uden sygdom og sundhedsprofessionelle. Det er blevet testet for pålidelighed og validitet. WHOQOL-BREF er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 26 spørgsmål om individets opfattelse af deres helbred og velvære i løbet af de foregående to uger. Svar på spørgsmål er på en Likert-skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer "uenig" eller "slet ikke" og 5 repræsenterer "helt enig" eller "ekstremt".
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 minutter
Den seks minutters gangtest måler den afstand, en patient er i stand til at gå over i alt seks minutter på en fast, flad overflade. Målet er, at patienten skal gå så langt som muligt på seks minutter. Patienten får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de traverser frem og tilbage ad en afmærket gangbro.
10 minutter
Spirometri test
Tidsramme: 20 minutter
Patienten bliver bedt om at tage den dybeste indånding, de kan, og derefter ånde ind i sensoren så hårdt som muligt, så længe som muligt, helst mindst 6 sekunder. Det er nogle gange direkte efterfulgt af en hurtig indånding, især ved vurdering af mulig obstruktion af øvre luftveje.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Opole University of Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
  • Studiestol: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
  • Ledende efterforsker: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19 Pre-

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Vurdering af psykisk tilstand og livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner