Estado Mental e Qualidade de Vida de Pacientes Pós-COVID-19
1 de agosto de 2021 atualizado por: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Avaliação do Estado Mental e Qualidade de Vida de Pacientes Internados na Unidade de Reabilitação Após Internação por COVID-19
A atual pandemia do vírus SARS-CoV-2 já afetou a vida de todas as pessoas na Terra.
A maior parte das informações veiculadas na mídia diariamente se concentra nos aspectos da pandemia.
O medo de adoecer surge na população e, uma vez que a infecção ocorre, surgem inúmeras preocupações com o curso da doença.
Para alguns pacientes, a hospitalização e posterior reabilitação são necessárias devido a complicações da doença.
Além do aspecto de tratar fisicamente os pacientes da doença, não são abordados os aspectos psicológicos que muitas vezes acompanham os pacientes durante e após a doença.
Os sintomas depressivos e ansiosos podem acompanhar os pacientes por muitos anos e podem afetar sua qualidade de vida.
Assim, o objetivo deste projeto é avaliar o estado mental dos pacientes antes do programa de reabilitação do paciente internado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com COVID-19 ou pós-COVID-19 precisarão de reabilitação durante e diretamente após a hospitalização. Faltam dados sobre segurança e eficácia, pois o número de sobreviventes do COVID-19 aumentou rapidamente. O processo de Convergência de Opinião sobre Recomendações e Evidências foi usado para fazer recomendações provisórias para a reabilitação intra-hospitalar e fase pós-hospitalar em pacientes com COVID-19 e pacientes pós-COVID-19, respectivamente. A Força-Tarefa Internacional (ITS) foi estabelecida, incluindo a European Respiratory Society (ERS) e os principais líderes de opinião da American Thoracic Society (ATS), bem como os principais líderes de opinião no campo da reabilitação pulmonar. Em seu relatório, o ITS identificou recomendações para a reabilitação de pacientes com COVID-19 e pacientes pós-COVID-19. A maioria dos especialistas recomendou fortemente (71%) ou condicionalmente (24%) para sobreviventes de COVID-19 com sintomas de sofrimento psicológico em 6-8 semanas após a alta do hospital recebendo uma avaliação psicológica formal. Assim, este projeto visa avaliar o estado mental e a qualidade de vida dos doentes internados na unidade de reabilitação, após internamento por COVID-19.
No nosso projeto, pretendemos responder às seguintes questões:
- Qual é a gravidade dos sintomas depressivos em indivíduos que sofreram COVID-19?
- Qual é a gravidade dos sintomas de ansiedade em indivíduos que sofreram COVID-19?
- Qual é o nível de estresse percebido em indivíduos que sofreram COVID-19?
- Qual é a qualidade de vida das pessoas em indivíduos que sofreram COVID-19?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
147
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Głuchołazy, Polônia, 48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O COVID-19 causado pelo SARS-CoV-2 levou a uma crise global de saúde pública.
Os sintomas clínicos de pacientes com infecção por COVID-19 incluem febre, dor de garganta, tosse, fadiga ou infecções gastrointestinais, que podem aparecer em uma população menor de pacientes.
Em casos mais graves, podem ocorrer sintomas de insuficiência respiratória, bem como danos cardíacos e renais.
Isso pode acontecer especialmente em idosos e em pessoas com outras doenças crônicas concomitantes.
Além disso, a pandemia de COVID-19 dá origem a novos estressores psicossociais e emocionais para pacientes em recuperação, incluindo isolamento social, distanciamento físico, perda de emprego e incertezas sobre o futuro.
Notavelmente, muitos problemas mentais continuarão por muito tempo após o fim da pandemia, alguns dos quais só começarão a surgir em um futuro próximo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Anteriormente hospitalizado por infecção por SARS-CoV-2;
- Reabilitação pulmonar realizada em enfermarias
Critério de exclusão:
- Incapacidade de autopreencher os questionários de pesquisa;
- Presença dos seguintes problemas no momento do exame ou nos dados médicos: distúrbios de consciência, sintomas psicóticos ou outros transtornos psiquiátricos graves
- Início do tratamento psiquiátrico durante o projeto de pesquisa;
- Recusa do paciente em qualquer etapa do projeto de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes da COVID-19
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Os pacientes qualificados para reabilitação serão avaliados quanto aos níveis de estresse, bem como sintomas de ansiedade e depressão e qualidade de vida antes do início da reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 15 minutos
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens pontuando de 0 a 3 para cada item.
Os sete primeiros itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes à depressão (HADS-D).
A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 8/21 para ansiedade e 8/21 para depressão.
Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão.
A HADS será realizada no início e após quatro semanas de tratamento.
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15 minutos
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Escala de estresse percebido (PSS-10)
Prazo: 15 minutos
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A Perceived Stress Scale (PSS) é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse.
É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Os itens foram projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas.
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15 minutos
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WHOQOL-BREF
Prazo: 10 minutos
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O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do WHOQOL-100.
Ambos foram desenvolvidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e publicados em 1995.
Foi desenvolvido ao longo de vários anos e de 15 centros ao redor do mundo.
As questões decorrem de múltiplas afirmações sobre qualidade de vida, saúde e bem-estar de pessoas com e sem doença e profissionais de saúde.
Foi testado quanto à confiabilidade e validade.
O WHOQOL-bref é um questionário autoaplicável composto por 26 questões sobre a percepção do indivíduo sobre sua saúde e bem-estar nas últimas duas semanas.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: 10 minutos
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O teste de caminhada de seis minutos mede a distância que um paciente é capaz de caminhar em um total de seis minutos em uma superfície firme e plana.
O objetivo é que o paciente caminhe a maior distância possível em seis minutos.
O paciente pode seguir seu próprio ritmo e descansar conforme necessário enquanto atravessa para frente e para trás ao longo de uma passarela marcada.
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10 minutos
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Teste de Espirometria
Prazo: 20 minutos
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O paciente é solicitado a respirar o mais fundo possível e, em seguida, expirar no sensor o mais forte possível, pelo maior tempo possível, de preferência pelo menos 6 segundos.
Às vezes, é seguido diretamente por uma inalação rápida, em particular ao avaliar uma possível obstrução das vias aéreas superiores.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- Cadeira de estudo: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
- Investigador principal: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19 Pre-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .