Mental status och livskvalitet för patienter efter covid-19
1 augusti 2021 uppdaterad av: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Bedömning av mental status och livskvalitet för patienter intagna på rehabiliteringsenheten efter covid-19 sjukhusvistelse
Den nuvarande SARS-CoV-2-viruspandemin har redan påverkat livet för alla människor på jorden.
Det mesta av den information som ges i media dagligen fokuserar på pandemiaspekterna.
Rädsla för att bli sjuk uppstår i befolkningen, och när infektion väl inträffar uppstår många bekymmer under sjukdomsförloppet.
För vissa patienter behövs sjukhusvistelse och efterföljande rehabilitering på grund av komplikationer från sjukdomen.
Förutom aspekten att behandla patienter fysiskt från sjukdomen, behandlas inte de psykologiska aspekter som ofta följer med patienter under och efter sjukdomen.
Depressiva och ångestsymtom kan följa patienter i många år och kan påverka deras livskvalitet.
Därför är syftet med detta projekt att bedöma patienternas mentala status inför slutenvårdsrehabiliteringsprogrammet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med COVID-19 eller post-COVID-19 kommer att ha ett behov av rehabilitering under och direkt efter sjukhusvistelse. Data om säkerhet och effekt saknas, eftersom antalet covid-19-överlevande har ökat snabbt. Processen Convergence of Opinion on Recommendations and Evidence användes för att ge interimistiska rekommendationer för rehabilitering på sjukhus och post-sjukhusfasen hos patienter med COVID-19 respektive post-COVID-19 patienter. International Task Force (ITS) inrättades, inklusive European Respiratory Society (ERS) och viktiga opinionsledare från American Thoracic Society (ATS), samt viktiga opinionsledare inom området lungrehabilitering. I sin rapport identifierade ITS rekommendationer för rehabilitering av patienter med COVID-19 och post-COVID-19 patienter. Majoriteten av experterna rekommenderade starkt (71 %) eller villkorligt (24 %) för covid-19-överlevande med symtom på psykologisk ångest 6-8 veckor efter utskrivning från sjukhuset och fått en formell psykologisk bedömning. Därför syftar detta projekt till att utvärdera den mentala statusen och livskvaliteten hos patienter som tagits in på rehabiliteringsenheten, efter covid-19 sjukhusvistelse.
I vårt projekt tänker vi svara på följande frågor:
- Vad är svårighetsgraden av depressiva symtom hos individer som har drabbats av covid-19?
- Hur allvarlig är ångestsymtom hos personer som har drabbats av covid-19?
- Vilken är nivån av upplevd stress hos individer som har drabbats av covid-19?
- Vad är livskvaliteten för människor hos individer som har drabbats av covid-19?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
147
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Głuchołazy, Polen, 48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID-19 orsakad av SARS-CoV-2 har lett till en global folkhälsokris.
Kliniska symtom på patienter med COVID-19-infektion inkluderar feber, halsont, hosta, trötthet eller mag-tarminfektioner, som kan uppträda hos en mindre patientpopulation.
I svårare fall kan symtom på andningssvikt samt hjärt- och njurskador uppstå.
Detta kan hända särskilt hos äldre och hos personer med andra samtidiga kroniska sjukdomar.
Vidare ger covid-19-pandemin upphov till nya psykosociala och emotionella stressfaktorer för tillfrisknande patienter, inklusive social isolering, fysisk distansering, förlust av anställning och osäkerhet om framtiden.
Anmärkningsvärt nog kommer många psykiska problem att fortsätta långt efter att pandemin är över, av vilka några kommer att börja dyka upp först inom en snar framtid.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare sjukhus för SARS-CoV-2-infektion;
- Lungrehabilitering utförs på avdelningar
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att själv fylla i forskningsenkäterna;
- Förekomst av följande problem vid tidpunkten för undersökningen eller i medicinska data: medvetandestörningar, psykotiska symtom eller andra allvarliga psykiatriska störningar
- Inledande av psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
- Patientens avslag i något skede av forskningsprojektet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 överlevande
|
Patienter som är kvalificerade för rehabilitering kommer att bedömas för stressnivåer samt symtom på ångest och depression och livskvalitet innan rehabiliteringen påbörjades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 15 minuter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala med fjorton punkter från 0 till 3 för varje objekt.
De första sju punkterna relaterar till ångest (HADS-A), och de återstående sju punkterna relaterar till depression (HADS-D).
Den globala poängsättningen varierar från 0 till 42 med en gräns på 8/21 för ångest och 8/21 för depression.
Ju högre poäng, desto större ångest- eller depressionssymtom.
HADS kommer att utföras i början och efter fyra veckors behandling.
|
15 minuter
|
|
Skala för upplevd stress (PSS-10)
Tidsram: 15 minuter
|
Perceived Stress Scale (PSS) är det mest använda psykologiska instrumentet för att mäta uppfattningen av stress.
Det är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande.
Föremål utformades för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv.
|
15 minuter
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsram: 10 minuter
|
WHOQOL-BREF är en kortare version av WHOQOL-100.
Båda utvecklades av Världshälsoorganisationen (WHO) och publicerades 1995.
Den har utvecklats under flera år och från 15 centra runt om i världen.
Frågorna härrör från flera påståenden om livskvalitet, hälsa och välbefinnande från människor med och utan sjukdom, och vårdpersonal.
Det har testats för tillförlitlighet och validitet.
WHOQOL-BREF är ett självadministrativt frågeformulär som omfattar 26 frågor om individens uppfattning om sin hälsa och sitt välbefinnande under de senaste två veckorna.
Svar på frågor är på en Likert-skala 1-5 där 1 representerar "håller inte med" eller "inte alls" och 5 representerar "helt instämmer" eller "extremt".
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexminuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 10 minuter
|
Det sex minuters gångtestet mäter avståndet som en patient kan gå under totalt sex minuter på en fast, plan yta.
Målet är att patienten ska gå så långt som möjligt på sex minuter.
Patienten får ta sin egen takt och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg.
|
10 minuter
|
|
Spirometritest
Tidsram: 20 minuter
|
Patienten uppmanas att ta det djupaste andetag de kan och sedan andas in i sensorn så hårt som möjligt, så länge som möjligt, helst minst 6 sekunder.
Det följs ibland direkt av en snabb inandning, särskilt vid bedömning av eventuell obstruktion i övre luftvägarna.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- Studiestol: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
- Huvudutredare: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Första postat (Faktisk)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19 Pre-
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .