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Stato mentale e qualità della vita dei pazienti post-COVID-19

1 agosto 2021 aggiornato da: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Valutazione dello stato mentale e della qualità di vita dei pazienti ricoverati in unità di riabilitazione dopo il ricovero per COVID-19

L'attuale pandemia del virus SARS-CoV-2 ha già colpito la vita di ogni persona sulla terra. La maggior parte delle informazioni fornite quotidianamente dai media si concentra sugli aspetti della pandemia. La paura di ammalarsi sorge nella popolazione e, una volta che si verifica l'infezione, sorgono numerose preoccupazioni nel corso della malattia. Per alcuni pazienti è necessario il ricovero e la successiva riabilitazione a causa delle complicazioni della malattia. Oltre all'aspetto del trattamento fisico dei pazienti dalla malattia, non vengono affrontati gli aspetti psicologici che spesso accompagnano i pazienti durante e dopo la malattia. I sintomi depressivi e ansiosi possono seguire i pazienti per molti anni e possono influire sulla loro qualità di vita. Pertanto, lo scopo di questo progetto è valutare lo stato mentale dei pazienti prima del programma di riabilitazione ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con COVID-19 o post-COVID-19 avranno bisogno di riabilitazione durante e subito dopo il ricovero. Mancano dati sulla sicurezza e l'efficacia, poiché il numero di sopravvissuti al COVID-19 è aumentato rapidamente. Il processo di Convergence of Opinion on Recommendations and Evidence è stato utilizzato per formulare raccomandazioni provvisorie per la riabilitazione intraospedaliera e la fase post-ospedaliera rispettivamente nei pazienti con COVID-19 e nei pazienti post-COVID-19. È stata istituita l'International Task Force (ITS), che comprende la European Respiratory Society (ERS) e i principali opinion leader dell'American Thoracic Society (ATS), nonché i principali opinion leader nel campo della riabilitazione polmonare. Nel suo rapporto, l'ITS ha identificato raccomandazioni per la riabilitazione dei pazienti con COVID-19 e pazienti post-COVID-19. La maggior parte degli esperti ha raccomandato fortemente (71%) o condizionatamente (24%) per i sopravvissuti a COVID-19 con sintomi di disagio psicologico a 6-8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale che ricevono una valutazione psicologica formale. Pertanto, questo progetto mira a valutare lo stato mentale e la qualità della vita dei pazienti ricoverati nell'unità di riabilitazione, dopo il ricovero per COVID-19.

Nel nostro progetto intendiamo rispondere alle seguenti domande:

  • Qual è la gravità dei sintomi depressivi nelle persone che hanno sofferto di COVID-19?
  • Qual è la gravità dei sintomi di ansia nelle persone che hanno sofferto di COVID-19?
  • Qual è il livello di stress percepito nelle persone che hanno sofferto di COVID-19?
  • Qual è la qualità della vita delle persone che hanno sofferto di COVID-19?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Głuchołazy, Polonia, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

COVID-19 causato da SARS-CoV-2 ha portato a una crisi globale della salute pubblica. I sintomi clinici dei pazienti con infezione da COVID-19 includono febbre, mal di gola, tosse, affaticamento o infezioni gastrointestinali, che possono comparire in una popolazione più piccola di pazienti. Nei casi più gravi possono verificarsi sintomi di insufficienza respiratoria, nonché danni cardiaci e renali. Questo può accadere soprattutto negli anziani e nelle persone con altre malattie croniche concomitanti. Inoltre, la pandemia di COVID-19 dà origine a nuovi fattori di stress psicosociali ed emotivi per il recupero dei pazienti, tra cui l'isolamento sociale, il distanziamento fisico, la perdita del lavoro e le incertezze sul futuro. Sorprendentemente, molti problemi mentali continueranno a lungo dopo la fine della pandemia, alcuni dei quali inizieranno a emergere solo nel prossimo futuro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedentemente ricoverato per infezione da SARS-CoV-2;
  • Riabilitazione polmonare condotta in ambiente di reparto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di autocompilare i questionari di ricerca;
  • Presenza dei seguenti problemi al momento dell'esame o nei dati medici: disturbi della coscienza, sintomi psicotici o altri gravi disturbi psichiatrici
  • Avvio del trattamento psichiatrico durante il progetto di ricerca;
  • Il rifiuto del paziente in qualsiasi fase del progetto di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti al COVID-19
Test diagnostico: Valutazione dello stato mentale e della qualità della vita
I pazienti qualificati per la riabilitazione saranno valutati per i livelli di stress, nonché i sintomi di ansia e depressione e la qualità della vita prima dell'inizio della riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 15 minuti
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di quattordici item con un punteggio da 0 a 3 per ogni item. I primi sette item si riferiscono all'ansia (HADS-A), mentre i restanti sette item si riferiscono alla depressione (HADS-D). Il punteggio globale varia da 0 a 42 con un punto limite di 8/21 per l'ansia e 8/21 per la depressione. Più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi di ansia o depressione. HADS verrà eseguito all'inizio e dopo quattro settimane di trattamento.
15 minuti
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: 15 minuti
La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress. È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. Gli elementi sono stati progettati per toccare il modo in cui gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita.
15 minuti
WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: 10 minuti
Il WHOQOL-BREF è una versione più breve del WHOQOL-100. Entrambi sono stati sviluppati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e pubblicati nel 1995. È stato sviluppato nel corso di diversi anni e da 15 centri in tutto il mondo. Le domande derivano da molteplici affermazioni sulla qualità della vita, sulla salute e sul benessere di persone con e senza malattie e di professionisti della salute. È stato testato per l'affidabilità e la validità. Il WHOQOL-BREF è un questionario autosomministrato che comprende 26 domande sulla percezione individuale della propria salute e del proprio benessere nelle due settimane precedenti. Le risposte alle domande sono su una scala Likert 1-5 dove 1 rappresenta "non sono d'accordo" o "per niente" e 5 rappresenta "completamente d'accordo" o "estremamente".
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test del cammino di sei minuti misura la distanza che un paziente è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie solida e piana. L'obiettivo è che il paziente cammini il più lontano possibile in sei minuti. Il paziente è autorizzato ad autoregolarsi e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata.
10 minuti
Prova spirometrica
Lasso di tempo: 20 minuti
Al paziente viene chiesto di fare il respiro più profondo possibile, quindi espirare nel sensore il più forte possibile, il più a lungo possibile, preferibilmente almeno 6 secondi. A volte è direttamente seguito da una rapida inalazione, in particolare quando si valuta una possibile ostruzione delle vie aeree superiori.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Opole University of Technology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
  • Cattedra di studio: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
  • Investigatore principale: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 Pre-

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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