COVID-19:n jälkeisten potilaiden henkinen tila ja elämänlaatu
sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Kuntoutusosastolle COVID-19-sairaalahoidon jälkeen otettujen potilaiden henkisen tilan ja elämänlaadun arviointi
Nykyinen SARS-CoV-2-viruspandemia on jo vaikuttanut jokaisen ihmisen elämään maan päällä.
Suurin osa tiedotusvälineissä päivittäin annettavasta tiedosta keskittyy pandemianäkökohtiin.
Väestössä syntyy pelko sairastua, ja tartunnan tultua esiin lukuisia huolenaiheita taudin kulun aikana.
Joillekin potilaille tarvitaan sairaalahoitoa ja sitä seuraavaa kuntoutusta taudin komplikaatioiden vuoksi.
Taudin fyysisen hoidon lisäksi psykologisia näkökohtia, jotka usein seuraavat potilaita taudin aikana ja sen jälkeen, ei käsitellä.
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet voivat seurata potilaita useita vuosia ja heikentää heidän elämänlaatuaan.
Tämän projektin tarkoituksena on siis arvioida potilaiden henkistä tilaa ennen laitoskuntoutusohjelmaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on COVID-19 tai sen jälkeen, tarvitsevat kuntoutusta sairaalahoidon aikana ja välittömästi sen jälkeen. Tietoa turvallisuudesta ja tehosta puuttuu, koska COVID-19:stä selviytyneiden määrä on kasvanut nopeasti. Suosituksia ja todisteita koskevien lausuntojen lähentymisprosessia käytettiin väliaikaisten suositusten antamiseen sairaalassa tapahtuvaa kuntoutusta ja sairaalan jälkeistä vaihetta varten potilailla, joilla on COVID-19 ja post-COVID-19 -potilaita. Kansainvälinen työryhmä (ITS) perustettiin, mukaan lukien European Respiratory Society (ERS) ja keskeiset mielipidejohtajat American Thoracic Societysta (ATS) sekä keuhkojen kuntoutuksen alan mielipidejohtajia. Raportissaan ITS määritteli suosituksia COVID-19-potilaiden ja COVID-19:n jälkeisten potilaiden kuntoutukseen. Suurin osa asiantuntijoista suositteli vahvasti (71 %) tai ehdollisesti (24 %) COVID-19:stä selviytyneille, joilla on psyykkisen ahdistuksen oireita 6–8 viikon kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta, ja he saivat virallisen psykologisen arvioinnin. Siksi tämän hankkeen tavoitteena on arvioida kuntoutusosastolle COVID-19-sairaalahoidon jälkeen otettujen potilaiden henkistä tilaa ja elämänlaatua.
Projektissamme aiomme vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Mikä on masennusoireiden vakavuus henkilöillä, jotka ovat kärsineet COVID-19:stä?
- Mikä on ahdistuneisuusoireiden vakavuus henkilöillä, jotka ovat kärsineet COVID-19:stä?
- Mikä on havaittu stressin taso henkilöillä, jotka ovat kärsineet COVID-19:stä?
- Mikä on COVID-19:stä kärsineiden ihmisten elämänlaatu?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Głuchołazy, Puola, 48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SARS-CoV-2:n aiheuttama COVID-19 on johtanut maailmanlaajuiseen kansanterveyskriisiin.
COVID-19-infektion potilaiden kliinisiä oireita ovat kuume, kurkkukipu, yskä, väsymys tai maha-suolikanavan infektiot, joita voi esiintyä pienemmällä potilasjoukolla.
Vakavammissa tapauksissa voi ilmaantua hengitysvajauksen oireita sekä sydän- ja munuaisvaurioita.
Tämä voi tapahtua erityisesti vanhuksilla ja ihmisillä, joilla on muita samanaikaisia kroonisia sairauksia.
Lisäksi COVID-19-pandemia aiheuttaa toipuville potilaille uusia psykososiaalisia ja emotionaalisia stressitekijöitä, kuten sosiaalista eristäytymistä, fyysistä etäisyyttä, työpaikan menetystä ja epävarmuutta tulevaisuudesta.
On huomattava, että monet mielenterveysongelmat jatkuvat vielä pitkään pandemian jälkeen, ja osa niistä alkaa ilmaantua vasta lähitulevaisuudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin sairaalahoidossa SARS-CoV-2-infektion vuoksi;
- Keuhkojen kuntoutus osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys itse täyttää tutkimuskyselyitä;
- Seuraavien ongelmien esiintyminen tutkimushetkellä tai lääketieteellisissä tiedoissa: tajunnanhäiriöt, psykoottiset oireet tai muut vakavat psyykkiset häiriöt
- Psykiatrisen hoidon aloittaminen tutkimusprojektin aikana;
- Potilaan kieltäytyminen tutkimusprojektin missä tahansa vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19:stä selviytyneet
|
Kuntoutukseen pätevien potilaiden stressitasot, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet ja elämänlaatu arvioidaan ennen kuntoutuksen aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 0–3.
Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D).
Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
HADS tehdään hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
|
15 minuuttia
|
|
Havaittu stressiasteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä.
|
15 minuuttia
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
WHOQOL-BREF on lyhyempi versio WHOQOL-100:sta.
Molemmat ovat Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämiä, ja ne julkaistiin vuonna 1995.
Sitä kehitettiin useiden vuosien ajan ja 15 keskuksesta ympäri maailmaa.
Kysymykset perustuvat useisiin elämänlaatua, terveyttä ja hyvinvointia koskeviin väitteisiin, joita ovat esittäneet sairaat ja sairaat ihmiset sekä terveydenhuollon ammattilaiset.
Sen luotettavuus ja pätevyys on testattu.
WHOQOL-BREF on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 26 kysymystä yksilön käsityksistä terveydestään ja hyvinvoinnistaan kahden edellisen viikon aikana.
Vastaukset kysymyksiin ovat 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "eri mieltä" tai "ei ollenkaan" ja 5 "täysin samaa mieltä" tai "erittäin".
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kiinteällä, tasaisella alustalla.
Tavoitteena on, että potilas kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
Potilas saa itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.
|
10 minuuttia
|
|
Spirometriatesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potilasta pyydetään hengittämään mahdollisimman syvästi ja hengittämään sitten ulos anturiin mahdollisimman lujasti, mahdollisimman pitkään, mielellään vähintään 6 sekuntia.
Sitä seuraa joskus suoraan nopea sisäänhengitys, erityisesti arvioitaessa mahdollista ylähengitysteiden tukkeutumista.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- Opintojen puheenjohtaja: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
- Päätutkija: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 Pre-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .