État mental et qualité de vie des patients post-COVID-19
1 août 2021 mis à jour par: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Évaluation de l'état mental et de la qualité de vie des patients admis à l'unité de réadaptation après une hospitalisation liée à la COVID-19
La pandémie actuelle du virus SARS-CoV-2 a déjà affecté la vie de chaque personne sur terre.
La plupart des informations diffusées quotidiennement dans les médias portent sur les aspects pandémiques.
La peur de tomber malade surgit dans la population, et une fois que l'infection se produit, de nombreuses inquiétudes surgissent au cours de l'évolution de la maladie.
Pour certains patients, une hospitalisation et une rééducation ultérieure sont nécessaires en raison des complications de la maladie.
Outre l'aspect du traitement physique des patients de la maladie, les aspects psychologiques qui accompagnent souvent les patients pendant et après la maladie ne sont pas abordés.
Les symptômes dépressifs et anxieux peuvent suivre les patients pendant de nombreuses années et peuvent affecter leur qualité de vie.
Ainsi, le but de ce projet est d'évaluer l'état mental des patients avant le programme de réadaptation pour patients hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de COVID-19 ou post-COVID-19 auront besoin de réadaptation pendant et directement après l'hospitalisation. Les données sur l'innocuité et l'efficacité font défaut, car le nombre de survivants du COVID-19 a augmenté rapidement. Le processus de convergence des opinions sur les recommandations et les données probantes a été utilisé pour formuler des recommandations provisoires pour la réadaptation à l'hôpital et la phase post-hospitalière chez les patients atteints de COVID-19 et les patients post-COVID-19, respectivement. L'International Task Force (ITS) a été créée, comprenant l'European Respiratory Society (ERS) et les principaux leaders d'opinion de l'American Thoracic Society (ATS), ainsi que les principaux leaders d'opinion dans le domaine de la réadaptation pulmonaire. Dans son rapport, l'ITS a identifié des recommandations pour la réhabilitation des patients atteints de COVID-19 et des patients post-COVID-19. La majorité des experts ont recommandé fortement (71 %) ou conditionnellement (24 %) pour les survivants de COVID-19 présentant des symptômes de détresse psychologique 6 à 8 semaines après leur sortie de l'hôpital recevant une évaluation psychologique formelle. Par conséquent, ce projet vise à évaluer l'état mental et la qualité de vie des patients admis à l'unité de réadaptation, après une hospitalisation COVID-19.
Dans notre projet, nous avons l'intention de répondre aux questions suivantes :
- Quelle est la sévérité des symptômes dépressifs chez les personnes ayant souffert du COVID-19 ?
- Quelle est la gravité des symptômes d'anxiété chez les personnes qui ont souffert de la COVID-19 ?
- Quel est le niveau de stress perçu chez les personnes ayant subi le COVID-19 ?
- Quelle est la qualité de vie des personnes chez les individus ayant subi le COVID-19 ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
147
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Głuchołazy, Pologne, 48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le COVID-19 causé par le SRAS-CoV-2 a entraîné une crise mondiale de santé publique.
Les symptômes cliniques des patients infectés par le COVID-19 comprennent la fièvre, les maux de gorge, la toux, la fatigue ou les infections gastro-intestinales, qui peuvent apparaître chez une population plus restreinte de patients.
Dans les cas plus graves, des symptômes d'insuffisance respiratoire, ainsi que des lésions cardiaques et rénales, peuvent survenir.
Cela peut se produire en particulier chez les personnes âgées et chez les personnes atteintes d'autres maladies chroniques concomitantes.
De plus, la pandémie de COVID-19 donne lieu à de nouveaux facteurs de stress psychosociaux et émotionnels pour les patients en convalescence, notamment l'isolement social, l'éloignement physique, la perte d'emploi et les incertitudes quant à l'avenir.
Fait remarquable, de nombreux problèmes mentaux persisteront longtemps après la fin de la pandémie, dont certains ne commenceront à apparaître que dans un proche avenir.
La description
Critère d'intégration:
- Précédemment hospitalisé pour une infection par le SRAS-CoV-2 ;
- Rééducation pulmonaire menée en salle d'hôpital
Critère d'exclusion:
- Incapacité à remplir soi-même les questionnaires de recherche ;
- Présence des problèmes suivants au moment de l'examen ou dans les données médicales : troubles de la conscience, symptômes psychotiques ou autres troubles psychiatriques graves
- Initiation d'un traitement psychiatrique pendant le projet de recherche ;
- Refus du patient à n'importe quelle étape du projet de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants de la COVID-19
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Les patients qualifiés pour la réadaptation seront évalués pour les niveaux de stress ainsi que les symptômes d'anxiété et de dépression et la qualité de vie avant le début de la réadaptation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 15 minutes
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est une échelle de quatorze items allant de 0 à 3 pour chaque item.
Les sept premiers items concernent l'anxiété (HADS-A) et les sept autres items concernent la dépression (HADS-D).
Le score global varie de 0 à 42 avec un seuil de 8/21 pour l'anxiété et de 8/21 pour la dépression.
Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété ou de dépression sont importants.
L'HADS sera réalisée au début et après quatre semaines de traitement.
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15 minutes
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: 15 minutes
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L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress.
C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Les éléments ont été conçus pour exploiter à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie.
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15 minutes
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WHOQOL-BREF
Délai: 10 minutes
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Le WHOQOL-BREF est une version plus courte du WHOQOL-100.
Les deux ont été développés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et publiés en 1995.
Il a été développé sur plusieurs années et à partir de 15 centres à travers le monde.
Les questions découlent de multiples déclarations sur la qualité de vie, la santé et le bien-être des personnes avec et sans maladie et des professionnels de la santé.
Il a été testé pour sa fiabilité et sa validité.
Le WHOQOL-BREF est un questionnaire auto-administré composé de 26 questions sur la perception que l'individu a de sa santé et de son bien-être au cours des deux dernières semaines.
Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente "pas d'accord" ou "pas du tout" et 5 représente "tout à fait d'accord" ou "extrêmement d'accord".
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 10 minutes
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Le test de marche de six minutes mesure la distance qu'un patient est capable de marcher sur un total de six minutes sur une surface ferme et plane.
L'objectif est que le patient marche le plus loin possible en six minutes.
Le patient est autorisé à suivre son propre rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée.
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10 minutes
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Test de spirométrie
Délai: 20 minutes
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Le patient est invité à prendre la respiration la plus profonde possible, puis à expirer dans le capteur aussi fort que possible, aussi longtemps que possible, de préférence au moins 6 secondes.
Elle est parfois directement suivie d'une inspiration rapide, en particulier lors de l'évaluation d'une éventuelle obstruction des voies respiratoires supérieures.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- Chaise d'étude: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
- Chercheur principal: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 Pre-
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .