Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke status en kwaliteit van leven van post-COVID-19-patiënten

1 augustus 2021 bijgewerkt door: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Beoordeling van de mentale toestand en kwaliteit van leven van patiënten die zijn opgenomen op de revalidatieafdeling na COVID-19-ziekenhuisopname

De huidige pandemie van het SARS-CoV-2-virus heeft het leven van elke persoon op aarde al beïnvloed. De meeste informatie die dagelijks in de media wordt gegeven, richt zich op de pandemische aspecten. Angst om ziek te worden ontstaat onder de bevolking, en zodra infectie optreedt, ontstaan ​​er in de loop van de ziekte tal van zorgen. Voor sommige patiënten is ziekenhuisopname en daaropvolgende revalidatie nodig vanwege complicaties van de ziekte. Naast het aspect van het fysiek behandelen van patiënten van de ziekte, worden de psychologische aspecten die patiënten tijdens en na de ziekte vaak vergezellen niet aan de orde gesteld. Depressieve en angstsymptomen kunnen patiënten jarenlang volgen en kunnen hun kwaliteit van leven aantasten. Het doel van dit project is dus om de mentale toestand van patiënten te beoordelen voorafgaand aan het intramurale revalidatieprogramma

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met COVID-19 of post-COVID-19 zullen tijdens en direct na ziekenhuisopname behoefte hebben aan revalidatie. Gegevens over veiligheid en werkzaamheid ontbreken, aangezien het aantal overlevenden van COVID-19 snel is toegenomen. Het Convergence of Opinion on Recommendations and Evidence-proces werd gebruikt om tussentijdse aanbevelingen te doen voor respectievelijk de ziekenhuisrevalidatie en de post-ziekenhuisfase bij patiënten met COVID-19 en post-COVID-19-patiënten. De International Task Force (ITS) werd opgericht, met daarin de European Respiratory Society (ERS) en belangrijke opinieleiders van de American Thoracic Society (ATS), evenals belangrijke opinieleiders op het gebied van longrevalidatie. In zijn rapport identificeerde de ITS aanbevelingen voor de revalidatie van patiënten met COVID-19 en post-COVID-19 patiënten. De meerderheid van de experts adviseerde sterk (71%) of voorwaardelijk (24%) voor COVID-19-overlevenden met symptomen van psychische problemen 6-8 weken na ontslag uit het ziekenhuis die een formele psychologische beoordeling kregen. Daarom heeft dit project tot doel de mentale toestand en levenskwaliteit te evalueren van patiënten die na COVID-19-ziekenhuisopname op de revalidatieafdeling zijn opgenomen.

In ons project willen we de volgende vragen beantwoorden:

  • Wat is de ernst van depressieve symptomen bij personen die COVID-19 hebben gehad?
  • Wat is de ernst van angstsymptomen bij personen die aan COVID-19 hebben geleden?
  • Wat is het niveau van ervaren stress bij personen die COVID-19 hebben gehad?
  • Wat is de kwaliteit van leven van mensen bij individuen die COVID-19 hebben gehad?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Głuchołazy, Polen, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19 veroorzaakt door SARS-CoV-2 heeft geleid tot een wereldwijde volksgezondheidscrisis. Klinische symptomen van patiënten met een COVID-19-infectie zijn koorts, keelpijn, hoesten, vermoeidheid of gastro-intestinale infecties, die bij een kleinere patiëntenpopulatie kunnen voorkomen. In meer ernstige gevallen kunnen symptomen van respiratoire insufficiëntie en hart- en nierbeschadiging optreden. Dit kan vooral gebeuren bij ouderen en bij mensen met andere bijkomende chronische ziekten. Bovendien leidt de COVID-19-pandemie tot nieuwe psychosociale en emotionele stressfactoren voor herstellende patiënten, waaronder sociaal isolement, fysieke afstand nemen, verlies van werk en onzekerheden over de toekomst. Opmerkelijk is dat veel psychische problemen lang nadat de pandemie voorbij is, zullen voortduren, waarvan sommige pas in de nabije toekomst zullen opduiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder in het ziekenhuis opgenomen voor SARS-CoV-2-infectie;
  • Longrevalidatie uitgevoerd op afdelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten zelf in te vullen;
  • Aanwezigheid van de volgende zaken op het moment van het onderzoek of in de medische gegevens: bewustzijnsstoornissen, psychotische symptomen of andere ernstige psychiatrische stoornissen
  • Initiëren van psychiatrische behandeling tijdens het onderzoeksproject;
  • Weigering van de patiënt in elk stadium van het onderzoeksproject.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19-overlevenden
Diagnostische toets: Beoordeling van de mentale toestand en kwaliteit van leven
Patiënten die in aanmerking komen voor revalidatie zullen worden beoordeeld op stressniveaus, symptomen van angst en depressie en kwaliteit van leven voordat de revalidatie begon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 15 minuten
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal met veertien items die voor elk item van 0 tot 3 scoort. De eerste zeven items hebben betrekking op angst (HADS-A) en de overige zeven items hebben betrekking op depressie (HADS-D). De globale score varieert van 0 tot 42 met een afkappunt van 8/21 voor angst en 8/21 voor depressie. Hoe hoger de score, hoe groter de symptomen van angst of depressie. HADS wordt uitgevoerd aan het begin en na vier weken behandeling.
15 minuten
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: 15 minuten
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten. Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Items zijn ontworpen om aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden.
15 minuten
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 10 minuten
De WHOQOL-BREF is een kortere versie van de WHOQOL-100. Beide zijn ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en gepubliceerd in 1995. Het is gedurende meerdere jaren ontwikkeld vanuit 15 centra over de hele wereld. De vragen komen voort uit meerdere uitspraken over kwaliteit van leven, gezondheid en welzijn van mensen met en zonder ziekte en gezondheidsprofessionals. Het is getest op betrouwbaarheid en validiteit. De WHOQOL-BREF is een zelf in te vullen vragenlijst met 26 vragen over de perceptie van het individu van zijn gezondheid en welzijn in de afgelopen twee weken. Antwoorden op vragen zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor "niet mee eens" of "helemaal niet" en 5 voor "helemaal mee eens" of "helemaal mee eens".
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 10 minuten
De zes minuten looptest meet de afstand die een patiënt in totaal zes minuten kan lopen op een stevige, vlakke ondergrond. Het doel is dat de patiënt in zes minuten zo ver mogelijk loopt. De patiënt mag zijn eigen tempo bepalen en zo nodig rusten terwijl hij heen en weer loopt over een gemarkeerde loopbrug.
10 minuten
Spirometrische test
Tijdsspanne: 20 minuten
De patiënt wordt gevraagd zo diep mogelijk in te ademen en vervolgens zo lang mogelijk, bij voorkeur ten minste 6 seconden, zo hard mogelijk in de sensor uit te ademen. Het wordt soms direct gevolgd door een snelle inademing, vooral bij het beoordelen van een mogelijke obstructie van de bovenste luchtwegen.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Opole University of Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
  • Studie stoel: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
  • Hoofdonderzoeker: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19 Pre-

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren