Mental status og livskvalitet for post-COVID-19-pasienter
1. august 2021 oppdatert av: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology
Vurdering av mental status og livskvalitet til pasienter innlagt på rehabiliteringsenheten etter covid-19 sykehusinnleggelse
Den nåværende SARS-CoV-2-viruspandemien har allerede påvirket livene til alle mennesker på jorden.
Mesteparten av informasjonen som gis i media på daglig basis fokuserer på pandemiaspektene.
Frykt for å bli syk oppstår i befolkningen, og når infeksjon først oppstår, oppstår det mange bekymringer i løpet av sykdommen.
For noen pasienter er sykehusinnleggelse og påfølgende rehabilitering nødvendig på grunn av komplikasjoner fra sykdommen.
Foruten aspektet med å behandle pasienter fysisk fra sykdommen, tas ikke de psykologiske aspektene som ofte følger pasienter under og etter sykdommen opp.
Depressive og angstsymptomer kan følge pasientene i mange år og kan påvirke deres livskvalitet.
Formålet med dette prosjektet er derfor å vurdere den mentale statusen til pasienter før rehabiliteringsprogrammet på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med COVID-19 eller post-COVID-19 vil ha behov for rehabilitering under og rett etter sykehusinnleggelse. Data om sikkerhet og effekt mangler, ettersom antall overlevende av covid-19 har økt raskt. Convergence of Opinion on Recommendations and Evidence-prosessen ble brukt til å gi midlertidige anbefalinger for sykehusrehabilitering og post-hospital fase hos pasienter med henholdsvis COVID-19 og post-COVID-19 pasienter. International Task Force (ITS) ble etablert, inkludert European Respiratory Society (ERS) og sentrale opinionsledere fra American Thoracic Society (ATS), samt sentrale opinionsledere innen lungerehabilitering. I sin rapport identifiserte ITS anbefalinger for rehabilitering av pasienter med COVID-19 og post-COVID-19 pasienter. Flertallet av ekspertene anbefalte sterkt (71 %) eller betinget (24 %) for covid-19-overlevende med symptomer på psykiske plager 6-8 uker etter utskrivning fra sykehuset og mottok en formell psykologisk vurdering. Derfor har dette prosjektet som mål å evaluere den mentale statusen og livskvaliteten til pasienter innlagt på rehabiliteringsenheten, etter COVID-19 sykehusinnleggelse.
I prosjektet vårt har vi tenkt å svare på følgende spørsmål:
- Hva er alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos personer som har lidd av COVID-19?
- Hva er alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos personer som har lidd av COVID-19?
- Hva er nivået av opplevd stress hos personer som har lidd av COVID-19?
- Hva er livskvaliteten til mennesker hos personer som har lidd av covid-19?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
147
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Głuchołazy, Polen, 48-340
- The Ministry of the Interior and Administration Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19 forårsaket av SARS-CoV-2 har ført til en global folkehelsekrise.
Kliniske symptomer på pasienter med COVID-19-infeksjon inkluderer feber, sår hals, hoste, tretthet eller gastrointestinale infeksjoner, som kan oppstå hos en mindre populasjon av pasienter.
I mer alvorlige tilfeller kan symptomer på respirasjonssvikt, samt hjerte- og nyreskade, oppstå.
Dette kan skje spesielt hos eldre og hos personer med andre samtidige kroniske sykdommer.
Videre gir COVID-19-pandemien opphav til nye psykososiale og emosjonelle stressfaktorer for gjenopprettede pasienter, inkludert sosial isolasjon, fysisk distansering, tap av sysselsetting og usikkerhet om fremtiden.
Bemerkelsesverdig nok vil mange psykiske problemer fortsette lenge etter at pandemien er over, noen av dem vil først begynne å dukke opp i nær fremtid.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere innlagt på sykehus for SARS-CoV-2-infeksjon;
- Lungerehabilitering utført i avdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å selvutfylle forskningsspørreskjemaene;
- Tilstedeværelse av følgende problemer på tidspunktet for undersøkelsen eller i medisinske data: bevissthetsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser
- Oppstart av psykiatrisk behandling under forskningsprosjektet;
- Pasientens avslag på ethvert stadium av forskningsprosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 overlevende
|
Pasienter kvalifisert for rehabilitering vil bli vurdert for stressnivåer samt symptomer på angst og depresjon og livskvalitet før rehabilitering startet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en skala med fjorten elementer som scorer fra 0 til 3 for hvert element.
De syv første punktene er relatert til angst (HADS-A), og de resterende sju punktene gjelder depresjon (HADS-D).
Den globale skåringen varierer fra 0 til 42 med et grensepunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depresjon.
Jo høyere poengsum, desto større angst- eller depresjonssymptomer.
HADS vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
|
15 minutter
|
|
Skala for opplevd stress (PSS-10)
Tidsramme: 15 minutter
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress.
Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Elementer ble designet for å finne ut hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt.
|
15 minutter
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 10 minutter
|
WHOQOL-BREF er en kortere versjon av WHOQOL-100.
Begge ble utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) og publisert i 1995.
Den ble utviklet over flere år og fra 15 sentre rundt om i verden.
Spørsmålene stammer fra flere utsagn om livskvalitet, helse og velvære fra mennesker med og uten sykdom, og helsepersonell.
Det er testet for pålitelighet og validitet.
WHOQOL-BREF er et selvadministrert spørreskjema som består av 26 spørsmål om individets oppfatning av deres helse og velvære de siste to ukene.
Svar på spørsmål er på en 1-5 Likert-skala der 1 representerer "uenig" eller "ikke i det hele tatt" og 5 representerer "helt enig" eller "ekstremt".
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den seks minutter lange gåtesten måler avstanden en pasient er i stand til å gå over totalt seks minutter på en fast, flat overflate.
Målet er at pasienten skal gå så langt som mulig på seks minutter.
Pasienten har lov til å ta seg selv og hvile etter behov mens de traverserer frem og tilbake langs en merket gangvei.
|
10 minutter
|
|
Spirometritest
Tidsramme: 20 minutter
|
Pasienten blir bedt om å ta det dypeste pusten de kan, og deretter puste inn i sensoren så hardt som mulig, så lenge som mulig, helst minst 6 sekunder.
Det er noen ganger direkte etterfulgt av en rask innånding, spesielt når man vurderer mulig øvre luftveisobstruksjon.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
- Studiestol: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
- Hovedetterforsker: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 Pre-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .