Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan psychiczny i jakość życia pacjentów po COVID-19

1 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Ocena stanu psychicznego i jakości życia pacjentów przyjętych do Oddziału Rehabilitacji po hospitalizacji z powodu COVID-19

Obecna pandemia wirusa SARS-CoV-2 wpłynęła już na życie każdego człowieka na ziemi. Większość informacji podawanych na co dzień w mediach koncentruje się na aspektach związanych z pandemią. W populacji pojawia się strach przed zachorowaniem, a po wystąpieniu infekcji pojawiają się liczne obawy dotyczące przebiegu choroby. W przypadku niektórych pacjentów konieczna jest hospitalizacja i późniejsza rehabilitacja ze względu na powikłania choroby. Poza aspektem fizycznego leczenia pacjentów z choroby, nie porusza się aspektów psychologicznych, które często towarzyszą pacjentom w trakcie i po chorobie. Objawy depresyjne i lękowe mogą towarzyszyć pacjentom przez wiele lat i wpływać na jakość ich życia. Dlatego celem niniejszego projektu jest ocena stanu psychicznego pacjentów przed podjęciem programu rehabilitacji stacjonarnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z COVID-19 lub po COVID-19 będą potrzebować rehabilitacji w trakcie i bezpośrednio po hospitalizacji. Brakuje danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności, ponieważ liczba osób, które przeżyły COVID-19, gwałtownie wzrosła. Proces Convergence of Opinion on Recommendations and Evidence wykorzystano do sformułowania tymczasowych zaleceń dotyczących rehabilitacji wewnątrzszpitalnej i fazy poszpitalnej odpowiednio u pacjentów z COVID-19 i pacjentów po COVID-19. Powołano International Task Force (ITS), w skład której weszły European Respiratory Society (ERS) oraz kluczowi liderzy opinii z American Thoracic Society (ATS), a także kluczowi liderzy opinii w dziedzinie rehabilitacji płuc. W swoim raporcie ITS określił zalecenia dotyczące rehabilitacji pacjentów z COVID-19 oraz pacjentów po COVID-19. Większość ekspertów zaleciła zdecydowanie (71%) lub warunkowo (24%) osobom, które przeżyły COVID-19 z objawami dystresu psychicznego po 6-8 tygodniach od wypisu ze szpitala, otrzymanie formalnej oceny psychologicznej. Dlatego niniejszy projekt ma na celu ocenę stanu psychicznego i jakości życia pacjentów przyjmowanych na oddział rehabilitacji po hospitalizacji z powodu COVID-19.

W naszym projekcie zamierzamy odpowiedzieć na następujące pytania:

  • Jakie jest nasilenie objawów depresyjnych u osób, które przeszły COVID-19?
  • Jakie jest nasilenie objawów lękowych u osób, które przeszły COVID-19?
  • Jaki jest poziom postrzeganego stresu u osób, które przeszły COVID-19?
  • Jaka jest jakość życia osób, które przeszły COVID-19?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Głuchołazy, Polska, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

COVID-19 wywołany przez SARS-CoV-2 doprowadził do globalnego kryzysu zdrowia publicznego. Objawy kliniczne pacjentów z zakażeniem COVID-19 obejmują gorączkę, ból gardła, kaszel, zmęczenie lub infekcje żołądkowo-jelitowe, które mogą wystąpić w mniejszej populacji pacjentów. W cięższych przypadkach mogą wystąpić objawy niewydolności oddechowej, a także uszkodzenia serca i nerek. Może się to zdarzyć zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz u osób z innymi współistniejącymi chorobami przewlekłymi. Co więcej, pandemia COVID-19 stwarza nowe psychospołeczne i emocjonalne czynniki stresogenne dla powracających do zdrowia pacjentów, w tym izolację społeczną, dystans fizyczny, utratę zatrudnienia i niepewność co do przyszłości. Co ciekawe, wiele problemów psychicznych będzie się utrzymywać jeszcze długo po zakończeniu pandemii, a niektóre z nich zaczną się pojawiać dopiero w niedalekiej przyszłości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej hospitalizowany z powodu zakażenia SARS-CoV-2;
  • Rehabilitacja pulmonologiczna prowadzona w warunkach oddziałowych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy badawczych;
  • Występowanie w momencie badania lub w dokumentacji medycznej następujących zagadnień: zaburzenia świadomości, objawy psychotyczne lub inne poważne zaburzenia psychiczne
  • Rozpoczęcie leczenia psychiatrycznego w trakcie projektu badawczego;
  • Odmowa pacjenta na dowolnym etapie projektu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły COVID-19
Pacjenci kwalifikowani do rehabilitacji będą oceniani pod kątem poziomu stresu, objawów lękowych i depresyjnych oraz jakości życia przed rozpoczęciem rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 15 minut
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to czternastopunktowa skala z punktacją od 0 do 3 dla każdego elementu. Pierwsze siedem pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a pozostałe siedem pozycji odnosi się do depresji (HADS-D). Globalna punktacja waha się od 0 do 42 z punktem odcięcia 8/21 dla lęku i 8/21 dla depresji. Im wyższy wynik, tym większe objawy lęku lub depresji. HADS będzie wykonywany na początku i po czterech tygodniach kuracji.
15 minut
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 15 minut
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu. Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
15 minut
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 10 minut
WHOQOL-BREF jest krótszą wersją WHOQOL-100. Oba zostały opracowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i opublikowane w 1995 roku. Był rozwijany przez kilka lat iz 15 ośrodków na całym świecie. Pytania wynikają z wielu stwierdzeń dotyczących jakości życia, zdrowia i dobrego samopoczucia osób chorych i zdrowych oraz pracowników służby zdrowia. Został przetestowany pod kątem niezawodności i ważności. WHOQOL-BREF jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, zawierającym 26 pytań dotyczących postrzegania przez daną osobę własnego zdrowia i dobrego samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na pytania udzielane są na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nie zgadzam się” lub „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „całkowicie się zgadzam” lub „zdecydowanie”.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 10 minut
Sześciominutowy test marszu mierzy odległość, jaką pacjent jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut na twardej, płaskiej powierzchni. Celem jest, aby pacjent przeszedł jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut. Pacjent może samodzielnie ustalać tempo i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
10 minut
Badanie spirometryczne
Ramy czasowe: 20 minut
Pacjent jest proszony o wzięcie jak najgłębszego oddechu, a następnie wydech do czujnika tak mocno, jak to możliwe, tak długo, jak to możliwe, najlepiej co najmniej 6 sekund. Czasami bezpośrednio po nim następuje szybki wdech, zwłaszcza przy ocenie możliwej niedrożności górnych dróg oddechowych.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
  • Krzesło do nauki: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
  • Główny śledczy: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ocena stanu psychicznego i jakości życia

Subskrybuj