Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní stav a kvalita života pacientů po COVID-19

1. srpna 2021 aktualizováno: Sebastian Rutkowski, The Opole University of Technology

Hodnocení duševního stavu a kvality života pacientů přijatých na rehabilitační jednotku po hospitalizaci s COVID-19

Současná pandemie viru SARS-CoV-2 již ovlivnila životy každého člověka na zemi. Většina informací, které se denně objevují v médiích, se zaměřuje na aspekty pandemie. V populaci vzniká strach z onemocnění, a jakmile dojde k infekci, vyvstávají v průběhu nemoci četné obavy. U některých pacientů je nutná hospitalizace a následná rehabilitace kvůli komplikacím onemocnění. Kromě aspektu fyzického léčení pacientů po nemoci se neřeší psychologické aspekty, které pacienty často provázejí během nemoci a po ní. Příznaky deprese a úzkosti mohou pacienty provázet mnoho let a mohou ovlivnit kvalitu jejich života. Účelem tohoto projektu je tedy zhodnocení psychického stavu pacientů před zahájením hospitalizačního rehabilitačního programu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s COVID-19 nebo po COVID-19 budou potřebovat rehabilitaci během hospitalizace a bezprostředně po ní. Údaje o bezpečnosti a účinnosti chybí, protože počet přeživších COVID-19 rychle vzrostl. Proces sbližování názorů na doporučení a důkazy byl použit k vytvoření prozatímních doporučení pro nemocniční rehabilitaci a ponemocniční fázi u pacientů s COVID-19 a pacientů po COVID-19. Byla ustavena Mezinárodní pracovní skupina (ITS), která zahrnuje Evropskou respirační společnost (ERS) a klíčoví vůdci z Americké hrudní společnosti (ATS), jakož i klíčoví vůdci veřejného mínění v oblasti plicní rehabilitace. ITS ve své zprávě identifikovala doporučení pro rehabilitaci pacientů s COVID-19 a pacientů po COVID-19. Většina odborníků důrazně (71 %) nebo podmíněně (24 %) doporučila pacientům, kteří přežili COVID-19 se symptomy psychické tísně, 6–8 týdnů po propuštění z nemocnice, kteří obdrží formální psychologické posouzení. Tento projekt si proto klade za cíl zhodnotit duševní stav a kvalitu života pacientů přijatých na rehabilitační oddělení po hospitalizaci s COVID-19.

V našem projektu hodláme odpovědět na následující otázky:

  • Jaká je závažnost příznaků deprese u jedinců, kteří prodělali COVID-19?
  • Jaká je závažnost příznaků úzkosti u jedinců, kteří prodělali COVID-19?
  • Jaká je úroveň vnímaného stresu u jedinců, kteří prodělali COVID-19?
  • Jaká je kvalita života lidí u jedinců, kteří prodělali COVID-19?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Głuchołazy, Polsko, 48-340
        • The Ministry of the Interior and Administration Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

COVID-19 způsobený SARS-CoV-2 vedl ke globální krizi veřejného zdraví. Mezi klinické příznaky pacientů s infekcí COVID-19 patří horečka, bolest v krku, kašel, únava nebo gastrointestinální infekce, které se mohou objevit u menší populace pacientů. V závažnějších případech se mohou objevit příznaky respiračního selhání, stejně jako poškození srdce a ledvin. To se může stát zejména u starších osob a u lidí s jinými průvodními chronickými onemocněními. Pandemie COVID-19 navíc vyvolává nové psychosociální a emocionální stresory pro zotavující se pacienty, včetně sociální izolace, fyzického distancování, ztráty zaměstnání a nejistot ohledně budoucnosti. Je pozoruhodné, že mnoho duševních problémů bude pokračovat dlouho po skončení pandemie, z nichž některé se začnou objevovat až v blízké budoucnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dříve hospitalizován pro infekci SARS-CoV-2;
  • Plicní rehabilitace prováděná na oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost samostatně vyplnit výzkumné dotazníky;
  • Přítomnost následujících problémů v době vyšetření nebo v lékařských údajích: poruchy vědomí, psychotické příznaky nebo jiné závažné psychiatrické poruchy
  • Zahájení psychiatrické léčby v průběhu výzkumného projektu;
  • Odmítnutí pacienta v jakékoli fázi výzkumného projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší COVID-19
Diagnostický test: Hodnocení psychického stavu a kvality života
U pacientů kvalifikovaných pro rehabilitaci bude před zahájením rehabilitace posouzena hladina stresu, symptomy úzkosti a deprese a kvalita života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 15 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je čtrnáctipoložková škála bodující od 0 do 3 pro každou položku. Prvních sedm položek se týká úzkosti (HADS-A) a zbývajících sedm položek se týká deprese (HADS-D). Globální skóre se pohybuje od 0 do 42 s hraničním bodem 8/21 pro úzkost a 8/21 pro depresi. Čím vyšší skóre, tím výraznější příznaky úzkosti nebo deprese. HADS bude provedena na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
15 minut
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 15 minut
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu. Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Položky byly navrženy tak, aby klepaly na to, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život.
15 minut
WHOQOL-BREF
Časové okno: 10 minut
WHOQOL-BREF je kratší verze WHOQOL-100. Oba byly vyvinuty Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a zveřejněny v roce 1995. Byl vyvíjen několik let a z 15 center po celém světě. Otázky vycházejí z mnoha prohlášení o kvalitě života, zdraví a pohodě od lidí s nemocí i bez ní a od zdravotníků. Byla testována na spolehlivost a validitu. WHOQOL-BREF je dotazník, který si sami vyplníte a obsahuje 26 otázek týkajících se toho, jak jednotlivec vnímá své zdraví a pohodu během předchozích dvou týdnů. Odpovědi na otázky jsou na Likertově škále 1-5, kde 1 znamená „nesouhlasím“ nebo „vůbec ne“ a 5 znamená „zcela souhlasím“ nebo „mimořádně“.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 10 minut
Šestiminutový test chůze měří vzdálenost, kterou je pacient schopen ujít celkem šest minut na pevném rovném povrchu. Cílem je, aby pacient došel co nejdále za šest minut. Pacientovi je umožněno samo tempo a odpočinek podle potřeby, když přecházejí tam a zpět po vyznačeném chodníku.
10 minut
Spirometrický test
Časové okno: 20 minut
Pacient je požádán, aby se co nejhlubší nadechl a poté co nejsilněji vydechl do senzoru, co nejdéle, nejlépe alespoň 6 sekund. Někdy přímo následuje rychlá inhalace, zejména při hodnocení možné obstrukce horních cest dýchacích.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Opole University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland
  • Studijní židle: Sebastian Rutkowski, PhD, The Opole University of Technology, Opole, Poland
  • Vrchní vyšetřovatel: Patryk Szary, MSc, University School of Physical Education, Department of Physiotherapy, Wroclaw, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 Pre-

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Hodnocení psychického stavu a kvality života

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit