基于 SleepUp 数字 CBTi 的失眠平台

失眠认知行为疗法 (CBTi) 是一种行之有效的失眠治疗干预措施。 在其标准演示中，它由 6 到 12 周与董事会认证的睡眠心理学家的约会组成。 SleepUp 提供了一个基于 CBTi 和附加功能的数字治疗平台。 该临床试验旨在分析 SleepUp 提供的基于 CBTi 的平台在减轻失眠症状方面的功效。

将根据 SleepUp 的记录和数据库招募参与者并邀请他们参加。 根据纳入和排除标准符合资格的参与者将由研究团队的一名成员联系，该成员将提供同意书并解释该研究项目的条款和条件。 样本将由 160 名年龄在 20 到 60 岁之间的男性和女性组成，根据失眠严重程度指数 (ISI)，失眠症状被认为至少是轻微的。 所有组应具有相似的性别比例和失眠症状严重程度。 那些接受参加的人将被随机分配到四组：

• 标准 CBTi (CBTi-S)：这是一个阳性对照组，其中将提供标准 CBTi（失眠的黄金标准行为治疗）。 这种治疗包括为期八周的治疗，包括每周和结构性的与心理学家的约会。 只有获得睡眠医学委员会认证的心理学家才能执行 CBTi 课程，而且他们都不是研究团队的成员。 由于 COVID-19 大流行的限制，将远程进行预约（与心理学家进行视频通话），这已被证明等同于面对面的 CBTi。
• 最小干预-睡眠卫生 (MI-SH)：该组对应于阴性对照组，接受最小干预。 它基于提供有关正常睡眠模式和睡眠卫生的信息材料（通过普通邮件和电子邮件）。 由于失眠的行为性质，此程序作为控制比常用的无治疗或等待列表控制更合适。
• 在线 CBTI (CBTI-O)：该群体将通过 SleepUp 应用程序获得为期八个月的基于 CBTi 的治疗。 该平台将更新为非商业版，除CBTi轨迹、睡眠日志和临床测试外的所有功能将被删除。 这样，该小组的参与者将接受相当于标准的面对面 CBTi 的干预措施，但通过数字平台提供。 治疗持续八周。
• 在线 CBTi + 附加功能 (CBTi-O+)：该群体将可以访问 SleepUp 平台的完整高级版本。 它包括 CBTi-O 组中介绍的那些以及其他治疗和补充功能（包括冥想音频和视频、正念疗法、放松配乐、睡眠卫生技巧、虚拟助手和远程医疗）。

在整个八周的干预期间，所有组的所有参与者都将定期接受评估。 此外，将在干预结束后的两个月、四个月和六个月进行随访。 等效间隔将应用于 SH-MI 组。 将使用以下临床问卷和量表：

• 睡眠日志：它包括关于醒来和就寝时间、睡眠潜伏期和其他睡眠习惯的自我报告项目。 它允许计算总睡眠时间、睡眠效率和入睡后的苏醒时间。 每天填充。
• 早晨型和夜间型问卷：它根据 19 个项目评估时间型，允许根据以下类别对参与者进行分类：早晨型（确定性或适度）、中间型或夜间型（确定性或适度）。 在随访的第一周应用一次。
• 失眠严重程度指数：它评估失眠的存在和严重程度，根据以下类别对参与者进行分类：无、轻度、中度或重度失眠。 每两周应用一次。
• Epworth嗜睡量表：通过询问在八种日常情况下睡眠的机会来评估白天过度嗜睡。 分数高于 10 表示白天过度嗜睡。 每两周应用一次。
• 匹兹堡睡眠质量指数：它根据 19 个自我报告的项目评估整体睡眠质量。 分数高于 5 表示睡眠质量差。 每两周应用一次。
• 睡眠卫生指数：与睡眠卫生相关的习惯，基于 13 个自我报告的项目。