SleepUp Digital CBTi-basert plattform for søvnløshet

Kognitiv-atferdsterapi for søvnløshet (CBTi) er en veletablert terapeutisk intervensjon for søvnløshet. I sin standardpresentasjon er den satt sammen av 6 til 12 ukentlige avtaler med en styresertifisert søvnpsykolog. SleepUp tilbyr en digital terapiplattform basert på CBTi og tilleggsfunksjoner. Denne kliniske studien tar sikte på å analysere effekten av den CBTi-baserte plattformen som tilbys av SleepUp for å redusere symptomer på søvnløshet.

Deltakerne vil bli rekruttert basert på SleepUps poster og database og invitert til å delta. De deltakerne som er kvalifisert i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli kontaktet av et medlem av forskerteamet som vil gi et samtykkeskjema og vil forklare vilkårene og betingelsene for dette forskningsprosjektet. Prøven vil bestå av 160 individer, både menn og kvinner, fra 20 til 60 år, med søvnløshetssymptomer som anses som minst milde, ifølge Insomnia Severity Index (ISI). Alle grupper skal ha tilsvarende proporsjoner av kjønn og alvorlighetsgrad av søvnløshetssymptomer. De som takket ja til å delta vil bli randomisert og fordelt i fire grupper:

• Standard CBTi (CBTi-S): Dette er en positiv kontrollgruppe, der standard CBTi (den gylne standard atferdsbehandling for søvnløshet) vil bli gjort tilgjengelig. Denne behandlingen består av en åtte ukers behandling satt sammen av ukentlige og strukturavtaler med psykologer. Det er kun styresertifiserte psykologer i søvnmedisin som vil utføre CBTi-øktene, og ingen av dem er en del av forskerteamet. På grunn av begrensningen som er pålagt av COVID-19-pandemien, vil avtalene bli gjort eksternt (videosamtaler med psykologer), som allerede har vist seg å tilsvare den personlige CBTi.
• Minimal intervensjon - Søvnhygiene (MI-SH): Denne gruppen tilsvarer en negativ kontrollgruppe, utsatt for minimal intervensjon. Den er basert på utlevering av informativt materiale om normalt søvnmønster og søvnhygiene (gjennom vanlig post og e-post). Denne prosedyren er mer adekvat som kontroll enn de ofte brukte kontrollene uten behandling eller venteliste, på grunn av søvnløshetens atferdsmessige natur.
• Online CBTI (CBTI-O): Denne gruppen vil få tilgang til en åtte måneders CBTi-basert behandling gjennom SleepUp-appen. Plattformen vil bli oppdatert til en ikke-kommersiell versjon, og alle andre funksjoner enn CBTi-sporet, søvnloggen og de kliniske testene vil bli fjernet. På denne måten vil deltakerne i denne gruppen motta intervensjoner tilsvarende standard in-person CBTi, men gitt gjennom en digital plattform. Behandlingen varer i åtte uker.
• Online CBTi + tilleggsfunksjoner (CBTi-O+): Denne gruppen vil ha tilgang til den komplette premiumversjonen av SleepUp-plattformen. Det inkluderer de som presenteres i CBTi-O-gruppen og andre terapeutiske og komplementære funksjoner (inkludert meditasjonslyd og videoer, oppmerksomhetsterapi, avslappende lydspor, søvnhygienetips, virtuell assistent og telehelse.

Alle deltakere i alle grupper vil bli vurdert periodisk gjennom de åtte ukene med intervensjon. I tillegg vil det bli foretatt oppfølging to, fire og seks måneder etter avsluttet intervensjon. Ekvivalente intervaller vil bli brukt for SH-MI-gruppen. Følgende kliniske spørreskjemaer og skalaer vil bli brukt:

• Søvnlogg: Den inkluderer selvrapporterte elementer angående våkne og leggetid, søvnforsinkelse og andre sovevaner. Den tillater beregning av total søvntid, søvneffektivitet og våknetid etter søvnstart. Fylles daglig.
• Morningness and Eveningness Questionnaire: Den evaluerer kronotype basert på 19 elementer, og gjør det mulig å kategorisere deltakerne i henhold til følgende kategorier: morgentype (definitiv eller moderat), middels eller kveldstype (definitiv eller moderat). Påføres én gang i den første uken av oppfølgingen.
• Insomnia Severity Index: Den evaluerer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av søvnløshet, og kategoriserer deltakerne i henhold til følgende kategorier: nei, mild, moderat eller alvorlig søvnløshet. Påføres en gang annenhver uke.
• Epworth Sleepiness Scale: Den evaluerer overdreven søvnighet på dagtid ved å spørre om sjansen for å sove i åtte daglige situasjoner. Poeng høyere enn 10 indikerer overdreven søvnighet på dagtid. Påføres en gang annenhver uke.
• Pittsburgh Sleep Quality Index: Den evaluerer den generelle søvnkvaliteten basert på 19 selvrapporterte elementer. Poeng høyere enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Påføres en gang annenhver uke.
• Søvnhygieneindeks: Det vaner relatert til søvnhygiene, basert på 13 selvrapporterte elementer.