Plate-forme SleepUp Digital basée sur CBTi pour l'insomnie
1 février 2024 mis à jour par: SleepUp Tecnologia em Saúde Ltda
Évaluation de la plateforme SleepUp Digital basée sur le CBTi dans le traitement de l'insomnie
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBTi) est une intervention thérapeutique bien établie pour l'insomnie. SleepUp fournit une plateforme thérapeutique numérique basée sur le CBTi et des fonctionnalités supplémentaires. Cet essai clinique vise à analyser l'efficacité de la plateforme basée sur le CBTi proposée par SleepUp pour réduire les symptômes de l'insomnie.
L'échantillon sera composé de 160 individus, hommes et femmes, âgés de 20 à 60 ans, présentant des symptômes d'insomnie considérés comme au moins légers. Ceux qui acceptent de participer seront randomisés et répartis en quatre groupes :
- CBTi standard (CBTi-S): Ce traitement consiste en un traitement de huit semaines composé de rendez-vous hebdomadaires et structurés avec des psychologues du sommeil certifiés. Les rendez-vous seront pris à distance (appels vidéo avec des psychologues).
- Intervention minimale - Hygiène du sommeil (MI-SH) : Ce matériel d'information de groupe concernant le rythme de sommeil normal et l'hygiène du sommeil (par courrier ordinaire et e-mail). En raison de la nature comportementale de l'insomnie, cette procédure est plus adéquate comme contrôle que les contrôles sans traitement ou sur liste d'attente couramment utilisés.
- CBTI en ligne (CBTI-O) : ce groupe aura accès à un traitement basé sur le CBTi de huit mois via l'application SleepUp. La plateforme sera mise à jour dans une version non commerciale, et toutes les fonctionnalités autres que la piste CBTi, le journal du sommeil et les tests cliniques seront supprimées. De cette façon, les participants de ce groupe recevront des interventions équivalentes au CBTi standard en personne, mais fournies via une plateforme numérique. Le traitement dure huit semaines.
- CBTi + fonctionnalités supplémentaires en ligne (CBTi-O+) : ce groupe aura accès à la version premium complète de la plateforme SleepUp. Il comprend ceux présentés dans le groupe CBTi-O et d'autres fonctionnalités thérapeutiques et complémentaires (y compris les audios et vidéos de méditation, la thérapie de pleine conscience, les bandes sonores de relaxation, les conseils d'hygiène du sommeil, l'assistant virtuel et la télésanté.
Tous les participants de tous les groupes seront évalués périodiquement tout au long des huit semaines d'intervention avec des questionnaires de sommeil standard et des journaux de sommeil. De plus, des suivis seront effectués deux, quatre et six mois après la fin de l'intervention. Des intervalles équivalents seront appliqués au groupe SH-MI.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBTi) est une intervention thérapeutique bien établie pour l'insomnie. Dans sa présentation standard, il est composé de 6 à 12 rendez-vous hebdomadaires avec un psychologue du sommeil diplômé. SleepUp fournit une plateforme thérapeutique numérique basée sur le CBTi et des fonctionnalités supplémentaires. Cet essai clinique vise à analyser l'efficacité de la plateforme basée sur le CBTi proposée par SleepUp pour réduire les symptômes de l'insomnie.
Les participants seront recrutés sur la base des dossiers et de la base de données de SleepUp et invités à participer. Les participants éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront contactés par un membre de l'équipe de recherche qui fournira un formulaire de consentement et leur expliquera les termes et conditions de ce projet de recherche. L'échantillon sera composé de 160 individus, hommes et femmes, âgés de 20 à 60 ans, présentant des symptômes d'insomnie considérés comme au moins légers, selon l'Insomnia Severity Index (ISI). Tous les groupes doivent avoir des proportions similaires de sexe et de gravité des symptômes d'insomnie. Ceux qui ont accepté de participer seront randomisés et répartis en quatre groupes :
- CBTi standard (CBTi-S) : il s'agit d'un groupe de contrôle positif, dans lequel le CBTi standard (le traitement comportemental de référence pour l'insomnie) sera mis à disposition. Ce traitement consiste en un traitement de huit semaines composé de rendez-vous hebdomadaires et structurés avec des psychologues. Seuls les psychologues certifiés en médecine du sommeil effectueront les séances de CBTi, et aucun d'entre eux ne fait partie de l'équipe de recherche. En raison de la restriction imposée par la pandémie de COVID-19, les rendez-vous seront pris à distance (appels vidéo avec des psychologues), qui se sont déjà avérés équivalents au CBTi en personne.
- Intervention minimale - Hygiène du sommeil (MI-SH) : Ce groupe correspond à un groupe témoin négatif, soumis à une intervention minimale. Il est basé sur la livraison de matériel informatif concernant le rythme de sommeil normal et l'hygiène du sommeil (par courrier ordinaire et e-mail). En raison de la nature comportementale de l'insomnie, cette procédure est plus adéquate comme contrôle que les contrôles sans traitement ou sur liste d'attente couramment utilisés.
- CBTI en ligne (CBTI-O) : ce groupe aura accès à un traitement basé sur le CBTi de huit mois via l'application SleepUp. La plateforme sera mise à jour dans une version non commerciale, et toutes les fonctionnalités autres que la piste CBTi, le journal du sommeil et les tests cliniques seront supprimées. De cette façon, les participants de ce groupe recevront des interventions équivalentes au CBTi standard en personne, mais fournies via une plateforme numérique. Le traitement dure huit semaines.
- CBTi + fonctionnalités supplémentaires en ligne (CBTi-O+) : ce groupe aura accès à la version premium complète de la plateforme SleepUp. Il comprend ceux présentés dans le groupe CBTi-O et d'autres fonctionnalités thérapeutiques et complémentaires (y compris les audios et vidéos de méditation, la thérapie de pleine conscience, les bandes sonores de relaxation, les conseils d'hygiène du sommeil, l'assistant virtuel et la télésanté.
Tous les participants de tous les groupes seront évalués périodiquement tout au long des huit semaines d'intervention. De plus, des suivis seront effectués deux, quatre et six mois après la fin de l'intervention. Des intervalles équivalents seront appliqués au groupe SH-MI. Les questionnaires et échelles cliniques suivants seront utilisés :
- Journal du sommeil : il comprend des éléments autodéclarés concernant l'heure de réveil et de coucher, la latence du sommeil et d'autres habitudes de sommeil. Il permet le calcul du temps de sommeil total, de l'efficacité du sommeil et du temps de réveil après le début du sommeil. Remplir quotidiennement.
- Questionnaire Matin et Soir : Il évalue le chronotype sur la base de 19 items, permettant de catégoriser les participants selon les catégories suivantes : type matin (définitif ou modéré), intermédiaire, ou type soir (définitif ou modéré). Appliqué une fois, dans la première semaine de suivi.
- Indice de sévérité de l'insomnie : Il évalue la présence et la sévérité de l'insomnie, catégorisant les participants selon les catégories suivantes : insomnie non, légère, modérée ou sévère. Appliqué une fois toutes les deux semaines.
- Échelle de somnolence d'Epworth : elle évalue la somnolence diurne excessive en interrogeant les chances de dormir dans huit situations quotidiennes. Les scores supérieurs à 10 indiquent une somnolence diurne excessive. Appliqué une fois toutes les deux semaines.
- Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : Il évalue la qualité globale du sommeil sur la base de 19 éléments autodéclarés. Les scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité de sommeil. Appliqué une fois toutes les deux semaines.
- Indice d'hygiène du sommeil : habitudes informatiques liées à l'hygiène du sommeil, basées sur 13 éléments autodéclarés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Caetano Do Sul, São Paulo, Brésil, 09530-250
- SleepUp Tecnologia em Saúde LTDA
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Orateurs portugais brésiliens alphabétisés.
- Symptômes d'insomnie (tels que mesurés par l'ISI).
- Un smartphone ou une tablette Android avec accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure avec CBTi.
- Utilisation de somnifères ou de tout autre traitement contre l'insomnie deux jours ou plus par semaine au cours des trois derniers mois.
- Présence de comorbidités autodéclarées (hypertension, hyper/hypothyroïdie, asthme, bronquite ou autres maladies respiratoires, rhinite, épilepsie et autres maladies neurologiques, toute maladie psychiatrique autre que dépression et anxiété, diabète) ou de troubles du sommeil autres que l'insomnie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme CBTi (CBTi-S) :
Il s'agit d'un groupe témoin positif/comparateur actif, dans lequel le CBTi standard (le traitement comportemental de référence pour l'insomnie) sera mis à disposition.
Ce traitement consiste en un traitement de huit semaines composé de rendez-vous hebdomadaires et structurés avec un psychologue du sommeil certifié.
Les professionnels réalisant les sessions CBTi ne feront pas partie de l'équipe de recherche.
En raison de la restriction imposée par la pandémie de COVID-19, les rendez-vous seront pris à distance (appels vidéo avec des psychologues), qui se sont déjà avérés équivalents au CBTi en personne.
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Il s'agit du traitement comportemental de référence pour l'insomnie et il sera effectué par des psychologues du sommeil indépendants certifiés.
Les traitements dureront huit semaines et les rendez-vous seront pris par vidéo-appels.
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Comparateur placebo: Intervention minimale - Hygiène du sommeil (MI-SH) :
Ce groupe correspond à un groupe témoin négatif/comparateur placebo, soumis à une intervention minimale.
Il est basé sur la livraison de matériel informatif concernant le rythme de sommeil normal et l'hygiène du sommeil (par courrier ordinaire et e-mail).
Cette procédure est plus adéquate comme contrôle que les contrôles de non-traitement ou de liste d'attente couramment utilisés, en raison de la nature comportementale de l'insomnie.
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Il est composé de matériel éducatif sur le rythme de sommeil normal et l'hygiène du sommeil.
Il sera livré par courrier ordinaire et par e-mail.
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Expérimental: CBTI en ligne (CBTI-O)
Ce groupe aura accès à un traitement basé sur le CBTi de huit mois via l'application SleepUp.
La plateforme sera mise à jour dans une version non commerciale, et toutes les fonctionnalités autres que la piste CBTi, le journal du sommeil et les tests cliniques seront supprimées.
De cette façon, les participants de ce groupe recevront des interventions équivalentes au CBTi standard en personne, mais fournies via une plateforme numérique.
Le traitement dure huit semaines.
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Les interventions CBTi-O et CBTi-O+ sont basées sur l'expérience utilisateur réelle.
Les utilisateurs auront accès à différentes versions de la plateforme.
L'intervention durera huit semaines.
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Expérimental: CBTi en ligne + fonctionnalités supplémentaires (CBTi-O+)
Ce groupe aura accès à la version premium complète de la plateforme SleepUp.
Il comprend ceux présentés dans le groupe CBTi-O et d'autres fonctionnalités thérapeutiques et complémentaires (y compris les audios et vidéos de méditation, la thérapie de pleine conscience, les bandes sonores de relaxation, les conseils d'hygiène du sommeil, l'assistant virtuel et la télésanté.
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Les interventions CBTi-O et CBTi-O+ sont basées sur l'expérience utilisateur réelle.
Les utilisateurs auront accès à différentes versions de la plateforme.
L'intervention durera huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au traitement
Délai: A la fin de l'intervention (moyenne : 8 semaines)
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Il sera mesuré comme le pourcentage de participants ayant terminé le traitement, par rapport à ceux qui l'ont effectivement initié.
Les abandons seront considérés chaque fois qu'un participant ne se conforme pas aux tâches relatives à chaque groupe pendant deux semaines consécutives, ou reporte l'achèvement de ces tâches trois fois.
Ces tâches se réfèrent aux réponses aux questionnaires périodiques et à la réalisation des sessions CBTi ou CBTi-O (le cas échéant). Le but de cette comparaison est d'évaluer si les taux d'adhésion dans les groupes CBTi-O et CBTi-O+ sont similaires au traitement standard (CBTi-S) ou supérieur au traitement minimal (SL-MI).
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A la fin de l'intervention (moyenne : 8 semaines)
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Réponse au traitement
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (moyenne : 8 semaines)
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Les patients sont considérés comme répondeurs au traitement si le score ISI est inférieur d'au moins 7 points à celui de l'évaluation basale.
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Au départ et à la fin de l'intervention (moyenne : 8 semaines)
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Rémission des symptômes
Délai: A la fin de l'intervention (moyenne : 8 semaines)
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Les patients sont considérés comme ne présentant aucun symptôme d'insomnie si le score ISI est inférieur à 8.
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A la fin de l'intervention (moyenne : 8 semaines)
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Maintien des résultats
Délai: 6 mois après la fin du traitement.
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Parmi les patients qui ont terminé le programme de traitement, le maintien des résultats sera calculé sur la base des mêmes paramètres de « réponse au traitement » et de « rémission des symptômes ».
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6 mois après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au traitement
Délai: 2 semaines après le début de l'intervention.
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Il sera mesuré comme le pourcentage de participants ayant terminé le traitement, par rapport à ceux qui l'ont effectivement initié.
Les abandons seront considérés chaque fois qu'un participant ne se conforme pas aux tâches relatives à chaque groupe pendant deux semaines consécutives, ou reporte l'achèvement de ces tâches trois fois.
Ces tâches se réfèrent aux réponses aux questionnaires périodiques et à la réalisation des sessions CBTi ou CBTi-O (le cas échéant). Le but de cette comparaison est d'évaluer si les taux d'adhésion dans les groupes CBTi-O et CBTi-O+ sont similaires au traitement standard (CBTi-S) ou supérieur au traitement minimal (SL-MI).
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2 semaines après le début de l'intervention.
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Adhésion au traitement
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention.
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Il sera mesuré comme le pourcentage de participants ayant terminé le traitement, par rapport à ceux qui l'ont effectivement initié.
Les abandons seront considérés chaque fois qu'un participant ne se conforme pas aux tâches relatives à chaque groupe pendant deux semaines consécutives, ou reporte l'achèvement de ces tâches trois fois.
Ces tâches se réfèrent aux réponses aux questionnaires périodiques et à la réalisation des sessions CBTi ou CBTi-O (le cas échéant). Le but de cette comparaison est d'évaluer si les taux d'adhésion dans les groupes CBTi-O et CBTi-O+ sont similaires au traitement standard (CBTi-S) ou supérieur au traitement minimal (SL-MI).
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4 semaines après le début de l'intervention.
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Adhésion au traitement
Délai: 6 semaines après le début de l'intervention.
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Il sera mesuré comme le pourcentage de participants ayant terminé le traitement, par rapport à ceux qui l'ont effectivement initié.
Les abandons seront considérés chaque fois qu'un participant ne se conforme pas aux tâches relatives à chaque groupe pendant deux semaines consécutives, ou reporte l'achèvement de ces tâches trois fois.
Ces tâches se réfèrent aux réponses aux questionnaires périodiques et à la réalisation des sessions CBTi ou CBTi-O (le cas échéant). Le but de cette comparaison est d'évaluer si les taux d'adhésion dans les groupes CBTi-O et CBTi-O+ sont similaires au traitement standard (CBTi-S) ou supérieur au traitement minimal (SL-MI).
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6 semaines après le début de l'intervention.
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Réponse au traitement
Délai: Au départ et 2 semaines après le début de l'intervention.
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Les patients sont considérés comme répondeurs au traitement si le score ISI est inférieur d'au moins 7 points à celui de l'évaluation basale.
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Au départ et 2 semaines après le début de l'intervention.
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Réponse au traitement
Délai: Au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.
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Les patients sont considérés comme répondeurs au traitement si le score ISI est inférieur d'au moins 7 points à celui de l'évaluation basale.
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Au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.
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Réponse au traitement
Délai: Au départ et 6 semaines après le début de l'intervention.
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Les patients sont considérés comme répondeurs au traitement si le score ISI est inférieur d'au moins 7 points à celui de l'évaluation basale.
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Au départ et 6 semaines après le début de l'intervention.
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Rémission des symptômes
Délai: 2 semaines après le début de l'intervention.
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Les patients sont considérés comme ne présentant aucun symptôme d'insomnie si le score ISI est inférieur à 8.
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2 semaines après le début de l'intervention.
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Rémission des symptômes
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention.
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Les patients sont considérés comme ne présentant aucun symptôme d'insomnie si le score ISI est inférieur à 8.
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4 semaines après le début de l'intervention.
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|
Rémission des symptômes
Délai: 6 semaines après le début de l'intervention.
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Les patients sont considérés comme ne présentant aucun symptôme d'insomnie si le score ISI est inférieur à 8.
|
6 semaines après le début de l'intervention.
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Maintien des résultats
Délai: 2 mois après la fin du traitement.
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Parmi les patients qui ont terminé le programme de traitement, le maintien des résultats sera calculé sur la base des mêmes paramètres de « réponse au traitement » et de « rémission des symptômes ».
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2 mois après la fin du traitement.
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Maintien des résultats
Délai: 4 mois après la fin du traitement.
|
Parmi les patients qui ont terminé le programme de traitement, le maintien des résultats sera calculé sur la base des mêmes paramètres de « réponse au traitement » et de « rémission des symptômes ».
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4 mois après la fin du traitement.
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Qualité du sommeil
Délai: 2 semaines après le début du traitement
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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2 semaines après le début du traitement
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Qualité du sommeil
Délai: 4 semaines après le début du traitement
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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4 semaines après le début du traitement
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Qualité du sommeil
Délai: 6 semaines après le début du traitement
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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6 semaines après le début du traitement
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Qualité du sommeil
Délai: À la fin du traitement
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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À la fin du traitement
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Qualité du sommeil
Délai: 2 mois après la fin du traitement
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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2 mois après la fin du traitement
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Qualité du sommeil
Délai: 4 mois après la fin du traitement
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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4 mois après la fin du traitement
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Qualité du sommeil
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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6 mois après la fin du traitement
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Hygiène du sommeil
Délai: 2 semaines après le début du traitement
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Les habitudes d'hygiène du sommeil seront mesurées par l'indice d'hygiène du sommeil
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2 semaines après le début du traitement
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Hygiène du sommeil
Délai: 4 semaines après le début du traitement
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Les habitudes d'hygiène du sommeil seront mesurées par l'indice d'hygiène du sommeil
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4 semaines après le début du traitement
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Hygiène du sommeil
Délai: 6 semaines après le début du traitement
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Les habitudes d'hygiène du sommeil seront mesurées par l'indice d'hygiène du sommeil
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6 semaines après le début du traitement
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Hygiène du sommeil
Délai: À la fin du traitement
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Les habitudes d'hygiène du sommeil seront mesurées par l'indice d'hygiène du sommeil
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À la fin du traitement
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Hygiène du sommeil
Délai: 2 mois après la fin du traitement
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Les habitudes d'hygiène du sommeil seront mesurées par l'indice d'hygiène du sommeil
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2 mois après la fin du traitement
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Hygiène du sommeil
Délai: 4 mois après la fin du traitement
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Les habitudes d'hygiène du sommeil seront mesurées par l'indice d'hygiène du sommeil
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4 mois après la fin du traitement
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Hygiène du sommeil
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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Les habitudes d'hygiène du sommeil seront mesurées par l'indice d'hygiène du sommeil
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6 mois après la fin du traitement
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Somnolence diurne excessive
Délai: 2 semaines après le début du traitement
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La somnolence diurne excessive sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
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2 semaines après le début du traitement
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Somnolence diurne excessive
Délai: 4 semaines après le début du traitement
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La somnolence diurne excessive sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
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4 semaines après le début du traitement
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Somnolence diurne excessive
Délai: 6 semaines après le début du traitement
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La somnolence diurne excessive sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
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6 semaines après le début du traitement
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Somnolence diurne excessive
Délai: À la fin du traitement
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La somnolence diurne excessive sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
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À la fin du traitement
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Somnolence diurne excessive
Délai: 2 mois après la fin du traitement
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La somnolence diurne excessive sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
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2 mois après la fin du traitement
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Somnolence diurne excessive
Délai: 4 mois après la fin du traitement
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La somnolence diurne excessive sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
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4 mois après la fin du traitement
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Somnolence diurne excessive
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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La somnolence diurne excessive sera mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
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6 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Pires, PhD, Instituto do Sono
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SleepUp_#01
- 34113520.1.0000.5494 (Autre identifiant: Brazilian National Comission of Research Ethics)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .