SleepUp Digital CBTi alapú platform álmatlansághoz

Az álmatlanság kognitív-viselkedési terápiája (CBTi) egy jól bevált terápiás beavatkozás az álmatlanság kezelésére. Szokásos prezentációjában heti 6-12 alkalomból áll egy okleveles alváspszichológussal. A SleepUp digitális terápiás platformot biztosít, amely a CBTi-n és további funkciókon alapul. Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy elemezze a SleepUp által kínált CBTi-alapú platform hatékonyságát az álmatlanság tüneteinek csökkentésében.

A résztvevőket a SleepUp nyilvántartásai és adatbázisa alapján toborozzák, és meghívják a részvételre. Azokkal a résztvevőkkel, akik a felvételi és kizárási kritériumok szerint jogosultak, felveszi a kapcsolatot a kutatócsoport egyik tagja, aki beleegyezési űrlapot biztosít, és ismerteti a kutatási projekt feltételeit. A minta 160, 20 és 60 év közötti férfiból és nőből áll majd, akiknek az álmatlanság tünetei az Insomnia Severity Index (ISI) szerint legalább enyhéknek tekinthetők. Minden csoportban hasonló arányban kell szerepelnie a nemnek és az álmatlansági tünetek súlyosságának. Azokat, akik elfogadták a részvételt, véletlenszerűen kiválasztják és négy csoportba osztják:

• Standard CBTi (CBTi-S): Ez egy pozitív kontrollcsoport, amelyben elérhető lesz a standard CBTi (az álmatlanság arany standard viselkedési kezelése). Ez a kezelés egy nyolchetes kezelésből áll, amely heti és strukturált pszichológusi találkozókból áll. Csak alvásgyógyászati ​​​​tanúsítvánnyal rendelkező pszichológusok végzik el a CBTi üléseket, és egyikük sem tagja a kutatócsoportnak. A COVID-19 világjárvány által elrendelt korlátozás miatt az időpontok távbeszélgetésen (pszichológusi videohívások) történnek, amelyek már bizonyítottan egyenértékűek a személyes CBTi-vel.
• Minimális beavatkozás – alváshigiénia (MI-SH): Ez a csoport egy negatív kontrollcsoportnak felel meg, amely minimális beavatkozásnak van kitéve. A normál alvási szokásokkal és az alváshigiéniával kapcsolatos tájékoztató anyagok kézbesítésén alapul (postai és e-mail útján). Ez az eljárás megfelelőbb kontrollként, mint az általánosan használt kezelés nélküli vagy várólista kontrollok, az álmatlanság viselkedési természete miatt.
• Online CBTI (CBTI-O): Ez a csoport hozzáférést kap egy nyolc hónapos CBTi-alapú kezeléshez a SleepUp alkalmazáson keresztül. A platformot nem kereskedelmi verzióra frissítik, és a CBTi pályán, az alvásnaplón és a klinikai teszteken kívül minden funkciót eltávolítanak. Így a csoport résztvevői a szokásos személyes CBTi-vel egyenértékű, de digitális platformon keresztül biztosított beavatkozásokat kapnak. A kezelés nyolc hétig tart.
• Online CBTi + további szolgáltatások (CBTI-O+): Ez a csoport hozzáfér majd a SleepUp platform teljes prémium verziójához. Tartalmazza a CBTi-O csoportban bemutatottakat és egyéb terápiás és kiegészítő funkciókat (beleértve a meditációs hangokat és videókat, az éber terápia, relaxációs hangsávok, alváshigiéniai tippek, virtuális asszisztens és távegészségügy).

Minden csoportban minden résztvevőt rendszeresen értékelnek a beavatkozás nyolc hete alatt. Ezenkívül a beavatkozás befejezése után két, négy és hat hónappal nyomon követésre kerül sor. Az SH-MI csoportra egyenértékű intervallumokat alkalmazunk. A következő klinikai kérdőíveket és skálákat kell használni:

• Alvásnapló: Az ébrenlétre és lefekvés idejére, az alvási késleltetésre és egyéb alvási szokásokra vonatkozóan önbeszámolt elemeket tartalmaz. Lehetővé teszi a teljes alvásidő, az alvás hatékonyságának és az elalvás utáni ébrenléti idő kiszámítását. Töltse naponta.
• Reggeli és esti kérdőív: 19 tétel alapján értékeli a kronotípust, lehetővé téve a résztvevők besorolását a következő kategóriák szerint: reggeli típus (végleges vagy mérsékelt), közepes vagy esti típus (végleges vagy mérsékelt). Egyszer alkalmazva, az utánkövetés első hetében.
• Insomnia Súlyossági Index: Az álmatlanság jelenlétét és súlyosságát értékeli, a résztvevőket a következő kategóriák szerint kategorizálva: nem, enyhe, közepes vagy súlyos álmatlanság. Kéthetente egyszer alkalmazzák.
• Epworth Álmosság Skála: A túlzott nappali álmosságot úgy értékeli, hogy rákérdez az alvás esélyére nyolc napi helyzetben. A 10-nél magasabb pontszámok túlzott nappali álmosságot jeleznek. Kéthetente egyszer alkalmazzák.
• Pittsburgh alvásminőségi index: Az általános alvásminőséget 19 saját bevallása alapján értékeli. Az 5-nél magasabb pontszámok rossz alvásminőséget jeleznek. Kéthetente egyszer alkalmazzák.
• Alváshigiénés index: Az alváshigiéniával kapcsolatos szokások 13 saját bevallása alapján.