硝嗪治疗 ALS 的疗效和安全性

纳入标准：

1. 45-70岁，性别不限（包括45岁和70岁）；
2. 根据经修订的世界神经病学联合会 (1998) 确认和提议的 ALS 诊断标准进行诊断；
3. 从发病到随机分配受试者的疾病持续时间小于2年；
4. 随机分组前ALSFRS-R评分≥2分，呼吸功能项目4分；
5. ALSFRS-R在筛选期3A（≥1且<4）下降1-4分；
6. 随机呼吸前功能用力肺活量（%FVC）≥80%；
7. 了解并遵守试验程序，自愿参加，并签署知情同意书（知情同意书应由本人或监护人自愿签署）。

排除标准：

1. 家族性 ALS（根据家族史判断）；
2. 有明显认知障碍的患者（MMSE：文盲组<19分，小学。 22分，初中及以上组S26分（8年以上学历）；
3. 明显的吞咽困难；
4. 严重肾功能不全：肌酐清除率。 30 mL/min（Cockcroft-Gault 公式），或其他已知的严重肾功能不全；
5. 严重肝功能损害：ALT、AST＞GT；正常值上限的3倍，或其他已知的肝病如急性或慢性活动性肝炎、肝硬化等；
6. 在筛选阶段，最近6个月内发生急性心肌梗死或接受介入治疗的心力衰竭患者（根据NYHA的II1-IV级）；
7. 合并恶性肿瘤、血液、消化或其他系统严重疾病者。
8. 对实验药物或川芎嗪过敏者；
9. 怀孕和哺乳；
10. 筛选前30天内参加或正在参加其他临床试验；
11. 研究者认为不适合参加本研究。