改善坏死性外耳炎的结果 (IONOE)

要求 CT 成像的临床可能 NOE 患者将由 20-25 个英国站点的医院工作人员招募到研究中。

NOE 在英国仍然是一种相对不常见的情况 - 耳鼻喉科外科医生报告每年发生 1 到 10 例。 我们计划在 CT 成像之前或之后招募 350 名同意诊断临床可能的 NOE 的患者。 在提供同意后，将要求患者完成 EQ-5D-3L 问卷。 对于远程同意的患者，该问卷将通过面谈完成。 当地研究人员将为每位患者填写一份托管在 Redcap ™上的在线病例报告表，包括人口统计学、合并症、临床表现、调查以及手术和抗生素管理方面的数据。 当地研究人员将在招募后 1 年审查患者的住院记录并通过电话联系患者的全科医生，以评估临床结果和死亡率。 然后，当地研究人员将在招募后 12 个月（+/- 1 个月）通过电话联系患者，以确认临床结果（例如 复发）并获得信息以第二次完成 EQ-5D-3L 问卷。

所有在招募时进行的 CT 扫描以及在 12 个月的随访期内进行的任何其他 CT 和/或 MRI 扫描都将被去识别化，并由本地站点上传到基于网络的在线放射图像安全存储库。 不了解临床细节的专科放射科医生将根据预先商定的标准化标准评估图像。

在 CT 成像后 14 天内，作为临床护理的一部分，将要求选定地点冻结任何通过耳拭子常规收集的铜绿假单胞菌分离株。 这些去识别化的样本可能会从现场发送到牛津大学进行基因型和表型分析，以了解毒力因素，以评估这些因素与疾病严重程度之间的关系。 值得注意的是，除了作为患者护理的一部分而常规收集的样本之外，不会收集任何样本，也不会存储任何患者组织样本。 这些样本将不包含来自患者的任何生物或遗传物质。