Miglioramento dei risultati dell'otite esterna necrotizzante (IONOE)

I pazienti con NOE clinicamente possibile per i quali è richiesta l'imaging TC saranno reclutati nello studio dal personale ospedaliero in 20-25 siti del Regno Unito.

Il NOE rimane una condizione relativamente rara nel Regno Unito: i chirurghi otorinolaringoiatri riferiscono di vedere tra 1 e 10 casi all'anno. Abbiamo in programma di reclutare 350 pazienti acconsentiti prima o dopo l'imaging TC per una diagnosi di NOE clinicamente possibile. Dopo aver fornito il consenso, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario EQ-5D-3L. Per i pazienti che hanno acconsentito a distanza, questo questionario sarà completato tramite un'intervista. Il personale dello studio locale compilerà un modulo di segnalazione del caso online ospitato su Redcap™ per ciascun paziente, inclusi dati su dati demografici, comorbilità, presentazione clinica, indagini e gestione chirurgica e antibiotica. Il personale dello studio locale esaminerà le note ospedaliere dei pazienti e contatterà i medici dei pazienti per telefono 1 anno dopo l'assunzione per valutare i risultati clinici e i tassi di mortalità. I pazienti verranno quindi contattati telefonicamente 12 mesi (+/- 1 mese) dopo l'assunzione dal personale dello studio locale al fine di confermare i risultati clinici (ad es. ricaduta) e ottenere informazioni per completare il questionario EQ-5D-3L una seconda volta.

Tutte le scansioni TC eseguite al momento del reclutamento e qualsiasi altra scansione TC e/o MRI eseguita nel periodo di follow-up di 12 mesi verranno anonimizzate e caricate dai siti locali in un archivio sicuro online basato sul Web per le immagini radiologiche. I radiologi subspecializzati, ciechi ai dettagli clinici, valuteranno le immagini in base a criteri standardizzati prestabiliti.

Ai siti selezionati verrà chiesto di congelare tutti gli isolati di P. aeruginosa raccolti di routine tramite tamponi auricolari come parte dell'assistenza clinica dai partecipanti arruolati entro 14 giorni dall'imaging TC. Questi campioni non identificati possono essere inviati dai siti per essere sottoposti ad analisi genotipica e fenotipica presso l'Università di Oxford per i fattori di virulenza per valutare la relazione tra questi e la gravità della malattia. Da notare che non verranno raccolti campioni oltre a quelli raccolti di routine come parte della cura dei pazienti e non verranno conservati campioni di tessuto dei pazienti. Questi campioni non conterranno alcun materiale biologico o genetico del paziente.