Förbättra resultat av nekrotiserande otitis extern (IONOE)

Patienter med kliniskt möjlig NOE för vilka CT-avbildning efterfrågas kommer att rekryteras till studien av sjukhuspersonal på 20-25 platser i Storbritannien.

NOE är fortfarande ett relativt ovanligt tillstånd med UK - ÖNH-kirurger rapporterar att de ser mellan 1 och 10 fall per år. Vi planerar att rekrytera 350 patienter som godkänts före eller efter datortomografi för en diagnos av kliniskt möjlig NOE. Efter att ha gett sitt samtycke kommer patienter att uppmanas att fylla i ett EQ-5D-3L frågeformulär. För patienter med fjärrsamtycke kommer detta frågeformulär att fyllas i via en intervju. Lokal studiepersonal kommer att fylla i ett onlinefallrapportformulär som finns på Redcap™ för varje patient, inklusive data om demografi, samsjuklighet, klinisk presentation, undersökningar och kirurgisk och antibiotikabehandling. Lokal studiepersonal kommer att granska patienternas sjukhusanteckningar och kontakta patienternas husläkare per telefon 1 år efter rekryteringen för att bedöma kliniska resultat och dödlighet. Patienterna kommer sedan att kontaktas 12 månader (+/- 1 månad) efter rekryteringen per telefon av lokal studiepersonal för att bekräfta kliniska resultat (t.ex. återfall) och få information för att fylla i EQ-5D-3L frågeformuläret en andra gång.

Alla CT-skanningar som utförs vid rekryteringen och alla andra CT- och/eller MRI-undersökningar som utförs under den 12 månader långa uppföljningsperioden kommer att avidentifieras och laddas upp av lokala webbplatser till ett online, webbaserat säkert arkiv för radiologiska bilder. Subspecialiserade radiologer som är blinda för kliniska detaljer kommer att bedöma bilderna enligt i förväg överenskomna, standardiserade kriterier.

Utvalda platser kommer att uppmanas att frysa alla P. aeruginosa-isolat som rutinmässigt samlats in via öronprover som en del av klinisk vård från inskrivna deltagare inom 14 dagar efter CT-avbildning. Dessa avidentifierade prover kan skickas från platser för att genomgå genotypisk och fenotypisk analys vid University of Oxford för virulensfaktorer för att bedöma sambandet mellan dessa och sjukdomens svårighetsgrad. Observera att inga prover utöver de som rutinmässigt samlas in som en del av patienternas vård kommer att samlas in och inga patientvävnadsprover kommer att lagras. Dessa prover kommer inte att innehålla något biologiskt eller genetiskt material från patienten.