Forbedring af resultaterne af Necrotising Otitis Externa (IONOE)

Patienter med klinisk mulig NOE, for hvem der anmodes om CT-billeddannelse, vil blive rekrutteret til undersøgelsen af ​​hospitalspersonale på 20-25 steder i Storbritannien.

NOE er fortsat en relativt usædvanlig tilstand med UK - ØNH-kirurger rapporterer, at de ser mellem 1 og 10 tilfælde om året. Vi planlægger at rekruttere 350 patienter, der har givet samtykke før eller efter CT-billeddannelse til en diagnose af klinisk mulig NOE. Efter at have givet samtykke, vil patienter blive bedt om at udfylde et EQ-5D-3L spørgeskema. For patienter med fjernsamtykke vil dette spørgeskema blive udfyldt via et interview. Lokalt undersøgelsespersonale vil udfylde en online-caserapportformular hostet på Redcap™ for hver patient, herunder data om demografi, komorbiditeter, klinisk præsentation, undersøgelser og kirurgisk og antibiotikabehandling. Lokalt undersøgelsespersonale vil gennemgå patienternes hospitalsnotater og kontakte patienternes praktiserende læger telefonisk 1 år efter rekruttering for at vurdere kliniske resultater og dødelighedsrater. Patienterne vil derefter blive kontaktet 12 måneder (+/- 1 måned) efter rekruttering via telefon af lokalt undersøgelsespersonale for at bekræfte kliniske resultater (f.eks. tilbagefald) og få information for at udfylde EQ-5D-3L spørgeskemaet en anden gang.

Alle CT-scanninger udført ved rekruttering og enhver anden CT- og/eller MR-scanning udført i den 12-måneders opfølgningsperiode vil blive afidentificeret og uploadet af lokale websteder til et online, webbaseret sikkert lager for radiologiske billeder. Subspecialiserede radiologer, der er blindet for kliniske detaljer, vil vurdere billederne efter forud aftalte, standardiserede kriterier.

Udvalgte steder vil blive bedt om at fryse alle P. aeruginosa-isolater, der rutinemæssigt er indsamlet via ørepodninger som en del af klinisk pleje fra tilmeldte deltagere inden for 14 dage efter CT-billeddannelse. Disse de-identificerede prøver kan sendes fra steder for at gennemgå genotypisk og fænotypisk analyse ved University of Oxford for virulensfaktorer for at vurdere forholdet mellem disse og sygdommens sværhedsgrad. Det skal bemærkes, at der ikke vil blive indsamlet prøver ud over dem, der rutinemæssigt er indsamlet som en del af patienternes pleje, og ingen patientvævsprøver vil blive opbevaret. Disse prøver vil ikke indeholde noget biologisk eller genetisk materiale fra patienten.