Poprawa wyników martwiczego zapalenia ucha zewnętrznego (IONOE)

Pacjenci z klinicznie możliwym NOE, u których wymagane jest obrazowanie CT, będą rekrutowani do badania przez personel szpitala w 20-25 ośrodkach w Wielkiej Brytanii.

NOE pozostaje stosunkowo rzadkim schorzeniem w Wielkiej Brytanii – chirurdzy laryngologiczny zgłaszają od 1 do 10 przypadków rocznie. Planujemy rekrutację 350 pacjentów, którzy wyrazili zgodę przed lub po obrazowaniu CT w celu rozpoznania klinicznie możliwego NOE. Po wyrażeniu zgody pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza EQ-5D-3L. W przypadku pacjentów, którzy wyrazili zgodę na odległość, niniejszy kwestionariusz zostanie wypełniony w formie wywiadu. Lokalny personel badawczy wypełni internetowy formularz opisu przypadku umieszczony na platformie Redcap™ dla każdego pacjenta, w tym dane demograficzne, choroby współistniejące, obraz kliniczny, badania oraz postępowanie chirurgiczne i antybiotykowe. Lokalny personel badawczy przejrzy notatki szpitalne pacjentów i skontaktuje się telefonicznie z lekarzami rodzinnymi pacjentów 1 rok po rekrutacji, aby ocenić wyniki kliniczne i wskaźniki śmiertelności. 12 miesięcy (+/- 1 miesiąc) po rekrutacji z pacjentami skontaktuje się telefonicznie lokalny personel badawczy w celu potwierdzenia wyników klinicznych (np. nawrotu) i uzyskać informacje do wypełnienia kwestionariusza EQ-5D-3L po raz drugi.

Wszystkie skany tomografii komputerowej wykonane podczas rekrutacji oraz wszelkie inne skany tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego wykonane w 12-miesięcznym okresie obserwacji zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i przesłane przez lokalne ośrodki do internetowego, bezpiecznego repozytorium obrazów radiologicznych. Wyspecjalizowani radiologowie, którzy nie znają szczegółów klinicznych, ocenią obrazy zgodnie z wcześniej ustalonymi, wystandaryzowanymi kryteriami.

Wybrane ośrodki zostaną poproszone o zamrożenie wszelkich izolatów P. aeruginosa rutynowo pobieranych za pomocą wymazów z uszu w ramach opieki klinicznej od włączonych uczestników w ciągu 14 dni od obrazowania TK. Te pozbawione elementów identyfikacyjnych próbki mogą być wysyłane z miejsc w celu poddania analizie genotypowej i fenotypowej na Uniwersytecie Oksfordzkim pod kątem czynników wirulencji w celu oceny związku między nimi a ciężkością choroby. Warto zauważyć, że nie będą pobierane żadne próbki poza tymi rutynowo pobieranymi w ramach opieki nad pacjentami i żadne próbki tkanek pacjenta nie będą przechowywane. Próbki te nie będą zawierać żadnego materiału biologicznego ani genetycznego pochodzącego od pacjenta.