Zlepšení výsledků nekrotizující otitis Externa (IONOE)

Pacienti s klinicky možnou NOE, u kterých je požadováno CT zobrazení, budou přijati do studie nemocničním personálem na 20-25 místech ve Spojeném království.

NOE zůstává relativně neobvyklým stavem ve Spojeném království - ORL chirurgové uvádějí, že zaznamenali 1 až 10 případů ročně. Plánujeme nábor 350 pacientů se souhlasem před nebo po CT zobrazení pro diagnózu klinicky možné NOE. Po poskytnutí souhlasu budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku EQ-5D-3L. U pacientů se souhlasem na dálku bude tento dotazník vyplněn prostřednictvím rozhovoru. Zaměstnanci místní studie vyplní online formulář kazuistiky hostovaný na Redcap™ pro každého pacienta včetně údajů o demografii, komorbiditách, klinickém zobrazení, vyšetřeních a chirurgické léčbě a léčbě antibiotiky. Zaměstnanci místní studie zkontrolují nemocniční záznamy pacientů a telefonicky kontaktují praktické lékaře pacientů 1 rok po náboru, aby posoudili klinické výsledky a míru úmrtnosti. Pacienti budou poté 12 měsíců (+/- 1 měsíc) po náboru telefonicky kontaktováni místním personálem studie za účelem potvrzení klinických výsledků (např. relaps) a získat informace k vyplnění dotazníku EQ-5D-3L podruhé.

Všechna CT vyšetření provedená při náboru a jakákoliv další CT a/nebo MRI vyšetření provedená v 12měsíčním období sledování budou deidentifikována a nahrána místními weby do online, webového zabezpečeného úložiště pro radiologické snímky. Subspecializovaní radiologové zaslepení klinickými detaily posoudí snímky podle předem dohodnutých standardizovaných kritérií.

Vybraná místa budou požádána, aby do 14 dnů od CT zobrazení zmrazila veškeré izoláty P. aeruginosa běžně odebrané prostřednictvím ušních výtěrů v rámci klinické péče od zařazených účastníků. Tyto deidentifikované vzorky mohou být odeslány z míst, aby podstoupily genotypovou a fenotypovou analýzu na Oxfordské univerzitě na faktory virulence, aby bylo možné posoudit vztah mezi těmito faktory a závažností onemocnění. Je třeba poznamenat, že nebudou odebírány žádné vzorky kromě těch, které jsou běžně odebírány v rámci péče o pacienty, a nebudou uchovávány žádné vzorky tkáně pacientů. Tyto vzorky nebudou obsahovat žádný biologický nebo genetický materiál od pacienta.