门诊实践中的逆行方法 (RAAR)
下肢闭塞性动脉疾病影响全世界 2 亿人，其中约 4000 万人生活在欧洲。 这种疾病与发病率和死亡率的显着增加有关。
最常见的临床症状是行走困难（间歇性跛行）。 较少见但更严重的严重缺血包括需要镇痛药的静息痛和营养障碍（溃疡、坏疽），这可能导致截肢。 卢瑟福分类将这种病理学的不同临床形式分组。 心血管病变的经典危险因素，如年龄、吸烟、高血压、糖尿病和高胆固醇血症，与下肢闭塞性动脉疾病密切相关。 在过去的 20 年里，这种情况的介入治疗发生了范式转变。 血管内手术的兴起扩大了治疗可能性的范围，同时减少了对患者的影响。 设备和成像质量的进步使得治疗越来越复杂的病变成为可能，从而使这种类型的技术可以提供给最初接受常规手术治疗的患者（跨大西洋社会间共识 (TASC) C 和 D）。 不幸的是，对于长再通和钙化病变，25% 的病例无法穿过病变并重新进入真动脉腔。 考虑到这一点，开发了逆行穿刺和相关的 SAFARI（带顺行-逆行干预的内膜下动脉牙线清洁）技术。 如果无法通过顺行、腔内或内膜下穿过病灶，则在回波或无线电引导下向下游逆行穿刺。 最常被刺破的血管是腘动脉或腿动脉。 病变的再通是通过逆行方法完成的。 远端引入的导丝在首次再通尝试时通过的导引器中回收。 然后使用顺行方法以经典方式执行该程序。 在手术结束时，通过长时间充气球囊或放置覆盖支架来实现穿刺部位的止血。 最初保留用于严重缺血患者 (Rutherford 4-6)，该技术倾向于扩展到跛行患者 (Rutherford 2-3)。 Zhuang 等人最近在大量患者中证明了该技术的有效性和安全性。
随着血运重建技术的发展，护理途径的发展使门诊护理占据了突出的位置。 自2020年1月以来，在GHPSJ的血管外科，外周血管成形术主要在门诊进行。 在大多数情况下，接受治疗的患者被分类为卢瑟福 2 至 5 级。 没有报告与此管理相关的不良事件。 迄今为止，还没有研究评估门诊逆行穿刺的可行性和安全性。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maxime Raux, MD
- 电话号码：+33 144127674
- 邮箱：mraux@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名：Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- 电话号码：+33 144127883
- 邮箱：crc@ghpsj.fr
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29200
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest
-
接触：
- Bahaa Nasr, MD
- 邮箱：bahaa.nasr@chu-brest.fr
-
首席研究员：
- Bahaa Nasr, MD
-
Paris、法国、75014
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
接触：
- Maxime Raux, MD
- 邮箱：mraux@ghpsj.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 有症状的 AOMI 患者（Rutherford 2 至 6）且有血运重建指征
- 接受门诊管理的患者
- 需要逆行动脉穿刺治疗的患者
- 法语病人
- 不反对将其数据用于本研究的患者
排除标准：
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重不良事件
大体时间：第 1 个月
|
该结果对应于手术肢体严重不良事件的数量。
|
第 1 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maxime Raux, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS): Document covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral, mesenteric, renal, upper and lower extremity arteriesEndorsed by: the European Stroke Organization (ESO)The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur Heart J. 2018 Mar 1;39(9):763-816. doi: 10.1093/eurheartj/ehx095. No abstract available.
- Fowkes FG, Rudan D, Rudan I, Aboyans V, Denenberg JO, McDermott MM, Norman PE, Sampson UK, Williams LJ, Mensah GA, Criqui MH. Comparison of global estimates of prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2000 and 2010: a systematic review and analysis. Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1329-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61249-0. Epub 2013 Aug 1.
- Sampson UK, Fowkes FG, McDermott MM, Criqui MH, Aboyans V, Norman PE, Forouzanfar MH, Naghavi M, Song Y, Harrell FE Jr, Denenberg JO, Mensah GA, Ezzati M, Murray C. Global and regional burden of death and disability from peripheral artery disease: 21 world regions, 1990 to 2010. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):145-158.e21. doi: 10.1016/j.gheart.2013.12.008.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RAAR
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.