点阵二氧化碳激光联合富血小板血浆的疗效
2021年7月8日 更新者：Ivan Arni Preclaro、Jose R. Reyes Memorial Medical Center
烧蚀点阵二氧化碳激光联合自体富血小板血浆对比烧蚀点阵二氧化碳激光和安慰剂治疗妊娠纹的疗效：一项随机临床试验
本研究确定了烧蚀点阵二氧化碳激光联合自体富血小板血浆与烧蚀点阵二氧化碳激光联合安慰剂治疗菲律宾产后妊娠纹的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NCR
-
Manila、NCR、菲律宾、1014
- Jose R Reyes Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至45岁的产后患者
- 菲茨帕特里克皮肤类型 III-V
- 具有双侧对称的红色、白色或两种类型组合的 SG。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 大量饮用酒精饮料
- 皮肤病，如牛皮癣、系统性红斑狼疮和特应性皮炎
- 未控制的高血压、糖尿病、心脏病、急性和慢性肝/肾损伤/疾病；
- 升高的肝功能测试（SGPT、SGOT）和血清肌酐；
- 服用任何可能影响研究结果的药物；
- 在过去 6 个月内摄入任何维生素/矿物质或任何补充剂；和
- 在过去 6 个月内使用过任何外用药物（例如美白、抗衰老）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带 PRP 的 CO2 激光
对该区域进行麻醉后，使用以下设置进行一次烧蚀点阵 CO2 激光（Smaxel，iDS，韩国）：能量 = 50 mJ；脉冲持续时间 = 2 毫秒；和密度水平 = 15，PRP 将通过 nappage 技术以 1 cm 的间隔注射，进行三个疗程，间隔 4 周。
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二氧化碳激光 (Smaxel.878.4810) 是 FDA 批准的用于皮肤科实践的设备。
PRP 被描述为具有用于促进愈合的生长因子。
带 PRP 的 CO2 激光
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安慰剂比较：CO2 激光加安慰剂
对该区域进行麻醉后，使用以下设置进行一次烧蚀点阵 CO2 激光（Smaxel，iDS，韩国）：能量 = 50 mJ；脉冲持续时间 = 2 毫秒；和密度水平 = 15，pNSS 将通过 nappage 技术以 1 cm 的间隔注射，进行三个疗程，间隔 4 周。
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二氧化碳激光 (Smaxel.878.4810) 是 FDA 批准的用于皮肤科实践的设备。
PRP 被描述为具有用于促进愈合的生长因子。
CO2 激光加安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床改善
大体时间：16周
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基于在基线、第 6 周、第 10 周、第 14 周和第 16 周完成的临床照片的外观变化。
这将通过四分位评分量表进行评估（差，<25% 的改善；一般，25-50% 的改善；良好，51-75% 的改善；优秀，>75% 的改善）
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：16周
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患者使用具有以下等级的四分位分级系统自我报告：0 为差；0 为差； 1 作为公平； 2 表示满意；或 3 表示非常满意。
评级将在第 6、10、14 和 16 周进行。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivan Arni C Preclaro, MD、Jose R. Reyes Memorial Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月8日
首次发布 (实际的)
2021年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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