多学科 CAE 和 CABG 手术优化高危患者围手术期管理
2021年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
多学科协作颈动脉内膜切除术和冠状动脉旁路移植术优化高危患者围手术期管理
本项目采用同步CEA+CABG联合手术治疗颈动脉重度狭窄和冠状动脉重度狭窄的高危患者。
经过多学科术前评估、术中电生理监测、术后管理规范，比较同期CEA+CABG联合手术与单一CABG或CEA手术的优缺点，旨在探索最佳手术治疗方案，建立以心脑血管疾病患者为核心的跨学科临床医学平台，制定规范的手术流程和规范的围手术期管理，显得尤为重要，自然有其先进的意义。
研究概览
详细说明
本项目采用同期颈动脉内膜切除术和冠状动脉旁路移植术联合手术治疗颈动脉重度狭窄和冠状动脉严重狭窄的高危患者。
经过多学科术前评估、术中电生理监测、术后管理规范，比较同期CEA+CABG联合手术与单一CABG或CEA手术的优缺点，旨在探索最佳手术治疗方案，建立以心脑血管疾病患者为核心的跨学科临床医学平台，制定规范的手术流程和规范的围手术期管理，显得尤为重要，自然有其先进的意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1)症状性颈动脉狭窄患者，术前CTA或DSA结合颈动脉超声、高分辨率磁共振明确诊断责任侧颈动脉狭窄程度>50%； (2)术前CTA或DSA无症状颈动脉狭窄患者，结合颈动脉超声及高分辨率磁共振，明确诊断患侧颈动脉狭窄率>70%； (3)所有颈动脉狭窄患者均位于手术可及位置，无颈动脉完全闭塞或颅内段血管严重狭窄； (4)冠状动脉造影左主干冠状动脉狭窄率大于70%，或三支主干血管病变大于50%，桥接情况良好。
排除标准：（1）疾病超出手术范围（如C2级以上）； (2)术前高血压症状未得到有效控制(收缩压>180mmHg)； (3)非动脉粥样硬化引起的颈动脉狭窄，如动脉炎、动脉夹层、血管先天性畸形等； (4)合并颅内动脉瘤或血管畸形等出血性脑血管病； （五）合并血液系统疾病导致凝血功能障碍无法纠正或拒绝接受血液及血液制品的进口商； (6) 妊娠期或围产期。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：颈动脉内膜切除术和冠状动脉旁路移植术
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颈动脉内膜切除术和冠状动脉旁路移植术
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|
ACTIVE_COMPARATOR：颈动脉内膜切除术
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颈动脉内膜切除术和冠状动脉旁路移植术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑血氧饱和度
大体时间：术中
|
脑血氧饱和度监测
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：tao wang、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月4日
首次发布 (实际的)
2021年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月4日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M2020062
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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