Мультидисциплинарная CAE и CABG хирургия для оптимизации ведения пациентов с высоким риском в периоперационном периоде
4 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Мультидисциплинарная совместная каротидная эндартерэктомия и аортокоронарное шунтирование для оптимизации ведения пациентов с высоким риском в периоперационном периоде
В этом проекте используется одновременная комбинированная операция КЭА+АКШ у пациентов высокого риска с тяжелым стенозом сонных артерий и тяжелым стенозом коронарных артерий.
После мультидисциплинарной предоперационной оценки, интраоперационного электрофизиологического мониторинга и стандартов послеоперационного ведения, сравните комбинированные операции КЭА+АКШ за один и тот же период. И преимущества и недостатки одной операции КШ или КЭА, цель состоит в том, чтобы изучить лучший план хирургического лечения, установить междисциплинарная платформа клинической медицины, ориентированная на пациентов с сердечными и цереброваскулярными заболеваниями, и разработка стандартной процедуры, а периоперационное ведение является стандартным, поэтому оно особенно важно и, естественно, имеет передовое значение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект использует одновременную каротидную эндартерэктомию и аортокоронарное шунтирование в сочетании с операцией у пациентов с высоким риском с тяжелым стенозом сонной артерии и тяжелым стенозом коронарной артерии.
После мультидисциплинарной предоперационной оценки, интраоперационного электрофизиологического мониторинга и стандартов послеоперационного ведения, сравните комбинированные операции КЭА+АКШ за один и тот же период. И преимущества и недостатки одной операции КШ или КЭА, цель состоит в том, чтобы изучить лучший план хирургического лечения, установить междисциплинарная платформа клинической медицины, ориентированная на пациентов с сердечными и цереброваскулярными заболеваниями, и разработка стандартной процедуры, а периоперационное ведение является стандартным, поэтому оно особенно важно и, естественно, имеет передовое значение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) У пациентов с симптоматическим стенозом сонных артерий предоперационная КТА или ЦСА в сочетании с ультразвуковым исследованием сонных артерий и магнитным резонансом высокого разрешения четко диагностировали степень стеноза сонных артерий на ответственной стороне> 50%; (2) У пациентов с бессимптомным стенозом сонных артерий перед операцией КТА или ДСА в сочетании с ультразвуковым исследованием сонных артерий и магнитным резонансом высокого разрешения четко диагностирован стеноз сонных артерий на стороне поражения> 70%; (3) Все пациенты со стенозом сонной артерии находились в хирургически доступном положении, без полной окклюзии сонной артерии или интракраниального сегмента. Тяжелый сосудистый стеноз; (4) Уровень стеноза левой главной коронарной артерии по данным коронарной ангиографии составляет более 70%, или заболевание трех основных сосудов составляет более 50%, состояние мостовидного протеза хорошее.
Критерии исключения: (1) Заболевание не поддается хирургическому вмешательству (например, уровень С2 или выше); (2) симптомы гипертензии не контролируются эффективно до операции (систолическое артериальное давление> 180 мм рт. ст.); (3) стеноз сонной артерии, вызванный неатеросклерозом, таким как артериит, расслоение артерий, врожденные пороки развития сосудов и т. д.; (4) в сочетании с геморрагическими цереброваскулярными заболеваниями, такими как внутричерепные аневризмы или сосудистые мальформации; (5) сочетающиеся с заболеваниями системы крови, приводящие к нарушению свертываемости крови, не поддающиеся коррекции, либо отказывающиеся от приема крови и крови Импортеры продукции; (6) Беременность или перинатальный период.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: каротидная эндартерэктомия и коронарное шунтирование
|
каротидная эндартерэктомия и коронарное шунтирование
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: каротидная эндартерэктомия
|
каротидная эндартерэктомия и коронарное шунтирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральное насыщение кислородом
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Мониторинг церебрального насыщения кислородом
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: tao wang, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2020062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .