Multidiszciplináris CAE és CABG sebészet a magas kockázatú betegek kezelésének optimalizálására a perioperatív időszakban
2021. július 4. frissítette: Peking University Third Hospital
Multidiszciplináris kollaboratív carotis endarterectomia és coronaria bypass graft műtét a nagy kockázatú betegek kezelésének optimalizálása érdekében a perioperatív időszakban
Ez a projekt egyidejű CEA+CABG kombinált műtétet alkalmaz súlyos nyaki artéria szűkületben és súlyos koszorúér-szűkületben szenvedő, magas kockázatú betegeknél.
Multidiszciplináris preoperatív kiértékelés, intraoperatív elektrofiziológiai monitorozás és posztoperatív kezelési standardok után, hasonlítsa össze a CEA+CABG kombinált műtéteket ugyanabban az időszakban És az egyetlen CABG vagy CEA műtét előnyeit és hátrányait, a cél a legjobb műtéti kezelési terv feltárása, egy interdiszciplináris klinikai orvostudományi platform, amely a szív- és agyi érbetegségben szenvedő betegekre összpontosul, és szabványos eljárást dolgoz ki és A perioperatív kezelés szabványos, ezért különösen fontos és természetesen kiemelt jelentősége van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egyidejű carotis endarterectomiát és koszorúér bypass graft kombinált műtétet alkalmaz súlyos nyaki verőér szűkületben és súlyos koszorúér szűkületben szenvedő, magas kockázatú betegeknél.
Multidiszciplináris preoperatív kiértékelés, intraoperatív elektrofiziológiai monitorozás és posztoperatív kezelési standardok után, hasonlítsa össze a CEA+CABG kombinált műtéteket ugyanabban az időszakban És az egyetlen CABG vagy CEA műtét előnyeit és hátrányait, a cél a legjobb műtéti kezelési terv feltárása, egy interdiszciplináris klinikai orvostudományi platform, amely a szív- és agyi érbetegségben szenvedő betegekre összpontosul, és szabványos eljárást dolgoz ki és A perioperatív kezelés szabványos, ezért különösen fontos és természetesen kiemelt jelentősége van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Tünetekkel járó carotis stenosisban szenvedő betegeknél a preoperatív CTA vagy DSA, carotis ultrahanggal és nagy felbontású mágneses rezonanciával kombinálva egyértelműen diagnosztizálta a felelős oldalon a carotis stenosis mértékét >50%; (2) Azok a betegek, akiknél tünetmentes carotis stenosisban szenvedtek műtét előtt CTA vagy DSA, carotis ultrahanggal és nagy felbontású mágneses rezonanciával kombinálva egyértelműen diagnosztizálták az érintett oldal nyaki artéria szűkületének arányát >70%; (3) Minden carotis arteria szűkületben szenvedő beteg műtétileg hozzáférhető helyzetben volt, teljes nyaki artéria elzáródás vagy intracranialis szegmens nélkül. Súlyos érszűkület; (4) A bal fő koszorúér érszűkülete koszorúér angiográfiával több mint 70%, vagy a három fő ér betegsége több mint 50%, az áthidaló állapot jó.
Kizárási kritériumok:(1) A betegség a műtéten kívül esik (például C2-szint vagy magasabb); (2) A hipertónia tüneteit nem lehet hatékonyan kontrollálni a műtét előtt (a szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm); (3) Nem atherosclerosis által okozott nyaki artéria szűkület, például arteritis, artériás disszekció, veleszületett vaszkuláris rendellenességek stb.; (4) vérzéses cerebrovaszkuláris betegségekkel, például intracranialis aneurizmákkal vagy vaszkuláris rendellenességekkel kombinálva; (5) olyan vérrendszeri betegségekkel kombinálva, amelyek olyan alvadási zavarokhoz vezetnek, amelyek nem korrigálhatók, vagy a vér és a vér átvétele megtagadható. Termékimportőrök; (6) Terhesség vagy perinatális időszak.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: carotis endarterectomia és koszorúér bypass beültetés
|
carotis endarterectomia és koszorúér bypass beültetés
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: carotis endarterectomia
|
carotis endarterectomia és koszorúér bypass beültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy oxigéntelítettsége
Időkeret: Intraoperatív
|
Agyi oxigéntelítettség monitorozása
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: tao wang, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2020062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .