Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire CAE- en CABG-chirurgie om de behandeling van hoogrisicopatiënten tijdens de perioperatieve periode te optimaliseren

4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Multidisciplinaire collaboratieve carotis-endarteriëctomie en bypassoperatie van de kransslagader om de behandeling van hoogrisicopatiënten tijdens de perioperatieve periode te optimaliseren

Dit project maakt gebruik van gelijktijdige gecombineerde CEA+CABG-chirurgie bij hoogrisicopatiënten met ernstige halsslagaderstenose en ernstige coronaire arteriestenose. Vergelijk na multidisciplinaire preoperatieve evaluatie, intraoperatieve elektrofysiologische monitoring en postoperatieve managementstandaarden de gecombineerde CEA+CABG-operaties gedurende dezelfde periode en de voor- en nadelen van een enkele CABG- of CEA-operatie. Het doel is om het beste chirurgische behandelplan te verkennen, een interdisciplinair platform voor klinische geneeskunde gericht op patiënten met hart- en cerebrovasculaire aandoeningen, en ontwikkelt een standaardprocedure en het perioperatieve management is standaard, dus het is bijzonder belangrijk en heeft natuurlijk zijn geavanceerde betekenis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project maakt gebruik van gelijktijdige carotis-endarteriëctomie en coronaire bypass-transplantatie gecombineerde chirurgie bij hoogrisicopatiënten met ernstige halsslagaderstenose en ernstige coronaire arteriestenose. Vergelijk na multidisciplinaire preoperatieve evaluatie, intraoperatieve elektrofysiologische monitoring en postoperatieve managementstandaarden de gecombineerde CEA+CABG-operaties gedurende dezelfde periode en de voor- en nadelen van een enkele CABG- of CEA-operatie. Het doel is om het beste chirurgische behandelplan te verkennen, een interdisciplinair platform voor klinische geneeskunde gericht op patiënten met hart- en cerebrovasculaire aandoeningen, en ontwikkelt een standaardprocedure en het perioperatieve management is standaard, dus het is bijzonder belangrijk en heeft natuurlijk zijn geavanceerde betekenis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Bij patiënten met symptomatische stenose van de halsslagader, de preoperatieve CTA of DSA, gecombineerd met echografie van de halsslagader en magnetische resonantie met hoge resolutie, werd de mate van stenose van de halsslagader aan de verantwoordelijke kant duidelijk gediagnosticeerd> 50%; (2) Patiënten met asymptomatische stenose van de halsslagader vóór operatie CTA of DSA, gecombineerd met echografie van de halsslagader en magnetische resonantie met hoge resolutie, diagnosticeerden duidelijk het stenosepercentage van de halsslagader van de aangedane zijde> 70%; (3) Alle patiënten met stenose van de halsslagader bevonden zich in de chirurgisch toegankelijke positie, zonder volledige occlusie van de halsslagader of intracraniaal segment. Ernstige vasculaire stenose; (4) Het stenosepercentage van de linker hoofdkransslagader door coronaire angiografie is meer dan 70%, of de ziekte van de drie hoofdvaten is meer dan 50% en de overbruggingstoestand is goed.

Uitsluitingscriteria:(1) de ziekte is buiten het bereik van een operatie (zoals C2-niveau of hoger); (2) De symptomen van hypertensie zijn niet effectief onder controle vóór de operatie (systolische bloeddruk> 180 mmHg); (3) Stenose van de halsslagader veroorzaakt door niet-atherosclerose, zoals arteritis, arteriële dissectie, vasculaire aangeboren misvormingen, enz.; (4) gecombineerd met hemorragische cerebrovasculaire ziekten zoals intracraniale aneurysma's of vasculaire misvormingen; (5) in combinatie met ziekten van het bloedsysteem die leiden tot stollingsstoornissen die niet kunnen worden gecorrigeerd of geweigerd om bloed en bloed te accepteren Importeurs van producten; (6) Zwangerschap of perinatale periode.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: halsslagader-endarteriëctomie en coronaire bypassoperatie
halsslagader-endarteriëctomie en coronaire bypassoperatie
ACTIVE_COMPARATOR: halsslagader endarteriëctomie
halsslagader-endarteriëctomie en coronaire bypassoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Intraoperatief
Bewaking van de cerebrale zuurstofverzadiging
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: tao wang, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M2020062

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren