- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04960488
Multidisciplinaire CAE- en CABG-chirurgie om de behandeling van hoogrisicopatiënten tijdens de perioperatieve periode te optimaliseren
Multidisciplinaire collaboratieve carotis-endarteriëctomie en bypassoperatie van de kransslagader om de behandeling van hoogrisicopatiënten tijdens de perioperatieve periode te optimaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Bij patiënten met symptomatische stenose van de halsslagader, de preoperatieve CTA of DSA, gecombineerd met echografie van de halsslagader en magnetische resonantie met hoge resolutie, werd de mate van stenose van de halsslagader aan de verantwoordelijke kant duidelijk gediagnosticeerd> 50%; (2) Patiënten met asymptomatische stenose van de halsslagader vóór operatie CTA of DSA, gecombineerd met echografie van de halsslagader en magnetische resonantie met hoge resolutie, diagnosticeerden duidelijk het stenosepercentage van de halsslagader van de aangedane zijde> 70%; (3) Alle patiënten met stenose van de halsslagader bevonden zich in de chirurgisch toegankelijke positie, zonder volledige occlusie van de halsslagader of intracraniaal segment. Ernstige vasculaire stenose; (4) Het stenosepercentage van de linker hoofdkransslagader door coronaire angiografie is meer dan 70%, of de ziekte van de drie hoofdvaten is meer dan 50% en de overbruggingstoestand is goed.
Uitsluitingscriteria:(1) de ziekte is buiten het bereik van een operatie (zoals C2-niveau of hoger); (2) De symptomen van hypertensie zijn niet effectief onder controle vóór de operatie (systolische bloeddruk> 180 mmHg); (3) Stenose van de halsslagader veroorzaakt door niet-atherosclerose, zoals arteritis, arteriële dissectie, vasculaire aangeboren misvormingen, enz.; (4) gecombineerd met hemorragische cerebrovasculaire ziekten zoals intracraniale aneurysma's of vasculaire misvormingen; (5) in combinatie met ziekten van het bloedsysteem die leiden tot stollingsstoornissen die niet kunnen worden gecorrigeerd of geweigerd om bloed en bloed te accepteren Importeurs van producten; (6) Zwangerschap of perinatale periode.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: halsslagader-endarteriëctomie en coronaire bypassoperatie
|
halsslagader-endarteriëctomie en coronaire bypassoperatie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: halsslagader endarteriëctomie
|
halsslagader-endarteriëctomie en coronaire bypassoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Bewaking van de cerebrale zuurstofverzadiging
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: tao wang, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2020062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .