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Chirurgie multidisciplinaire CAE et CABG pour optimiser la prise en charge des patients à haut risque pendant la période périopératoire

4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Endartériectomie carotidienne collaborative multidisciplinaire et chirurgie de pontage coronarien pour optimiser la prise en charge des patients à haut risque pendant la période périopératoire

Ce projet utilise une chirurgie combinée CEA + CABG simultanée sur des patients à haut risque présentant une sténose sévère de l'artère carotide et une sténose sévère de l'artère coronaire. Après évaluation multidisciplinaire préopératoire, suivi électrophysiologique peropératoire et normes de prise en charge postopératoire, comparer les opérations combinées CEA + PAC sur une même période Et les avantages et inconvénients d'une seule opération PAC ou CEA, l'objectif est d'explorer le meilleur plan de traitement chirurgical, d'établir un plate-forme de médecine clinique interdisciplinaire centrée sur les patients atteints de maladies cardiaques et cérébrovasculaires, et développer une procédure standard et La prise en charge périopératoire est standard, elle est donc particulièrement importante et a naturellement sa signification avancée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet utilise une chirurgie combinée d'endartériectomie carotidienne et de pontage coronarien sur des patients à haut risque présentant une sténose carotidienne sévère et une sténose coronarienne sévère. Après évaluation multidisciplinaire préopératoire, suivi électrophysiologique peropératoire et normes de prise en charge postopératoire, comparer les opérations combinées CEA + PAC sur une même période Et les avantages et inconvénients d'une seule opération PAC ou CEA, l'objectif est d'explorer le meilleur plan de traitement chirurgical, d'établir un plate-forme de médecine clinique interdisciplinaire centrée sur les patients atteints de maladies cardiaques et cérébrovasculaires, et développer une procédure standard et La prise en charge périopératoire est standard, elle est donc particulièrement importante et a naturellement sa signification avancée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Chez les patients présentant une sténose carotidienne symptomatique, le CTA ou DSA préopératoire, associé à l'échographie carotidienne et à la résonance magnétique haute résolution, a clairement diagnostiqué le degré de sténose carotidienne du côté responsable > 50 % ; (2) Les patients présentant une sténose asymptomatique de l'artère carotide avant l'opération CTA ou DSA, combinés à une échographie carotidienne et à une résonance magnétique à haute résolution, ont clairement diagnostiqué le taux de sténose de l'artère carotide du côté affecté> 70 % ; (3) Tous les patients présentant une sténose de l'artère carotide ont été localisés dans la position chirurgicalement accessible, sans occlusion complète de l'artère carotide ni segment intracrânien Sténose vasculaire sévère ; (4) Le taux de sténose de l'artère coronaire principale gauche par coronarographie est supérieur à 70 %, ou la maladie des trois vaisseaux principaux est supérieure à 50 %, et l'état de pontage est bon.

Critères d'exclusion : (1) La maladie est hors de portée de la chirurgie (telle que le niveau C2 ou supérieur) ; (2) Les symptômes de l'hypertension ne sont pas efficacement contrôlés avant la chirurgie (pression artérielle systolique > 180 mmHg) ; (3) Sténose de l'artère carotide causée par une non-athérosclérose, telle que l'artérite, la dissection artérielle, les malformations congénitales vasculaires, etc.; (4) associées à des maladies cérébrovasculaires hémorragiques telles que des anévrismes intracrâniens ou des malformations vasculaires ; (5) combinées à des maladies du système sanguin qui entraînent un dysfonctionnement de la coagulation qui ne peut être corrigé ou refusé d'accepter le sang et les importateurs de produits sanguins ; (6) Grossesse ou période périnatale.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: endartériectomie carotidienne et pontage coronarien
endartériectomie carotidienne et pontage coronarien
ACTIVE_COMPARATOR: Endartériectomie carotidienne
endartériectomie carotidienne et pontage coronarien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation cérébrale en oxygène
Délai: Peropératoire
Surveillance de la saturation cérébrale en oxygène
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: tao wang, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2020062

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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