- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960488
Chirurgie multidisciplinaire CAE et CABG pour optimiser la prise en charge des patients à haut risque pendant la période périopératoire
Endartériectomie carotidienne collaborative multidisciplinaire et chirurgie de pontage coronarien pour optimiser la prise en charge des patients à haut risque pendant la période périopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) Chez les patients présentant une sténose carotidienne symptomatique, le CTA ou DSA préopératoire, associé à l'échographie carotidienne et à la résonance magnétique haute résolution, a clairement diagnostiqué le degré de sténose carotidienne du côté responsable > 50 % ; (2) Les patients présentant une sténose asymptomatique de l'artère carotide avant l'opération CTA ou DSA, combinés à une échographie carotidienne et à une résonance magnétique à haute résolution, ont clairement diagnostiqué le taux de sténose de l'artère carotide du côté affecté> 70 % ; (3) Tous les patients présentant une sténose de l'artère carotide ont été localisés dans la position chirurgicalement accessible, sans occlusion complète de l'artère carotide ni segment intracrânien Sténose vasculaire sévère ; (4) Le taux de sténose de l'artère coronaire principale gauche par coronarographie est supérieur à 70 %, ou la maladie des trois vaisseaux principaux est supérieure à 50 %, et l'état de pontage est bon.
Critères d'exclusion : (1) La maladie est hors de portée de la chirurgie (telle que le niveau C2 ou supérieur) ; (2) Les symptômes de l'hypertension ne sont pas efficacement contrôlés avant la chirurgie (pression artérielle systolique > 180 mmHg) ; (3) Sténose de l'artère carotide causée par une non-athérosclérose, telle que l'artérite, la dissection artérielle, les malformations congénitales vasculaires, etc.; (4) associées à des maladies cérébrovasculaires hémorragiques telles que des anévrismes intracrâniens ou des malformations vasculaires ; (5) combinées à des maladies du système sanguin qui entraînent un dysfonctionnement de la coagulation qui ne peut être corrigé ou refusé d'accepter le sang et les importateurs de produits sanguins ; (6) Grossesse ou période périnatale.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: endartériectomie carotidienne et pontage coronarien
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endartériectomie carotidienne et pontage coronarien
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ACTIVE_COMPARATOR: Endartériectomie carotidienne
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endartériectomie carotidienne et pontage coronarien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation cérébrale en oxygène
Délai: Peropératoire
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Surveillance de la saturation cérébrale en oxygène
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: tao wang, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2020062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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