Monitieteinen CAE- ja CABG-kirurgia korkean riskin potilaiden hoidon optimoimiseksi perioperatiivisen jakson aikana
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Monitieteinen yhteistyö kaulavaltimon endarterektomia ja sepelvaltimon ohitusleikkaus korkean riskin potilaiden hoidon optimoimiseksi perioperatiivisen jakson aikana
Tässä projektissa käytetään samanaikaista CEA+CABG-yhdistelmäkirurgiaa korkean riskin potilailla, joilla on vaikea kaulavaltimon ahtauma ja vaikea sepelvaltimostenoosi.
Monitieteisen preoperatiivisen arvioinnin, intraoperatiivisen elektrofysiologisen seurannan ja leikkauksen jälkeisen hoidon standardien jälkeen vertaa CEA+CABG-yhdistelmäleikkauksia saman ajanjakson aikana Ja yhden CABG- tai CEA-leikkauksen etuja ja haittoja, tarkoituksena on selvittää paras kirurginen hoitosuunnitelma, luoda poikkitieteellinen kliinisen lääketieteen alusta, joka keskittyy sydän- ja aivoverisuonisairauksia sairastaviin potilaisiin, ja kehittää standardimenetelmän ja Perioperatiivinen hoito on vakio, joten se on erityisen tärkeä ja luonnollisesti sillä on edistynyt merkitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa käytetään samanaikaista kaulavaltimon endarterektomiaa ja sepelvaltimon ohitusleikkausta korkean riskin potilailla, joilla on vaikea kaulavaltimon ahtauma ja vakava sepelvaltimostenoosi.
Monitieteisen preoperatiivisen arvioinnin, intraoperatiivisen elektrofysiologisen seurannan ja leikkauksen jälkeisen hoidon standardien jälkeen vertaa CEA+CABG-yhdistelmäleikkauksia saman ajanjakson aikana Ja yhden CABG- tai CEA-leikkauksen etuja ja haittoja, tarkoituksena on selvittää paras kirurginen hoitosuunnitelma, luoda poikkitieteellinen kliinisen lääketieteen alusta, joka keskittyy sydän- ja aivoverisuonisairauksia sairastaviin potilaisiin, ja kehittää standardimenetelmän ja Perioperatiivinen hoito on vakio, joten se on erityisen tärkeä ja luonnollisesti sillä on edistynyt merkitys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Potilailla, joilla oli oireinen kaulavaltimon ahtauma, leikkausta edeltävä CTA tai DSA yhdistettynä kaulavaltimon ultraääneen ja korkearesoluutioiseen magneettiresonanssiin diagnosoi selvästi kaulavaltimon ahtauman asteen vastaavalla puolella > 50 %; (2) Potilaat, joilla oli oireeton kaulavaltimon ahtauma ennen leikkausta CTA tai DSA yhdistettynä kaulavaltimon ultraääneen ja korkearesoluutioiseen magneettiresonanssiin, diagnosoivat selvästi sairastuneen puolen kaulavaltimon ahtauman määrän > 70 %; (3) Kaikki potilaat, joilla oli kaulavaltimon ahtauma, sijoitettiin kirurgisesti saatavilla olevaan asentoon ilman täydellistä kaulavaltimon tukkeumaa tai kallonsisäistä segmenttiä. Vaikea vaskulaarinen ahtauma; (4) Vasemman päävaltimon ahtaumaaste sepelvaltimon angiografialla on yli 70 % tai kolmen pääsuonen sairaus on yli 50 %, ja siltaustila on hyvä.
Poissulkemiskriteerit:(1) Sairaus on leikkauksen ulottumattomissa (kuten C2-taso tai korkeampi); (2) Verenpainetaudin oireita ei saada tehokkaasti hallintaan ennen leikkausta (systolinen verenpaine > 180 mmHg); (3) Kaulavaltimon ahtauma, jonka aiheuttaa ei-ateroskleroosi, kuten valtimotulehdus, valtimon dissektio, verisuonten synnynnäiset epämuodostumat jne.; (4) yhdistettynä hemorragisiin aivoverisuonisairauksiin, kuten kallonsisäisiin aneurysmiin tai verisuonien epämuodostumisiin; (5) yhdistettynä verijärjestelmän sairauksiin, jotka johtavat hyytymishäiriöihin, joita ei voida korjata tai kieltäytyä vastaanottamasta verta ja verta Tuotteiden maahantuojat; (6) Raskaus tai perinataalinen ajanjakso.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kaulavaltimon endarterektomia ja sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
kaulavaltimon endarterektomia ja sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kaulavaltimon endarterektomia
|
kaulavaltimon endarterektomia ja sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aivojen happisaturaation seuranta
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: tao wang, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .