Wielodyscyplinarne operacje CAE i CABG w celu optymalizacji postępowania z pacjentami wysokiego ryzyka w okresie okołooperacyjnym
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Wielodyscyplinarna współpraca Endarterektomia tętnicy szyjnej i operacja pomostowania aortalno-wieńcowego w celu optymalizacji postępowania z pacjentami wysokiego ryzyka w okresie okołooperacyjnym
W tym projekcie zastosowano jednoczesną operację skojarzoną CEA + CABG u pacjentów wysokiego ryzyka z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej i ciężkim zwężeniem tętnicy wieńcowej.
Po wielodyscyplinarnej ocenie przedoperacyjnej, śródoperacyjnym monitorowaniu elektrofizjologicznym i standardach postępowania pooperacyjnego, porównaj połączone operacje CEA + CABG w tym samym okresie. A zalety i wady pojedynczej operacji CABG lub CEA, celem jest zbadanie najlepszego planu leczenia chirurgicznego, ustalenie interdyscyplinarnej platformy medycyny klinicznej skupionej na pacjentach z chorobami serca i naczyń mózgowych oraz opracowania standardowej procedury i postępowania okołooperacyjnego jest standardowe, więc jest szczególnie ważne i naturalnie ma swoje zaawansowane znaczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt wykorzystuje jednoczesną endarterektomię tętnicy szyjnej i pomostowanie tętnic wieńcowych u pacjentów wysokiego ryzyka z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej i ciężkim zwężeniem tętnicy wieńcowej.
Po wielodyscyplinarnej ocenie przedoperacyjnej, śródoperacyjnym monitorowaniu elektrofizjologicznym i standardach postępowania pooperacyjnego, porównaj połączone operacje CEA + CABG w tym samym okresie. A zalety i wady pojedynczej operacji CABG lub CEA, celem jest zbadanie najlepszego planu leczenia chirurgicznego, ustalenie interdyscyplinarnej platformy medycyny klinicznej skupionej na pacjentach z chorobami serca i naczyń mózgowych oraz opracowania standardowej procedury i postępowania okołooperacyjnego jest standardowe, więc jest szczególnie ważne i naturalnie ma swoje zaawansowane znaczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) U pacjentów z objawowym zwężeniem tętnicy szyjnej przedoperacyjna CTA lub DSA w połączeniu z ultrasonografią tętnicy szyjnej i rezonansem magnetycznym wysokiej rozdzielczości jednoznacznie rozpoznała stopień zwężenia tętnicy szyjnej po stronie odpowiedzialnej > 50%; (2) Chorzy z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej przed operacją CTA lub DSA w połączeniu z ultrasonografią tętnicy szyjnej i rezonansem magnetycznym wysokiej rozdzielczości jednoznacznie rozpoznali stopień zwężenia tętnicy szyjnej po stronie zajętej >70%; (3) Wszyscy pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej znajdowali się w pozycji dostępnej chirurgicznie, bez całkowitego zwężenia tętnicy szyjnej lub odcinka wewnątrzczaszkowego Ciężkie zwężenie naczyń; (4) Wskaźnik zwężenia lewej głównej tętnicy wieńcowej w angiografii wieńcowej wynosi ponad 70% lub choroba trzech głównych naczyń przekracza 50%, a stan pomostowy jest dobry.
Kryteria wykluczenia: (1) choroba jest poza zasięgiem operacji (taki jak poziom C2 lub wyższy); (2) Objawy nadciśnienia tętniczego nie są skutecznie kontrolowane przed operacją (ciśnienie skurczowe > 180 mmHg); (3) zwężenie tętnicy szyjnej spowodowane przez inne niż miażdżyca tętnic, takie jak zapalenie tętnic, rozwarstwienie tętnicy, wrodzone wady rozwojowe naczyń itp.; (4) w połączeniu z krwotocznymi chorobami naczyniowo-mózgowymi, takimi jak tętniaki wewnątrzczaszkowe lub malformacje naczyniowe; (5) połączonych z chorobami układu krwionośnego prowadzącymi do zaburzeń krzepnięcia, których nie można skorygować lub odmówić przyjęcia krwi i krwi Importerzy produktów; (6) Ciąża lub okres okołoporodowy.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: endarterektomii tętnicy szyjnej i pomostowania aortalno-wieńcowego
|
endarterektomii tętnicy szyjnej i pomostowania aortalno-wieńcowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endarterektomia szyjna
|
endarterektomii tętnicy szyjnej i pomostowania aortalno-wieńcowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Monitorowanie saturacji mózgowej tlenem
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: tao wang, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2020062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .