Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig CAE- og CABG-kirurgi for å optimalisere behandlingen av høyrisikopasienter i løpet av den perioperative perioden

4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Tverrfaglig samarbeidende karotis-endarterektomi og koronararterie-bypass-graftkirurgi for å optimalisere behandlingen av høyrisikopasienter i løpet av den perioperative perioden

Dette prosjektet bruker samtidig CEA+CABG kombinert kirurgi på høyrisikopasienter med alvorlig halsarteriestenose og alvorlig koronararteriestenose. Etter multidisiplinær preoperativ evaluering, intraoperativ elektrofysiologisk overvåking og postoperative ledelsesstandarder, sammenligne CEA+CABG kombinerte operasjoner i samme periode. Og fordelene og ulempene med en enkelt CABG- eller CEA-operasjon, er hensikten å utforske den beste kirurgiske behandlingsplanen, etablere en tverrfaglig klinisk medisin plattform sentrert om pasienter med hjerte- og cerebrovaskulære sykdommer, og utvikle en standard prosedyre og Den perioperative ledelsen er standard, så den er spesielt viktig og har naturligvis sin avanserte betydning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet bruker samtidig carotis-endarterektomi og koronararterie-bypass-grafting kombinert kirurgi på høyrisikopasienter med alvorlig halsarteriestenose og alvorlig koronararteriestenose. Etter multidisiplinær preoperativ evaluering, intraoperativ elektrofysiologisk overvåking og postoperative ledelsesstandarder, sammenligne CEA+CABG kombinerte operasjoner i samme periode. Og fordelene og ulempene med en enkelt CABG- eller CEA-operasjon, er hensikten å utforske den beste kirurgiske behandlingsplanen, etablere en tverrfaglig klinisk medisin plattform sentrert om pasienter med hjerte- og cerebrovaskulære sykdommer, og utvikle en standard prosedyre og Den perioperative ledelsen er standard, så den er spesielt viktig og har naturligvis sin avanserte betydning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Hos pasienter med symptomatisk halsarteriestenose, diagnostiserte preoperativ CTA eller DSA, kombinert med carotis ultralyd og høyoppløselig magnetisk resonans graden av halsarteriestenose på den ansvarlige siden >50 %; (2) Pasienter med asymptomatisk halspulsårestenose før operasjon CTA eller DSA, kombinert med carotisultralyd og høyoppløselig magnetisk resonans, diagnostiserte klart carotisarteriestenosefrekvensen på den berørte siden >70 %; (3) Alle pasienter med halsarteriestenose var lokalisert i kirurgisk tilgjengelig posisjon, uten fullstendig karotisarterieokkklusjon eller intrakranielt segment Alvorlig vaskulær stenose; (4) Stenosefrekvensen i venstre hovedkransarterie ved koronar angiografi er mer enn 70 %, eller sykdommen i de tre hovedkarene er mer enn 50 %, og brodannelsestilstanden er god.

Eksklusjonskriterier: (1) Sykdommen er utenfor rekkevidde for kirurgi (som C2-nivå eller høyere); (2) Symptomene på hypertensjon er ikke effektivt kontrollert før operasjonen (systolisk blodtrykk > 180 mmHg); (3) Carotisarteriestenose forårsaket av ikke-aterosklerose, slik som arteritt, arteriell disseksjon, vaskulære medfødte misdannelser, etc.; (4) kombinert med hemorragiske cerebrovaskulære sykdommer som intrakranielle aneurismer eller vaskulære misdannelser; (5) kombinert med blodsystemsykdommer som fører til koagulasjonsdysfunksjon som ikke kan korrigeres eller nektes å akseptere blod og blod Importører av produkter; (6) Graviditet eller perinatal periode.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantasjon
Fremgangsmåte: carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantasjon
carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantasjon
ACTIVE_COMPARATOR: karotis endarterektomi
Fremgangsmåte: carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantasjon
carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Intraoperativt
Cerebral oksygenmetningsovervåking
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: tao wang, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M2020062

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere