수술 전후 기간 동안 고위험 환자 관리를 최적화하기 위한 다학제 CAE 및 CABG 수술
2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
수술 전후 기간 동안 고위험 환자의 관리를 최적화하기 위한 다학제 협력 경동맥 내막 절제술 및 관상 동맥 우회술 이식 수술
이 프로젝트는 중증 경동맥 협착증과 중증 관상동맥 협착증이 있는 고위험 환자에게 동시 CEA+CABG 결합 수술을 사용합니다.
수술 전 다학제적 평가, 수술 중 전기생리학적 모니터링, 수술 후 관리 기준을 바탕으로 같은 기간 동안 CEA+CABG 병합 수술을 비교하고 단일 CABG 또는 CEA 수술의 장단점을 파악하여 최적의 수술적 치료 계획을 모색하고, 심장 및 뇌혈관 질환 환자를 중심으로 한 학제 간 임상 의학 플랫폼을 개발하고 표준 절차를 개발하고 수술 전후 관리가 표준이므로 특히 중요하며 자연스럽게 그 의미가 발전합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 중증 경동맥 협착증과 중증 관상동맥 협착증이 있는 고위험 환자에게 동시 경동맥 내막 절제술과 관상동맥 우회로 이식술을 결합한 수술을 사용합니다.
수술 전 다학제적 평가, 수술 중 전기생리학적 모니터링, 수술 후 관리 기준을 바탕으로 같은 기간 동안 CEA+CABG 병합 수술을 비교하고 단일 CABG 또는 CEA 수술의 장단점을 파악하여 최적의 수술적 치료 계획을 모색하고, 심장 및 뇌혈관 질환 환자를 중심으로 한 학제 간 임상 의학 플랫폼을 개발하고 표준 절차를 개발하고 수술 전후 관리가 표준이므로 특히 중요하며 자연스럽게 그 의미가 발전합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 증상이 있는 경동맥 협착증 환자에서 수술 전 CTA 또는 DSA와 경동맥 초음파 및 고해상도 자기 공명을 결합하여 원인 측의 경동맥 협착 정도> 50%를 명확하게 진단했습니다. (2) CTA 또는 DSA 수술 전에 경동맥 초음파 및 고해상도 자기 공명과 결합된 무증상 경동맥 협착증 환자는 환측의 경동맥 협착률>70%를 명확하게 진단했습니다. (3) 경동맥 협착증이 있는 모든 환자는 완전한 경동맥 폐색 또는 두개내 분절 중증 혈관 협착증 없이 외과적으로 접근 가능한 위치에 위치했습니다. (4) 관상동맥 조영술에 의한 좌주관상동맥의 협착률이 70% 이상이거나, 3대 주요혈관의 질환이 50% 이상이고 연결상태가 양호하다.
제외 기준: (1) 질병이 수술 범위를 벗어남(예: C2 수준 이상), (2) 고혈압의 증상이 수술 전에 효과적으로 조절되지 않는다(수축기 혈압 > 180mmHg). (3) 동맥염, 동맥 박리, 혈관 선천성 기형 등과 같은 비 죽상 동맥 경화증에 의한 경동맥 협착; (4) 두개내 동맥류 또는 혈관 기형과 같은 출혈성 뇌혈관 질환과 병용; (5) 고칠 수 없거나 혈액 및 혈액을 거부할 수 없는 응고 기능 장애로 이어지는 혈액 시스템 질병과 결합 제품의 수입업체; (6) 임신 또는 주산기.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경동맥 내막 절제술 및 관상 동맥 우회술
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경동맥 내막 절제술 및 관상 동맥 우회술
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ACTIVE_COMPARATOR: 경동맥 내막 절제술
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경동맥 내막 절제술 및 관상 동맥 우회술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 포화도
기간: 수술 중
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대뇌 산소 포화도 모니터링
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: tao wang, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2020062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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