- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960488
Cirurgia multidisciplinar de CAE e CABG para otimizar o manejo de pacientes de alto risco durante o período perioperatório
Endarterectomia Carótida Colaborativa Multidisciplinar e Cirurgia de Revascularização do Miocárdio para Otimizar o Tratamento de Pacientes de Alto Risco Durante o Período Perioperatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Em pacientes com estenose carotídea sintomática, a angio-TC ou DSA pré-operatória, combinada com ultrassonografia carotídea e ressonância magnética de alta resolução, diagnosticou claramente o grau de estenose carotídea no lado responsável >50%; (2) Pacientes com estenose da artéria carótida assintomática antes da operação CTA ou DSA, combinada com ultrassom carotídeo e ressonância magnética de alta resolução, diagnosticou claramente a taxa de estenose da artéria carótida do lado afetado> 70%; (3) Todos os pacientes com estenose da artéria carótida foram localizados na posição cirurgicamente acessível, sem oclusão completa da artéria carótida ou segmento intracraniano Estenose vascular grave; (4) A taxa de estenose da artéria coronária principal esquerda pela angiografia coronária é superior a 70%, ou a doença dos três vasos principais é superior a 50% e a condição de ponte é boa.
Critérios de exclusão:(1) A doença está além do alcance da cirurgia (como nível C2 ou acima); (2) Os sintomas de hipertensão não são efetivamente controlados antes da cirurgia (pressão arterial sistólica > 180mmHg); (3) estenose da artéria carótida causada por não aterosclerose, como arterite, dissecção arterial, malformações congênitas vasculares, etc.; (4) combinado com doenças cerebrovasculares hemorrágicas, como aneurismas intracranianos ou malformações vasculares; (5) combinado com doenças do sistema sanguíneo que levam à disfunção da coagulação que não pode ser corrigida ou recusada a aceitar sangue e importadores de produtos de sangue; (6) Gravidez ou período perinatal.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: endarterectomia carotídea e cirurgia de revascularização miocárdica
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endarterectomia carotídea e cirurgia de revascularização miocárdica
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ACTIVE_COMPARATOR: endarterectomia carotídea
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endarterectomia carotídea e cirurgia de revascularização miocárdica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação cerebral de oxigênio
Prazo: Intraoperatório
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Monitoramento da saturação cerebral de oxigênio
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: tao wang, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M2020062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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