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Cirurgia multidisciplinar de CAE e CABG para otimizar o manejo de pacientes de alto risco durante o período perioperatório

4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Endarterectomia Carótida Colaborativa Multidisciplinar e Cirurgia de Revascularização do Miocárdio para Otimizar o Tratamento de Pacientes de Alto Risco Durante o Período Perioperatório

Este projeto utiliza cirurgia combinada de CEA+CABG em pacientes de alto risco com estenose grave da artéria carótida e estenose grave da artéria coronária. Após avaliação pré-operatória multidisciplinar, monitoramento eletrofisiológico intraoperatório e padrões de manejo pós-operatório, comparar as operações combinadas CEA+CABG durante o mesmo período E as vantagens e desvantagens de uma única operação CABG ou CEA, o objetivo é explorar o melhor plano de tratamento cirúrgico, estabelecer um plataforma de medicina clínica interdisciplinar centrada em pacientes com doenças cardíacas e cerebrovasculares, e desenvolver um procedimento padrão e O manejo perioperatório é padrão, por isso é particularmente importante e naturalmente tem seu significado avançado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto usa endarterectomia carotídea concomitante e cirurgia combinada de revascularização do miocárdio em pacientes de alto risco com estenose grave da artéria carótida e estenose grave da artéria coronária. Após avaliação pré-operatória multidisciplinar, monitoramento eletrofisiológico intraoperatório e padrões de manejo pós-operatório, comparar as operações combinadas CEA+CABG durante o mesmo período E as vantagens e desvantagens de uma única operação CABG ou CEA, o objetivo é explorar o melhor plano de tratamento cirúrgico, estabelecer um plataforma de medicina clínica interdisciplinar centrada em pacientes com doenças cardíacas e cerebrovasculares, e desenvolver um procedimento padrão e O manejo perioperatório é padrão, por isso é particularmente importante e naturalmente tem seu significado avançado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Em pacientes com estenose carotídea sintomática, a angio-TC ou DSA pré-operatória, combinada com ultrassonografia carotídea e ressonância magnética de alta resolução, diagnosticou claramente o grau de estenose carotídea no lado responsável >50%; (2) Pacientes com estenose da artéria carótida assintomática antes da operação CTA ou DSA, combinada com ultrassom carotídeo e ressonância magnética de alta resolução, diagnosticou claramente a taxa de estenose da artéria carótida do lado afetado> 70%; (3) Todos os pacientes com estenose da artéria carótida foram localizados na posição cirurgicamente acessível, sem oclusão completa da artéria carótida ou segmento intracraniano Estenose vascular grave; (4) A taxa de estenose da artéria coronária principal esquerda pela angiografia coronária é superior a 70%, ou a doença dos três vasos principais é superior a 50% e a condição de ponte é boa.

Critérios de exclusão:(1) A doença está além do alcance da cirurgia (como nível C2 ou acima); (2) Os sintomas de hipertensão não são efetivamente controlados antes da cirurgia (pressão arterial sistólica > 180mmHg); (3) estenose da artéria carótida causada por não aterosclerose, como arterite, dissecção arterial, malformações congênitas vasculares, etc.; (4) combinado com doenças cerebrovasculares hemorrágicas, como aneurismas intracranianos ou malformações vasculares; (5) combinado com doenças do sistema sanguíneo que levam à disfunção da coagulação que não pode ser corrigida ou recusada a aceitar sangue e importadores de produtos de sangue; (6) Gravidez ou período perinatal.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: endarterectomia carotídea e cirurgia de revascularização miocárdica
endarterectomia carotídea e cirurgia de revascularização miocárdica
ACTIVE_COMPARATOR: endarterectomia carotídea
endarterectomia carotídea e cirurgia de revascularização miocárdica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação cerebral de oxigênio
Prazo: Intraoperatório
Monitoramento da saturação cerebral de oxigênio
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: tao wang, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2020062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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