Chirurgia multidisciplinare CAE e CABG per ottimizzare la gestione dei pazienti ad alto rischio durante il periodo perioperatorio
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Endoarterectomia carotidea collaborativa multidisciplinare e intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico per ottimizzare la gestione dei pazienti ad alto rischio durante il periodo perioperatorio
Questo progetto utilizza la chirurgia combinata CEA+CABG concomitante su pazienti ad alto rischio con grave stenosi dell'arteria carotidea e grave stenosi dell'arteria coronarica.
Dopo la valutazione preoperatoria multidisciplinare, il monitoraggio elettrofisiologico intraoperatorio e gli standard di gestione postoperatoria, confrontare le operazioni combinate CEA + CABG durante lo stesso periodo e i vantaggi e gli svantaggi di una singola operazione CABG o CEA, lo scopo è esplorare il miglior piano di trattamento chirurgico, stabilire un piattaforma di medicina clinica interdisciplinare incentrata su pazienti con malattie cardiache e cerebrovascolari e sviluppo di una procedura standard e La gestione perioperatoria è standard, quindi è particolarmente importante e ha naturalmente il suo significato avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto utilizza l'endoarteriectomia carotidea concomitante e la chirurgia combinata di bypass coronarico su pazienti ad alto rischio con grave stenosi dell'arteria carotidea e grave stenosi dell'arteria coronarica.
Dopo la valutazione preoperatoria multidisciplinare, il monitoraggio elettrofisiologico intraoperatorio e gli standard di gestione postoperatoria, confrontare le operazioni combinate CEA + CABG durante lo stesso periodo e i vantaggi e gli svantaggi di una singola operazione CABG o CEA, lo scopo è esplorare il miglior piano di trattamento chirurgico, stabilire un piattaforma di medicina clinica interdisciplinare incentrata su pazienti con malattie cardiache e cerebrovascolari e sviluppo di una procedura standard e La gestione perioperatoria è standard, quindi è particolarmente importante e ha naturalmente il suo significato avanzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Nei pazienti con stenosi dell'arteria carotidea sintomatica, il CTA o DSA preoperatorio, combinato con l'ecografia carotidea e la risonanza magnetica ad alta risoluzione, ha chiaramente diagnosticato il grado di stenosi dell'arteria carotidea sul lato responsabile> 50%; (2) I pazienti con stenosi dell'arteria carotidea asintomatica prima dell'operazione CTA o DSA, combinati con ecografia carotidea e risonanza magnetica ad alta risoluzione, hanno chiaramente diagnosticato il tasso di stenosi dell'arteria carotidea del lato interessato> 70%; (3) Tutti i pazienti con stenosi dell'arteria carotidea erano localizzati in posizione chirurgicamente accessibile, senza occlusione completa dell'arteria carotidea o stenosi vascolare grave del segmento intracranico; (4) Il tasso di stenosi dell'arteria coronaria principale sinistra mediante angiografia coronarica è superiore al 70%, o la malattia dei tre vasi principali è superiore al 50% e la condizione di bridging è buona.
Criteri di esclusione: (1) La malattia è fuori dalla portata della chirurgia (come il livello C2 o superiore); (2) I sintomi dell'ipertensione non sono controllati efficacemente prima dell'intervento chirurgico (pressione arteriosa sistolica> 180 mmHg); (3) Stenosi dell'arteria carotidea causata da non aterosclerosi, come arterite, dissezione arteriosa, malformazioni congenite vascolari, ecc.; (4) combinato con malattie cerebrovascolari emorragiche come aneurismi intracranici o malformazioni vascolari; (5) combinato con malattie del sistema sanguigno che portano a disfunzioni della coagulazione che non possono essere corrette o rifiutate di accettare sangue e importatori di sangue di prodotti; (6) Gravidanza o periodo perinatale.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: endarterectomia carotidea e bypass coronarico
|
endarterectomia carotidea e bypass coronarico
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: endarterectomia carotidea
|
endarterectomia carotidea e bypass coronarico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Monitoraggio della saturazione di ossigeno cerebrale
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: tao wang, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2020062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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