- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04960488
Cirugía CAE y CABG multidisciplinaria para optimizar el manejo de pacientes de alto riesgo durante el período perioperatorio
Endarterectomía carotídea colaborativa multidisciplinaria y cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria para optimizar el manejo de pacientes de alto riesgo durante el período perioperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) En pacientes con estenosis de la arteria carótida sintomática, la ATC o DSA preoperatoria, combinada con ultrasonido carotídeo y resonancia magnética de alta resolución, diagnosticó claramente el grado de estenosis de la arteria carótida en el lado responsable> 50%; (2) Los pacientes con estenosis de la arteria carótida asintomática antes de la operación CTA o DSA, combinados con ultrasonido carotídeo y resonancia magnética de alta resolución, diagnosticaron claramente la tasa de estenosis de la arteria carótida del lado afectado> 70%; (3) Todos los pacientes con estenosis de la arteria carótida fueron ubicados en la posición accesible quirúrgicamente, sin oclusión completa de la arteria carótida o estenosis vascular grave del segmento intracraneal; (4) La tasa de estenosis de la arteria coronaria principal izquierda por angiografía coronaria es superior al 70 %, o la enfermedad de los tres vasos principales es superior al 50 %, y la condición de puente es buena.
Criterios de exclusión: (1) La enfermedad está fuera del alcance de la cirugía (como un nivel C2 o superior); (2) Los síntomas de hipertensión no se controlan de manera efectiva antes de la cirugía (presión arterial sistólica> 180 mmHg); (3) estenosis de la arteria carótida causada por no aterosclerosis, como arteritis, disección arterial, malformaciones vasculares congénitas, etc.; (4) combinado con enfermedades cerebrovasculares hemorrágicas como aneurismas intracraneales o malformaciones vasculares; (5) combinado con enfermedades del sistema sanguíneo que conducen a una disfunción de la coagulación que no se puede corregir o se niegan a aceptar sangre y sangre Importadores de productos; (6) Embarazo o período perinatal.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: endarterectomía carotídea e injerto de derivación de arteria coronaria
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endarterectomía carotídea e injerto de derivación de arteria coronaria
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COMPARADOR_ACTIVO: endarterectomía carotídea
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endarterectomía carotídea e injerto de derivación de arteria coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Monitoreo de la saturación de oxígeno cerebral
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: tao wang, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2020062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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