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Cirugía CAE y CABG multidisciplinaria para optimizar el manejo de pacientes de alto riesgo durante el período perioperatorio

4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Endarterectomía carotídea colaborativa multidisciplinaria y cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria para optimizar el manejo de pacientes de alto riesgo durante el período perioperatorio

Este proyecto utiliza cirugía combinada CEA+CABG concurrente en pacientes de alto riesgo con estenosis severa de la arteria carótida y estenosis severa de la arteria coronaria. Después de una evaluación preoperatoria multidisciplinaria, monitoreo electrofisiológico intraoperatorio y estándares de manejo posoperatorio, compare las operaciones combinadas CEA+CABG durante el mismo período. Y las ventajas y desventajas de una sola operación CABG o CEA, el propósito es explorar el mejor plan de tratamiento quirúrgico, establecer un plataforma de medicina clínica interdisciplinaria centrada en pacientes con enfermedades cardíacas y cerebrovasculares, y desarrollar un procedimiento estándar y El manejo perioperatorio es estándar, por lo que es particularmente importante y, naturalmente, tiene su significado avanzado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto utiliza la endarterectomía carotídea simultánea y la cirugía combinada de injerto de derivación de la arteria coronaria en pacientes de alto riesgo con estenosis grave de la arteria carótida y estenosis grave de la arteria coronaria. Después de una evaluación preoperatoria multidisciplinaria, monitoreo electrofisiológico intraoperatorio y estándares de manejo posoperatorio, compare las operaciones combinadas CEA+CABG durante el mismo período. Y las ventajas y desventajas de una sola operación CABG o CEA, el propósito es explorar el mejor plan de tratamiento quirúrgico, establecer un plataforma de medicina clínica interdisciplinaria centrada en pacientes con enfermedades cardíacas y cerebrovasculares, y desarrollar un procedimiento estándar y El manejo perioperatorio es estándar, por lo que es particularmente importante y, naturalmente, tiene su significado avanzado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) En pacientes con estenosis de la arteria carótida sintomática, la ATC o DSA preoperatoria, combinada con ultrasonido carotídeo y resonancia magnética de alta resolución, diagnosticó claramente el grado de estenosis de la arteria carótida en el lado responsable> 50%; (2) Los pacientes con estenosis de la arteria carótida asintomática antes de la operación CTA o DSA, combinados con ultrasonido carotídeo y resonancia magnética de alta resolución, diagnosticaron claramente la tasa de estenosis de la arteria carótida del lado afectado> 70%; (3) Todos los pacientes con estenosis de la arteria carótida fueron ubicados en la posición accesible quirúrgicamente, sin oclusión completa de la arteria carótida o estenosis vascular grave del segmento intracraneal; (4) La tasa de estenosis de la arteria coronaria principal izquierda por angiografía coronaria es superior al 70 %, o la enfermedad de los tres vasos principales es superior al 50 %, y la condición de puente es buena.

Criterios de exclusión: (1) La enfermedad está fuera del alcance de la cirugía (como un nivel C2 o superior); (2) Los síntomas de hipertensión no se controlan de manera efectiva antes de la cirugía (presión arterial sistólica> 180 mmHg); (3) estenosis de la arteria carótida causada por no aterosclerosis, como arteritis, disección arterial, malformaciones vasculares congénitas, etc.; (4) combinado con enfermedades cerebrovasculares hemorrágicas como aneurismas intracraneales o malformaciones vasculares; (5) combinado con enfermedades del sistema sanguíneo que conducen a una disfunción de la coagulación que no se puede corregir o se niegan a aceptar sangre y sangre Importadores de productos; (6) Embarazo o período perinatal.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: endarterectomía carotídea e injerto de derivación de arteria coronaria
endarterectomía carotídea e injerto de derivación de arteria coronaria
COMPARADOR_ACTIVO: endarterectomía carotídea
endarterectomía carotídea e injerto de derivación de arteria coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Monitoreo de la saturación de oxígeno cerebral
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: tao wang, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2020062

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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